Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos högriskpatienter som får första linjens Atezolizumab och Bevacizumab kombinerat med HAIC för HCC: en retrospektiv studie

8 december 2025 uppdaterad av: Shi Ming, Sun Yat-sen University

Effektivitet och säkerhet hos högriskpatienter som får förstalinjebehandling med atezolizumab och bevacizumab kombinerat med hepatisk arteriell infusionskemoterapi med FOLFOX för HCC: en retrospektiv studie

Detta är en multicenter-retrospektiv studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av Atezo/Bev plus leverslagårsinfusionskemoterapi (HAIC) bland vuxna patienter med högrisk-HCC i klinisk vardagspraxis i Kina. Berättigade patienter med diagnosen högrisk-HCC som inleder den aktuella studiebehandlingen mellan 28 oktober 2020 och 31 juni 2025 kommer att inkluderas i denna studie. Sekundärdata från journaler från cirka 10 platser över hela Kina kommer att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år vid start av Atezo/Bev plus HAIC
  • Startar Atezo/Bev mellan 28 oktober 2020 och 31 juni 2025

  • Diagnostiserad med högrisk HCC som bevisats kliniskt eller genom radiologi, histologi eller cytologi före eller vid start av Atezo/Bev plus HAIC. Beviset för att vara diagnostiserad som "högrisk" baserades på IMbrave 150, inklusive något av följande:

    • tumörinvasion i huvudstammen eller den kontralaterala grenen av portvenen (Vp4)
    • gallgångsinvasion
    • tumöroccupans på 50 % eller mer av levern
  • Minst ett besöksprotokoll efter start av Atezo/Bev plus HAIC

Exklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med samtidig cancer utom basaliom före eller vid start av Atezo/Bev plus HAIC
  • Deltar i interventionsstudier före eller vid start av Atezo/Bev plus HAIC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FOLFOX+TA
FOLFOX-HAIC plus Atezolizumab och Bevacizumab
Läkemedel: Atezolizumab & Bevacizumab
Atezolizumab 1200mg & Bevacizumab 15mg/kg Q3W
Procedur: FOLFOX-HAIC
hepatisk arteriell infusion av oxaliplatin, leucovorin och fluorouracil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad (OS)
Tidsram: 6 månader
definieras som tiden från indexdatum till död av vilken orsak som helst.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Real-world progression-free survival (rwPFS)
Tidsram: 6 månader
definieras som tiden från indexdatumet till det tidigare av klinikerförankrat progressiv sjukdom (kan inkludera men är inte begränsat till lokal tumörprogression, sjukdomsåterfall, ny metastas eller klinisk progression förankrad av kliniker) eller död av vilken orsak som helst.
6 månader
Tid till avslut (TTD)
Tidsram: 6 månader
definieras som tiden från start till avslut av Atezo/Bev plus HAIC.
6 månader
Tid till nästa behandling (TTNT)
Tidsram: 6 månader
definieras som tiden från starten av Atezo/Bev plus HAIC till starten av nästa systemiska behandling.
6 månader
Minskning av serum alfa-fetoprotein (AFP)
Tidsram: 6 månader
definieras som > 50 % minskning av AFP-nivån efter 3 månader (± 4 veckor) från påbörjandet av Atezo/Bev plus HAIC.
6 månader
Reduktion av prothrombin inducerad av frånvaro av vitamin K eller antagonist-II (PIVKA-II)
Tidsram: 6 månader
definieras som > 50 % minskning av PIVKA-II-nivå efter 3 månader (± 4 veckor) från start av Atezo/Bev plus HAIC.
6 månader
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar bedömda enligt CTCAE v5.0
Tidsram: 30 dagar
Säkerhet
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAIC+TA Retrospective

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera