Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mortalitetsfordel ved ultralyd for tilfældigt opdagede skjoldbruskkirtelknuder identificeret med PET-scanning: Et ikke-underlegenhedsemuleret målrettet forsøg

17. april 2026 opdateret af: Jeffrey P Guenette, Brigham and Women's Hospital

Mortalitetsfordel ved ultralyd for tilfældigt opdagede skjoldbruskkirtelknuder identifieret med PET-skanning: Et ikke-underlegenhedsemuleret målt forsøg

Vi formoder, at dødeligheden af alle årsager hos patienter med en tilfældig skjoldbruskkirtelknude på PET-CT, som ikke fik skjoldbruskkirtelultralyd (eksponeringen) inden for 3 måneder efter PET-CT, er ikke ringere inden for en margin på 5% sammenlignet med dem, der får skjoldbruskkirtelultralyd efter 7 år. Det vil sige, at blandt patienter med en tilfældig skjoldbruskkirtelknude på PET-CT, er dødeligheden ikke mere end 5% højere (i absolut forskel) for dem, der ikke får skjoldbruskkirtelultralyd, sammenlignet med dem, der gør. Vi vil også rapportere forskelle i dødelighed ved milepælstidspunkterne 1 år, 3 år, 5 år og 10 år. For at estimere gruppeforskelle i dødelighed vil vi gennemføre et ikke-ringerehedsemuleret målstudie ved hjælp af klon-censurvægtning for at adressere potentiel udødelig tidsbias introduceret af 3-måneders ventetiden. Vi vil justere for demografiske faktorer, potentielle forvirrende faktorer og dødelighedsrisikojusteringsfaktorer. Vi vil stratificere analyser baseret på baseline sygdomsalvorlighed (estimeret 5-års relativ overlevelsesrisiko) og sygdomsstatus (progression, lymfeknudeinvolvering, andre metastasesteder). Alle deltagere vil blive rekrutteret fra Mass General Brigham-sundhedssystemet, som inkluderer to akademiske medicinske centre, et specialiseret hoved- og halshospital og flere lokalsygehuse og adskillige lokalklinikker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiehypotese: Vi formoder, at den samlede dødelighed hos patienter med en tilfældig skjoldbruskkirtelknude på PET-CT, som ikke fik en skjoldbruskkirtelultralydsscanning inden for 3 måneder, ikke er mere end 5% lavere end hos dem, der fik ultralydsscanning.

Resultatmål:

Primært resultat: Samlet dødelighed. Sekundære resultater: Antal skjoldbruskkirtelkræftdiagnoser, skjoldbruskkirtelultralydsscanninger, skjoldbruskkirtelbiopsier og skjoldbruskkirteloperationer. Udforskende resultater: Typer af skjoldbruskkirtelkræftdiagnoser

Studiepopulation: Alle patienter på 18 år og derover med tilfældig skjoldbruskkirtelknude på PET-CT udført mellem 1/1/2015 og 31/12/2021.

Steder/faciliteter: Mass General Brigham sundhedssystem, inklusive Massachusetts General Hospital, Brigham and Women's Hospital, Mass Eye and Ear, og tilknyttede lokale steder.

Eksponering: Skjoldbruskkirtelultralydsvurdering inden for 3 måneder efter PET-CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik en PET-CT på Mass General Brigham 1/1/2015 til 31/12/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=18 år
  2. Thyroidknude på PET-CT udført 1/1/2015 til 31/12/2021
  3. Mindst én klinisk note i EHR fra 36-månedersvinduet før PET-scanningen

Eksklusionskriterier:

  1. Thyroidultralyd opført i journalen i de foregående 3 år
  2. Dokumenteret historie med tidligere thyroideacancerdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med thyreoideknude på PET
Diagnostisk test: Skjoldbruskkirtel-ultralyd
Thyroidea-ultralyd udført inden for 3 måneder efter PET for at karakterisere en thyroideknude identificeret på PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 7 År
7 År

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal skjoldbruskkirtelkræftdiagnoser
Tidsramme: 7 år
7 år
Antallet af ultralydsundersøgelser af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 7 år
7 år
Antallet af thyroideabiopsier
Tidsramme: 7 År
7 År
Antal thyroideaoperationer
Tidsramme: 7 år
7 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer af skjoldbruskkirtelkræft
Tidsramme: 7 år
Undersøgende
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Harvard School of Public Health (HSPH)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P002073-1
  • R18HS029839 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle deidentificerede data brugt i studieanalysen.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol med studieanalyseplan indsendt på tidspunktet for clinicaltrials.gov-registrering. IPD og analytisk kode vil blive delt ved manuskriptpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Almene publikum via Harvard Dataverse-repositoriet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel-ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner