이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 환자에서 1차 치료제로 아테졸리주맙과 베바시주맙을 HAIC와 병용한 간세포암종 치료의 효과 및 안전성: 후향적 연구

2025년 12월 8일 업데이트: Shi Ming, Sun Yat-sen University

고위험 환자에서 1차 치료제 아테졸리주맙과 베바시주맙에 FOLFOX의 간동맥 주입 화학요법을 병합한 치료의 HCC에 대한 유효성과 안전성: 후향적 연구

이것은 중국의 실제 임상 현장에서 고위험 HCC 성인 환자들에게 Atezo/Bev에 간동맥 주입 화학요법(HAIC)을 병용한 치료의 효과와 안전성을 탐구하기 위한 다기관, 후향적 연구입니다. 2020년 10월 28일부터 2025년 6월 31일 사이에 연구 대상 치료를 시작한 고위험 HCC로 진단된 적격 환자가 이 연구에 포함됩니다. 중국 전역 약 10개 기관의 의무 기록으로부터의 이차 데이터가 활용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Sun yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Atezo/Bev 및 HAIC 시작 시 만 18세 이상
  • 2020년 10월 28일부터 2025년 6월 31일 사이에 Atezo/Bev 치료 시작

  • Atezo/Bev 및 HAIC 시작 전 또는 시작 시 임상적, 영상의학적, 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고위험 HCC 진단. "고위험" 진단의 근거는 IMbrave 150을 기반으로 하며, 다음 중 하나 이상을 포함:

    • 주간문맥 또는 반대측 가지의 종양 침습(Vp4)
    • 담관 침습
    • 간의 50% 이상을 차지하는 종양
  • Atezo/Bev 및 HAIC 시작 후 최소 1회 이상의 내원 기록

제외 기준:

  • Atezo/Bev 및 HAIC 시작 전 또는 시작 시 기저세포암을 제외한 동반암 진단
  • Atezo/Bev 및 HAIC 시작 전 또는 시작 시 중재적 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FOLFOX+TA
FOLFOX-HAIC 플러스 아테졸리주맙 및 베바시주맙
의약품: 아테졸리주맙 & 베바시주맙
아테졸리주맙 1200mg 및 베바시주맙 15mg/kg Q3W
절차: FOLFOX-HAIC
옥살리플라틴, 류코보린 및 플루오로우라실의 간동맥 주입 화학요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존율 (OS)
기간: 6개월
인덱스 날짜로부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실세계 무진행 생존 기간 (rwPFS)
기간: 6개월
지표일로부터 임상의가 확인한 진행성 질환(국소 종양 진행, 질환 재발, 새로운 전이 또는 임상의가 확인한 임상적 진행을 포함할 수 있으나 이에 국한되지 않음) 또는 모든 원인에 의한 사망 중 더 빠른 시점까지의 기간으로 정의됩니다.
6개월
중단까지의 시간 (TTD)
기간: 6개월
Atezo/Bev와 HAIC의 병용요법 시작부터 중단까지의 기간으로 정의됩니다.
6개월
다음 치료까지의 시간 (TTNT)
기간: 6개월
Atezo/Bev와 HAIC의 시작부터 다음 전신 치료의 시작까지의 시간으로 정의됩니다.
6개월
혈청 알파-태아단백(AFP) 감소
기간: 6개월
Atezo/Bev 및 HAIC 치료 시작 후 3개월(±4주)에 AFP 수치가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
6개월
비타민 K 또는 길항제의 부재로 유도된 프로트롬빈-II(PIVKA-II) 감소
기간: 6개월
Atezo/Bev와 HAIC 시작 후 3개월(± 4주)에 PIVKA-II 수준이 50% 이상 감소한 것으로 정의됨.
6개월
CTCAE v5.0으로 평가된 치료 관련 이상반응을 보인 참가자 수
기간: 30일
안전성
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HAIC+TA Retrospective

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암종(HCC)에 대한 임상 시험

아테졸리주맙 & 베바시주맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다