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Emotionale Intelligenz und chronischer orofazialer Schmerz (IEDOF)

15. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Chronische Schmerzen, die länger als drei Monate andauern, sind ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das sich negativ auf das tägliche Leben auswirkt und zu erheblichen emotionalen Belastungen und funktionellen Einschränkungen führt. Emotionale Intelligenz, definiert als die Fähigkeit, die eigenen Emotionen und die anderer zu erkennen und zu steuern, wurde mit besseren Kommunikationsfähigkeiten und reduziertem Stress in Verbindung gebracht, was ein bekannter Risikofaktor für chronische Schmerzen ist. Studien haben einen Zusammenhang zwischen emotionaler Intelligenz und bestimmten chronischen Schmerzzuständen wie Fibromyalgie und Migräne hervorgehoben. Bislang hat jedoch keine Forschung ihre Rolle bei schmerzhaften temporomandibulären Störungen (TMD) untersucht. Angesichts der starken Beteiligung psychosozialer Faktoren an der TMD-Ätiologie könnte ein besseres Verständnis dieser Elemente die Schmerzbehandlung verbessern und den Weg für präventive Interventionen ebnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die emotionale Intelligenz und verschiedene psychosoziale Faktoren (Angst, Depression, Bewältigung, Emotionsregulation) zwischen Patienten mit schmerzhaften Kiefergelenksstörungen (TMD) und einer Kontrollgruppe ohne TMD oder chronische Schmerzen zu vergleichen. Die Studie basiert auf der Durchführung validierter Fragebögen in französischer Sprache während routinemäßiger zahnmedizinischer Konsultationen. Jeder Teilnehmer vervollständigt diese Fragebögen in etwa 15 Minuten, ohne jegliche Änderung an seiner Behandlung. Die gesammelten Daten werden dazu beitragen, die Beziehungen zwischen orofazialen Schmerzen und emotionalen Faktoren zu bewerten, um das Verständnis und die Behandlung betroffener Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Bezug auf die untersuchte Population (Fälle) werden wöchentlich etwa 30 Patienten in der Mundgesundheitsdienst für chronische orofaziale Schmerzkonsultationen gesehen. Etwa 60% dieser Patienten haben eine Diagnose von schmerzhaftem TMD, was etwa 18 Patienten pro Woche entspricht. Die Einbeziehung von 44 Patienten in diese Studie über einen Zeitraum von 6 Monaten erscheint somit machbar.

In Bezug auf die Kontrollpopulation werden täglich mehr als 50 Patienten in oralen Rehabilitationskonsultationen im Mundgesundheitsdienst des CHU de Brest gesehen. Diese Kontrollen werden in Geschlecht und Alter (+/- 5 Jahre) mit der untersuchten Population (Fälle) abgeglichen. Der signifikante Anteil dieser Patienten sollte die Machbarkeit dieser Abgleichung ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

Hauptteilnehmer

  • Kein Widerspruch erhalten
  • Für Teilnehmer in der TMD-Gruppe:

Diagnose einer Kiefergelenksdysfunktion -Keine andere Diagnose von chronischen Schmerzen

Für Teilnehmer in der Kontrollgruppe:

-Keine Diagnose von chronischen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer versteht kein Französisch
  • Teilnehmer unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft oder Pflegschaft)
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Evaluation des möglichen Zusammenhangs zwischen emotionaler Intelligenz und chronischem orofazialem Schmerz.
Alle eingeschlossenen Probanden werden die gleiche Teilnahme haben, die aus der Beantwortung mehrerer standardisierter Fragebögen besteht. Diese Fragebögen bewerten verschiedene psychologische und emotionale Aspekte, einschließlich Angst- und Depressionsstörungen (HADS-Fragebogen), Bewältigungsstrategien (Brief-COPE-Score), Emotionsregulation (ERS-Score), Ermüdungsniveau (EVA-Skala) und emotionale Intelligenz (TEIQue-SF-Fragebogen), um die Werte zwischen der DTM-Gruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen. Zusätzlich werden soziodemografische und psychosoziale Kriterien erfasst, um die Analyse der Ergebnisse zu verfeinern. Die Beantwortung dieser Fragebögen ist Teil der Routine-Konsultationen und verändert nicht die Standardversorgung der Patienten.
Sonstiges: Fragebogen und körperliche Untersuchung

Alle eingeschlossenen Probanden müssen die folgenden Fragebögen ausfüllen:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Brief-COPE zur Bewertung der Bewältigungsstrategien Emotion Reactivity Scale (ERS) zur Bewertung der Emotionsregulation Visual Analog Scale (VAS) zur Ermüdungsbewertung Soziodemografische und psychosoziale Bewertung Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) zur Bewertung der emotionalen Intelligenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des emotionalen Intelligenz-Scores zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0

Messung des emotionalen Intelligenzwerts, bewertet durch den TEIQue-SF-Fragebogen:

Die Kurzversion besteht aus 33 Items, die vier Faktoren bewerten: Wohlbefinden, Selbstkontrolle, Emotionalität und Soziabilität. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 7 ("stimme voll und ganz zu") bewertet.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Angststörungen zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0

Messung von Angststörungen zwischen den beiden Gruppen mittels des HAD-S-Fragebogens

Die HAD-Skala ist ein validiertes Instrument auf Französisch, das zur Erkennung von Angst- und depressiven Störungen eingesetzt wird. Sie besteht aus 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamt A) und die anderen sieben auf die depressive Dimension (Gesamt D), wodurch zwei Werte entstehen (maximaler Wert für jeden = 21). Dieser Fragebogen wird routinemäßig während der Konsultationen im Mundgesundheitsdienst verwendet und systematisch bei spezialisierten Konsultationen für orofaziale Schmerzen eingesetzt.
Tag 0
Messung des Bewältigungsscores zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0

Messung des Bewältigungswerts, bewertet durch den Brief-COPE-Fragebogen

Dieses Instrument ist eine gekürzte Version des COPE-Inventars mit 28 Items. Es umfasst 14 Skalen, die unterschiedliche Dimensionen der Bewältigung erfassen: aktive Bewältigung, Planung, instrumentelle soziale Unterstützungssuche, emotionale soziale Unterstützungssuche, emotionaler Ausdruck, Verhaltensdisengagement, Ablenkung, Schuldzuweisung, positive Neubewertung, Humor, Verleugnung, Akzeptanz, Religion und Substanzkonsum.
Tag 0
Messung der Emotionsregulationswerte zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0

Messung der Emotionsregulationsbewertung, die durch den ERS-Fragebogen ermittelt wird

Der ERS ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 21 Items, der entwickelt wurde, um mit einem einzigen Instrument drei Dimensionen der emotionalen Reaktivität zu messen: emotionale Sensibilität, Intensität und Beständigkeit der Emotionen. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 („trifft überhaupt nicht auf mich zu“) bis 4 („trifft vollständig auf mich zu“) bewertet.
Tag 0
Messung des Fatigue-Scores zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Messung des Ermüdungswertes, bewertet durch eine EVA-Skala (von 0 bis 10)
Tag 0
Messung von Depressionsstörungen zwischen beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 0

Messung von depressiven Störungen zwischen beiden Gruppen mittels des HAD-S-Fragebogens

Die HAD-Skala ist ein validiertes Instrument auf Französisch, das zur Erkennung von Angst- und depressiven Störungen eingesetzt wird. Sie besteht aus 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtwert A) und die anderen sieben auf die depressive Dimension (Gesamtwert D), wodurch zwei Werte entstehen (maximaler Wert für jeden = 21). Dieser Fragebogen wird routinemäßig während der Konsultationen im Mundgesundheitsdienst verwendet und systematisch bei spezialisierten Konsultationen für orofaziale Schmerzen eingesetzt.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Registrierungskennung: ANSM - IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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