Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele Intelligentie en Chronische Orofaciale Pijn (IEDOF)

15 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Chronische pijn, die langer dan drie maanden aanhoudt, is een wijdverspreid gezondheidsprobleem dat het dagelijks leven negatief beïnvloedt, wat leidt tot aanzienlijke emotionele stress en functionele beperkingen. Emotionele intelligentie, gedefinieerd als het vermogen om de eigen emoties en die van anderen te herkennen en te beheren, is in verband gebracht met betere communicatievaardigheden en verminderde stress, wat een bekende risicofactor is voor chronische pijn. Studies hebben een verband aangetoond tussen emotionele intelligentie en bepaalde chronische pijncondities, zoals fibromyalgie en migraine. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de rol ervan bij pijnlijke temporomandibulaire stoornissen (TMD). Gezien de sterke betrokkenheid van psychosociale factoren bij de etiologie van TMD, zou een beter begrip van deze elementen de pijnbehandeling kunnen verbeteren en de weg kunnen banen voor preventieve interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de emotionele intelligentie en verschillende psychosociale factoren (angst, depressie, coping, emotieregulatie) te vergelijken tussen patiënten met pijnlijke temporomandibulaire dysfunctie (TMD) en een controlegroep zonder TMD of chronische pijn. De studie is gebaseerd op het afnemen van gevalideerde Franstalige vragenlijsten tijdens routinematige tandheelkundige consultaties. Elke deelnemer voltooit deze vragenlijsten in ongeveer 15 minuten, zonder enige aanpassing aan hun behandeling. De verzamelde gegevens zullen helpen de relaties tussen orofaciale pijn en emotionele factoren te beoordelen om het begrip en de behandeling van getroffen patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Wat betreft de onderzochte populatie (gevallen), worden er ongeveer 30 patiënten per week gezien in de mondgezondheidsdienst voor consultaties voor chronische orofaciale pijn. Ongeveer 60% van deze patiënten heeft een diagnose van pijnlijke TMD, wat neerkomt op ongeveer 18 patiënten per week. Het opnemen van 44 patiënten in deze studie over een periode van 6 maanden lijkt dus haalbaar.

Wat betreft de controlegroep, worden er dagelijks meer dan 50 patiënten gezien in consultaties voor orale revalidatie bij de mondgezondheidsdienst van het CHU de Brest. Deze controles worden gematcht op geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar) met de onderzochte populatie (gevallen). De aanzienlijke omvang van deze patiëntengroep zou de haalbaarheid van deze matching moeten waarborgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle proefpersonen:

Hoofdproefpersoon

  • Geen tegenstand verkregen
  • Voor proefpersonen in de TMD-groep:

Diagnose van temporomandibulaire dysfunctie - Geen andere diagnose van chronische pijn

Voor proefpersonen in de controlegroep:

- Geen diagnose van chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon begrijpt geen Frans
  • Proefpersoon onder wettelijke bescherming (voogdij of curatele)
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evaluatie van het mogelijke verband tussen emotionele intelligentie en chronische orofaciale pijn.
Alle deelnemende proefpersonen zullen dezelfde deelname hebben, die bestaat uit het invullen van verschillende gestandaardiseerde vragenlijsten. Deze vragenlijsten beoordelen diverse psychologische en emotionele aspecten, waaronder angst- en depressiestoornissen (HADS-vragenlijst), copingstrategieën (Brief-COPE-score), emotieregulatie (ERS-score), vermoeidheidsniveau (EVA-schaal) en emotionele intelligentie (TEIQue-SF-vragenlijst) om scores tussen de DTM-groep en de controlegroep te vergelijken. Daarnaast zullen sociodemografische en psychosociale criteria worden verzameld om de analyse van de resultaten te verfijnen. Het invullen van deze vragenlijsten maakt deel uit van routinematige consulten en verandert de standaardzorg van de patiënten niet.
Ander: Vragenlijst en Lichamelijk Onderzoek

Alle deelnemende proefpersonen moeten de volgende vragenlijsten invullen:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) voor angst- en depressiebeoordeling, Brief-COPE voor copingbeoordeling, Emotion Reactivity Scale (ERS) voor emotieregulatie, Visual Analog Scale (VAS) voor vermoeidheidsbeoordeling, Sociaaldemografische en psychosociale evaluatie, Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) voor emotionele intelligentiebeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de emotionele intelligentiescore tussen beide groepen
Tijdsspanne: Dag 0

Meting van emotionele intelligentiescore beoordeeld met de TEIQue-SF-vragenlijst :

De verkorte versie bestaat uit 33 items die vier factoren beoordelen: welzijn, zelfbeheersing, emotionaliteit en sociaal vermogen. Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal variërend van 1 ("helemaal oneens") tot 7 ("helemaal eens").
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van angststoornissen tussen beide groepen
Tijdsspanne: Dag 0

Meting van angststoornissen tussen de twee groepen via de HAD-S vragenlijst

De HAD-schaal is een gevalideerd instrument in het Frans, gebruikt voor het screenen van angst- en depressiestoornissen. Het bestaat uit 14 items gescoord van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en de andere zeven op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor twee scores worden verkregen (maximumscore voor elk = 21). Deze vragenlijst wordt routinematig gebruikt tijdens consultaties in de mondgezondheidsdienst en systematisch toegepast tijdens gespecialiseerde consultaties voor orofaciale pijn.
Dag 0
Meting van de coping-score tussen beide groepen
Tijdsspanne: Dag 0

Meting van de coping score beoordeeld met de Brief-COPE vragenlijst

Dit instrument is een verkorte versie van de COPE-inventaris met 28 items. Het omvat 14 schalen die verschillende dimensies van coping beoordelen: actief coping, planning, instrumenteel sociaal steun zoeken, emotioneel sociaal steun zoeken, emotionele expressie, gedragsmatige terugtrekking, afleiding, beschuldiging, positieve herinterpretatie, humor, ontkenning, acceptatie, religie en middelengebruik.
Dag 0
Meting van de emotieregulatiescore tussen beide groepen
Tijdsspanne: Dag 0

Meting van de emotieregulatiescore beoordeeld met de ERS-vragenlijst

De ERS is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die ontworpen is om, met behulp van één instrument, drie dimensies van emotionele reactiviteit te meten: emotionele gevoeligheid, intensiteit en persistentie van emoties. Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal variërend van 0 ("is helemaal niet op mij van toepassing") tot 4 ("is perfect op mij van toepassing").
Dag 0
Meting van vermoeidheidsscore tussen beide groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Meting van vermoeidheidsscore beoordeeld met een EVA-schaal (van 0 tot 10)
Dag 0
Meting van depressiestoornissen tussen beide groepen
Tijdsspanne: Dag 0

Meting van depressiestoornissen tussen beide groepen via de HAD-S-vragenlijst

De HAD-schaal is een gevalideerd instrument in het Frans, gebruikt voor het screenen op angst- en depressiestoornissen. Het bestaat uit 14 items gescoord van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en de andere zeven op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor twee scores worden verkregen (maximumscore voor elk = 21). Deze vragenlijst wordt routinematig gebruikt tijdens consulten in de mondgezondheidsdienst en systematisch gebruikt tijdens gespecialiseerde consulten voor orofaciale pijn.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

9 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Register-ID: ANSM - IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren