- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07280338
Inteligência Emocional e Dor Orofacial Crónica (IEDOF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anais LE FUR-BONNABESSE, Dr
- Número de telefone: 0298223330
- E-mail: Anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
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Contato:
- Anaïs LE FUR BONNABESSE, MD
- Número de telefone: 0298223330
- E-mail: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Relativamente à população avaliada (casos), aproximadamente 30 doentes são atendidos semanalmente no serviço de saúde oral para consultas de dor orofacial crónica. Cerca de 60% destes doentes têm um diagnóstico de DTM dolorosa, o que corresponde a cerca de 18 doentes por semana. Incluir 44 doentes neste estudo durante um período de 6 meses parece, portanto, exequível.
Relativamente à população de controlo, mais de 50 doentes são atendidos diariamente em consultas de reabilitação oral no serviço de saúde oral do CHU de Brest. Estes controlos serão emparelhados em género e idade (+/- 5 anos) com a população estudada (casos). A proporção significativa destes doentes deve permitir a exequibilidade deste emparelhamento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para todos os participantes:
Participante maior
- Não oposição obtida
- Para participantes no grupo DTM:
Diagnóstico de disfunção temporomandibular - Sem outro diagnóstico de dor crónica
Para participantes no grupo de controlo:
-Sem diagnóstico de dor crónica
Critérios de Não Inclusão:
- Participante que não compreende francês
- Participante sob proteção legal (tutela ou curatela)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliação da possível ligação entre inteligência emocional e dor orofacial crónica.
Todos os sujeitos incluídos terão a mesma participação, que consiste em preencher vários questionários padronizados.
Estes questionários avaliam vários aspetos psicológicos e emocionais, incluindo transtornos de ansiedade e depressão (questionário HADS), estratégias de coping (pontuação Brief-COPE), regulação emocional (pontuação ERS), nível de fadiga (escala EVA) e inteligência emocional (questionário TEIQue-SF) para comparar as pontuações entre o grupo DTM e o grupo de controlo.
Adicionalmente, serão recolhidos critérios sociodemográficos e psicossociais para refinar a análise dos resultados.
O preenchimento destes questionários faz parte das consultas de rotina e não altera os cuidados padrão dos pacientes.
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Todos os sujeitos incluídos terão de preencher os seguintes questionários: Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) Brief-COPE para avaliação de coping Escala de Reatividade Emocional (ERS) para regulação emocional Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da fadiga Avaliação sociodemográfica e psicossocial Questionário de Inteligência Emocional Traço - Forma Curta (TEIQue-SF) para avaliação da inteligência emocional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pontuação de inteligência emocional entre ambos os grupos
Prazo: Dia 0
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Medição da pontuação de inteligência emocional avaliada pelo questionário TEIQue-SF : A versão curta consiste em 33 itens que avaliam quatro fatores: bem-estar, autocontrolo, emocionalidade e sociabilidade. Cada item é classificado numa escala de Likert que varia de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"). |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de transtornos de ansiedade entre ambos os grupos
Prazo: Dia 0
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Medição de perturbações de ansiedade entre os dois grupos através do questionário HAD-S A escala HAD é um instrumento validado em francês, utilizado para rastrear perturbações de ansiedade e depressivas. Consiste em 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões estão relacionadas com a ansiedade (total A) e as outras sete com a dimensão depressiva (total D), fornecendo assim duas pontuações (pontuação máxima para cada = 21). Este questionário é utilizado rotineiramente durante as consultas no serviço de saúde oral e usado sistematicamente durante as consultas especializadas para dor orofacial. |
Dia 0
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Medição da pontuação de enfrentamento entre ambos os grupos
Prazo: Dia 0
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Medição da pontuação de coping avaliada pelo questionário Brief-COPE Este instrumento é uma versão abreviada do inventário COPE com 28 itens. Inclui 14 escalas que avaliam dimensões distintas de coping: coping ativo, planeamento, procura de apoio social instrumental, procura de apoio social emocional, expressão emocional, desengajamento comportamental, distração, culpa, reinterpretação positiva, humor, negação, aceitação, religião e uso de substâncias. |
Dia 0
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Medição do score de regulação emocional entre ambos os grupos
Prazo: Dia 0
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Medição da pontuação de regulação emocional avaliada pelo questionário ERS O ERS é um questionário de auto-relato com 21 itens concebido para medir, utilizando uma única ferramenta, três dimensões da reatividade emocional: sensibilidade emocional, intensidade e persistência das emoções. Cada item é classificado numa escala de Likert que varia de 0 ("não se aplica a mim de todo") a 4 ("aplica-se a mim perfeitamente"). |
Dia 0
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Medição do score de fadiga entre ambos os grupos
Prazo: Dia 0
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Medição do score de fadiga avaliado por uma escala EVA (de 0 a 10)
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Dia 0
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Medição de perturbações depressivas entre ambos os grupos
Prazo: Dia 0
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Medição de perturbações depressivas entre ambos os grupos através do questionário HAD-S A escala HAD é um instrumento validado em francês, utilizado para rastrear perturbações de ansiedade e depressivas. Consiste em 14 itens pontuados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e as outras sete à dimensão depressiva (total D), fornecendo assim duas pontuações (pontuação máxima para cada = 21). Este questionário é utilizado rotineiramente durante consultas no serviço de saúde oral e sistematicamente utilizado durante consultas especializadas para dor orofacial. |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor crônica
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0372
- 2025-A00682-47 (Identificador de registro: ANSM - IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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