Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mortalitní přínos ultrazvuku pro náhodně zjištěné uzly štítné žlázy identifikované pomocí PET zobrazení: emulovaná cílená studie s testováním nehorší kvality

17. dubna 2026 aktualizováno: Jeffrey P Guenette, Brigham and Women's Hospital

Výhoda ultrazvuku pro snížení mortality u náhodně zjištěných uzlů štítné žlázy identifikovaných pomocí PET zobrazení: Emulovaná cílená studie s hypotézou nehorší účinnosti

Předpokládáme, že celková úmrtnost u pacientů s náhodně zjištěným uzlíkem štítné žlázy na PET-CT, kteří neměli ultrazvuk štítné žlázy (expozice) do 3 měsíců od PET-CT, není horší v rámci 5% rozpětí než u těch, kteří měli ultrazvuk štítné žlázy po 7 letech. To znamená, že mezi pacienty s náhodně zjištěným uzlíkem štítné žlázy na PET-CT je úmrtnost nejvýše o 5% vyšší (v absolutním rozdílu) u těch, kteří nemají ultrazvuk štítné žlázy, ve srovnání s těmi, kteří ho mají. Také budeme uvádět rozdíly v úmrtnosti v mezníkových časových obdobích 1 roku, 3 let, 5 let a 10 let. Pro odhad skupinových rozdílů v úmrtnosti provedeme napodobující cílovou studii nerovnocennosti s využitím vážení klonů-cenzorů k řešení potenciálního zkreslení nesmrtelného času zavedeného 3měsíční lhůtou. Přizpůsobíme demografické faktory, potenciální matoucí faktory a faktory úpravy rizika úmrtnosti. Analýzy budeme stratifikovat na základě závažnosti onemocnění výchozího stavu (odhadované 5leté relativní riziko přežití) a stavu onemocnění (progrese, postižení lymfatických uzlin, jiná místa metastáz). Všichni subjekty budou získány ze zdravotnického systému Mass General Brigham, který zahrnuje dvě akademická lékařská centra, specializovanou nemocnici pro hlavu a krk a více komunitních nemocnic a četných komunitních klinik.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní hypotéza: Předpokládáme, že celková úmrtnost u pacientů s náhodným nálezem uzlíku štítné žlázy na PET-CT, kteří nepodstoupili ultrazvuk štítné žlázy do 3 měsíců, nebude o více než 5 % horší než u těch, kteří ultrazvuk podstoupili.

Míry výsledků:

Primární výsledek: Celková úmrtnost. Sekundární výsledky: Počet diagnóz rakoviny štítné žlázy, ultrazvuků štítné žlázy, biopsií štítné žlázy a operací štítné žlázy. Průzkumné výsledky: Typy diagnóz rakoviny štítné žlázy

Studijní populace: Všichni pacienti ve věku 18 let a starší s náhodným nálezem uzlíku štítné žlázy na PET-CT provedeném mezi 1.1.2015 a 31.12.2021.

Místa/zařízení: Zdravotnický systém Mass General Brigham včetně Massachusetts General Hospital, Brigham and Women's Hospital, Mass Eye and Ear a přidružených komunitních pracovišť.

Expozice: Vyšetření ultrazvukem štítné žlázy do 3 měsíců od PET-CT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili PET-CT v Mass General Brigham od 1.1.2015 do 31.12.2021

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Věk >=18
  2. Uzlík štítné žlázy na PET-CT provedeném v období 1.1.2015 až 31.12.2021
  3. Alespoň jedna klinická poznámka v EHR z 36měsíčního období před PET

Vylučovací kritéria:

  1. Ultrazvuk štítné žlázy uvedený v lékařské dokumentaci za poslední 3 roky
  2. Dokumentovaná anamnéza předchozí diagnózy rakoviny štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s uzlem štítné žlázy na PET
Diagnostický test: Ultrazvuk štítné žlázy
Ultrazvuk štítné žlázy provedený do 3 měsíců po PET k charakterizaci uzlu štítné žlázy zjištěného na PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny příčiny úmrtí
Časové okno: 7 let
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet diagnóz rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 7 let
7 let
Počet vyšetření štítné žlázy ultrazvukem
Časové okno: 7 let
7 let
Počet biopsií štítné žlázy
Časové okno: 7 let
7 let
Počet operací štítné žlázy
Časové okno: 7 let
7 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy karcinomů štítné žlázy
Časové okno: 7 let
Průzkumný
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Harvard School of Public Health (HSPH)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P002073-1
  • R18HS029839 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna anonymizovaná data použitá v analýze studie.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní protokol s plánem analýzy studie předložen v době registrace na clinicaltrials.gov. IPD a analytický kód budou sdíleny po publikaci rukopisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Široká veřejnost prostřednictvím úložiště Harvard Dataverse.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Ultrazvuk štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit