Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasoundin kuolleisuushyöty PET-kuvauksessa löydetyille sattumanvaraisille kilpirauhaskasvaimille: Ei-heikommuutta matkiva kohderiskiarvio

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey P Guenette, Brigham and Women's Hospital

Mortaliteettiedun ultraäänitutkimuksesta satunnaisille kilpirauhasnoduuleille, jotka on tunnistettu PET-kuvauksella: Ei-heikommuusemuloitu kohdekoe

Oletamme, että kaikkisyykuolleisuus potilailla, joilla havaittiin satunnaisesti kilpirauhasen kasvain PET-CT:ssä eivätkä saaneet kilpirauhasen ultraäänitutkimusta (altistuminen) kolmen kuukauden kuluessa PET-CT:stä, on vähintään yhtä alhainen 5 %:n marginaalilla verrattuna niihin, jotka saavat ultraäänitutkimuksen 7 vuoden kuluessa. Toisin sanoen potilailla, joilla havaittiin satunnaisesti kilpirauhasen kasvain PET-CT:ssä, kuolleisuus on enintään 5 % suurempi (absoluuttisena erona) niillä, jotka eivät saa ultraäänitutkimusta, verrattuna niihin, jotka saavat. Raportoimme myös kuolleisuuserot 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden ja 10 vuoden aikapisteissä. Arvioidaksemme ryhmien välistä kuolleisuuseroja suoritamme ei-heikommuustestin emuloidulla kohdekokeella käyttäen kloonaus-sensurointipainotusta mahdollisen kuolemattoman ajan harhan käsittelemiseksi, jonka 3 kuukauden armonaika saattaa aiheuttaa. Säätelemme demografisia tekijöitä, mahdollisia sekoittavia tekijöitä ja kuolleisuusriskin säätötekijöitä. Analyysit ryhmittelemme perustuen perustason sairauden vakavuuteen (arvioitu 5 vuoden suhteellinen selviytymisriski) ja sairauden tilaan (eteneminen, imusolmukkeiden osallistuminen, muut etäpesäkkeet). Kaikki tutkittavat kerätään Mass General Brigham -terveydenhuoltojärjestelmästä, joka sisältää kaksi akateemista sairaalaa, erikoispään- ja kaulan sairaalan sekä useita yhteisösairaaloita ja lukuisia yhteisöklinikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi: Oletamme, että kaikkien kuolinsyiden kokonaiskuolleisuus potilailla, joilla on sattumanvarainen kilpirauhasen kasvain PET-CT:ssä eikä heillä ole tehty kilpirauhasen ultraäänitutkimusta 3 kuukauden kuluessa, ei ole yli 5 % heikompi kuin niillä, joilla ultraäänitutkimus on tehty.

Tulosmittarit:

Ensisijainen tulosmittari: Kaikkien kuolinsyiden kokonaiskuolleisuus. Toissijaiset tulosmittarit: Kilpirauhassyöpädiagnoosien määrät, kilpirauhasen ultraäänitutkimukset, kilpirauhasen biopsiat ja kilpirauhasen leikkaukset. Tutkivat tulosmittarit: Kilpirauhassyöpädiagnoosien tyypit

Tutkimuspopulaatio: Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on sattumanvarainen kilpirauhasen kasvain PET-CT:ssä, joka on tehty 1.1.2015 ja 31.12.2021 välisenä aikana.

Tutkimuspaikat/laitokset: Mass General Brigham -terveydenhuoltojärjestelmä, joka sisältää Massachusetts General Hospitalin, Brigham and Women's Hospitalin, Mass Eye and Earin ja siihen liittyvät yhteisöpaikat.

Altistuminen: Kilpirauhasen ultraäänitutkimus 3 kuukauden kuluessa PET-CT:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli PET-CT-tutkimus Mass General Brighamissa 1.1.2015–31.12.2021

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä >=18
  2. Kilpirauhaskasvain PET-CT-tutkimuksessa, joka on suoritettu 1.1.2015–31.12.2021
  3. Vähintään yksi kliininen merkintä sähköisessä potilastietojärjestelmässä 36 kuukauden ajalta ennen PET-tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kilpirauhasen ultraäänitutkimus, joka on listattu potilaskertomuksessa edellisten 3 vuoden aikana
  2. Dokumentoitu aiempi kilpirauhassyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kilpirauhaskasvain PET-tutkimuksessa
Diagnostinen testi: Kilpirauhasen ultraäänitutkimus
Kilpirauhasen ultraäänitutkimus suoritettu 3 kuukauden kuluessa PET-tutkimuksesta kilpirauhasen kyhmyn luonnehtimiseksi, joka on tunnistettu PET-tutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikenkattava kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpirauhassyöpädiagnoosien määrä
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kilpirauhasen ultraäänitutkimusten määrä
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kilpirauhasen biopsioiden määrä
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta
Kilpirauhasen leikkausten määrä
Aikaikkuna: 7 vuotta
7 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhassyöpien tyypit
Aikaikkuna: 7 vuotta
Tutkiva
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Harvard School of Public Health (HSPH)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P002073-1
  • R18HS029839 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimusanalyysissä käytetyt anonymisoidut tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimussuunnitelma ja analyysisuunnitelma toimitettiin clinicaltrials.gov-rekisteröinnin yhteydessä.
IPD ja analyysikoodi jaetaan julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yleinen yleisö Harvard Dataverse -tietovaraston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa