- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280338
Emotionell intelligens och kronisk orofacial smärta (IEDOF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anais LE FUR-BONNABESSE, Dr
- Telefonnummer: 0298223330
- E-post: Anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
-
Kontakt:
- Anaïs LE FUR BONNABESSE, MD
- Telefonnummer: 0298223330
- E-post: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
När det gäller den utvärderade populationen (fall) ses ungefär 30 patienter varje vecka på oralhälsotjänsten för konsultationer om kronisk orofacial smärta.
Cirka 60 % av dessa patienter har en diagnos av smärtsam TMD, vilket motsvarar ungefär 18 patienter per vecka.
Att inkludera 44 patienter i denna studie under en 6-månadersperiod verkar därmed genomförbart.
När det gäller kontrollpopulationen ses mer än 50 patienter dagligen vid oral rehabiliteringskonsultationer på oralhälsotjänsten på CHU de Brest.
Dessa kontroller kommer att matchas i kön och ålder (+/- 5 år) med den studerade populationen (fall).
Den betydande andelen av dessa patienter bör göra denna matchning genomförbar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla försökspersoner:
Huvudförsöksperson
- Icke-opposition erhållen
- För försökspersoner i TMD-gruppen:
Diagnos av temporomandibulär dysfunktion -Ingen annan diagnos av kronisk smärta
För försökspersoner i kontrollgruppen:
-Ingen diagnos av kronisk smärta
Exklusionskriterier:
- Försöksperson som inte förstår franska
- Försöksperson under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratel)
- Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvärdering av den potentiella kopplingen mellan emotionell intelligens och kronisk orofacial smärta.
Alla inkluderade deltagare kommer att ha samma deltagande, vilket består av att fylla i flera standardiserade frågeformulär.
Dessa frågeformulär utvärderar olika psykologiska och emotionella aspekter, inklusive ångest- och depressionsstörningar (HADS-frågeformulär), copingstrategier (Brief-COPE poäng), emotionell reglering (ERS poäng), trötthetsnivå (EVA skala) och emotionell intelligens (TEIQue-SF frågeformulär) för att jämföra poäng mellan DTM-gruppen och kontrollgruppen.
Dessutom kommer sociodemografiska och psykosociala kriterier att samlas in för att förfina analysen av resultaten.
Genomförandet av dessa frågeformulär är en del av rutinkonsultationer och förändrar inte patienternas standardvård.
|
Alla inkluderade deltagare kommer att behöva fylla i följande frågeformulär: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Brief-COPE för copingbedömning Emotion Reactivity Scale (ERS) för känsloregulering Visual Analog Scale (VAS) för utmattningsbedömning Sociodemografisk och psykosocial utvärdering Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) för känslomässig intelligensbedömning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av emotionell intelligenspoäng mellan båda grupperna
Tidsram: Dag 0
|
Mätning av emotionell intelligenspoäng bedömd med TEIQue-SF-frågeformuläret : Den korta versionen består av 33 frågor som bedömer fyra faktorer: välbefinnande, självkontroll, emotionalitet och socialitet. Varje fråga bedöms på en Likert-skala från 1 ("instämmer starkt inte") till 7 ("instämmer starkt"). |
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ångeststörningar mellan båda grupperna
Tidsram: Dag 0
|
Mätning av ångestsyndrom mellan de två grupperna via HAD-S-frågeformuläret HAD-skalan är ett validerat instrument på franska, som används för att screena för ångest- och depressiva syndrom. Den består av 14 frågor som poängsätts från 0 till 3. Sju frågor relaterar till ångest (totalt A) och de andra sju till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket ger två poäng (maxpoäng för varje = 21). Detta frågeformulär används rutinmässigt under konsultationer i oralhälsotjänsten och används systematiskt under specialiserade konsultationer för orofacial smärta. |
Dag 0
|
|
Mätning av coping-poängen mellan båda grupperna
Tidsram: Dag 0
|
Mätning av coping-poängen bedömd med Brief-COPE-frågeformuläret Detta instrument är en förkortad version av COPE-inventariet med 28 punkter. Det inkluderar 14 skalor som bedömer distinkta dimensioner av coping: aktiv coping, planering, instrumentellt sökande av socialt stöd, emotionellt sökande av socialt stöd, emotionellt uttryck, beteendemässig avkoppling, distraktion, skuldbeläggning, positiv omtolkning, humor, förnekelse, acceptans, religion och substansbruk. |
Dag 0
|
|
Mätning av emotionell regleringspoäng mellan båda grupperna
Tidsram: Dag 0
|
Mätning av emotionell regleringspoäng bedömd med ERS-frågeformuläret ERS är ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som är utformat för att mäta, med ett enda verktyg, tre dimensioner av emotionell reaktivitet: emotionell känslighet, intensitet och ihållighet av känslor. Varje fråga bedöms på en Likert-skala från 0 ("gäller inte alls för mig") till 4 ("gäller perfekt för mig"). |
Dag 0
|
|
Mätning av trötthetspoäng mellan båda grupperna
Tidsram: Dag 0
|
Mätning av trötthetspoäng bedömd med en EVA-skala (Från 0 till 10)
|
Dag 0
|
|
Mätning av depressionstillstånd mellan båda grupperna
Tidsram: Dag 0
|
Mätning av depressionstillstånd mellan båda grupperna via HAD-S-frågeformuläret HAD-skalan är ett validerat instrument på franska, som används för att screena för ångest och depressionstillstånd. Den består av 14 frågor som poängsätts från 0 till 3. Sju frågor relaterar till ångest (total A) och de andra sju till den depressiva dimensionen (total D), vilket ger två poäng (maxpoäng för varje = 21). Detta frågeformulär används rutinmässigt under konsultationer inom oralhälsotjänsten och används systematiskt under specialiserade konsultationer för orofacial smärta. |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kronisk smärta
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Terapeutik
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Undersökningar och frågeformulär
- Återhållsamhet, fysisk
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC24.0372
- 2025-A00682-47 (Registeridentifierare: ANSM - IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .