- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280338
Inteligencia Emocional y Dolor Orofacial Crónico (IEDOF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anais LE FUR-BONNABESSE, Dr
- Número de teléfono: 0298223330
- Correo electrónico: Anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
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Contacto:
- Anaïs LE FUR BONNABESSE, MD
- Número de teléfono: 0298223330
- Correo electrónico: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En cuanto a la población evaluada (casos), aproximadamente 30 pacientes son atendidos cada semana en el servicio de salud oral para consultas de dolor orofacial crónico. Alrededor del 60% de estos pacientes tienen un diagnóstico de TMD doloroso, lo que supone unos 18 pacientes por semana. Incluir 44 pacientes en este estudio durante un período de 6 meses parece, por tanto, factible.
En cuanto a la población de control, más de 50 pacientes son atendidos diariamente en las consultas de rehabilitación oral del servicio de salud oral del CHU de Brest. Estos controles se emparejarán por sexo y edad (+/- 5 años) con la población estudiada (casos). La proporción significativa de estos pacientes debería permitir la viabilidad de este emparejamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los sujetos:
Sujeto mayor
- No oposición obtenida
- Para sujetos en el grupo TMD:
Diagnóstico de disfunción temporomandibular - Sin otro diagnóstico de dolor crónico
Para sujetos en el grupo de control:
-Sin diagnóstico de dolor crónico
Criterios de no inclusión:
- Sujeto que no entiende francés
- Sujeto bajo protección legal (tutela o curatela)
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de la posible relación entre la inteligencia emocional y el dolor orofacial crónico.
Todos los sujetos incluidos tendrán la misma participación, que consiste en completar varios cuestionarios estandarizados.
Estos cuestionarios evalúan diversos aspectos psicológicos y emocionales, incluyendo trastornos de ansiedad y depresión (cuestionario HADS), estrategias de afrontamiento (puntuación Brief-COPE), regulación emocional (puntuación ERS), nivel de fatiga (escala EVA) e inteligencia emocional (cuestionario TEIQue-SF) para comparar las puntuaciones entre el grupo DTM y el grupo de control.
Además, se recopilarán criterios sociodemográficos y psicosociales para refinar el análisis de los resultados.
La cumplimentación de estos cuestionarios forma parte de las consultas de rutina y no altera la atención estándar de los pacientes.
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Todos los sujetos incluidos deberán completar los siguientes cuestionarios: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) Brief-COPE para evaluación de afrontamiento Escala de Reactividad Emocional (ERS) para regulación emocional Escala Visual Analógica (EVA) para evaluación de la fatiga Evaluación sociodemográfica y psicosocial Cuestionario de Inteligencia Emocional Rasgo - Forma Corta (TEIQue-SF) para evaluación de la inteligencia emocional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la puntuación de inteligencia emocional entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de la puntuación de inteligencia emocional evaluada mediante el cuestionario TEIQue-SF: La versión corta consta de 33 ítems que evalúan cuatro factores: bienestar, autocontrol, emocionalidad y sociabilidad. Cada ítem se califica en una escala de Likert que va de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo"). |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de trastornos de ansiedad entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de trastornos de ansiedad entre los dos grupos mediante el cuestionario HAD-S La escala HAD es un instrumento validado en francés, utilizado para detectar trastornos de ansiedad y depresivos. Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y las otras siete a la dimensión depresiva (total D), proporcionando así dos puntuaciones (puntuación máxima para cada una = 21). Este cuestionario se utiliza rutinariamente durante las consultas en el servicio de salud bucodental y se emplea sistemáticamente en las consultas especializadas para el dolor orofacial. |
Día 0
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Medición de la puntuación de afrontamiento entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de la puntuación de afrontamiento evaluada mediante el cuestionario Brief-COPE Este instrumento es una versión abreviada del inventario COPE con 28 ítems. Incluye 14 escalas que evalúan distintas dimensiones del afrontamiento: afrontamiento activo, planificación, búsqueda de apoyo social instrumental, búsqueda de apoyo social emocional, expresión emocional, desvinculación conductual, distracción, culpabilización, reinterpretación positiva, humor, negación, aceptación, religión y uso de sustancias. |
Día 0
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Medición de la puntuación de regulación emocional entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de la puntuación de regulación emocional evaluada mediante el cuestionario ERS El ERS es un cuestionario de autoinforme con 21 ítems diseñado para medir, utilizando una única herramienta, tres dimensiones de la reactividad emocional: sensibilidad emocional, intensidad y persistencia de las emociones. Cada ítem se califica en una escala Likert que va de 0 ("no se aplica a mí en absoluto") a 4 ("se aplica a mí perfectamente"). |
Día 0
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Medición de la puntuación de fatiga entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de la puntuación de fatiga evaluada mediante una escala EVA (de 0 a 10)
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Día 0
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Medición de trastornos depresivos entre ambos grupos
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición de trastornos depresivos entre ambos grupos mediante el cuestionario HAD-S La escala HAD es un instrumento validado en francés, utilizado para detectar trastornos de ansiedad y depresivos. Consiste en 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y las otras siete a la dimensión depresiva (total D), proporcionando así dos puntuaciones (puntuación máxima para cada una = 21). Este cuestionario se utiliza rutinariamente durante las consultas en el servicio de salud bucal y se emplea sistemáticamente en consultas especializadas para dolor orofacial. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor crónico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0372
- 2025-A00682-47 (Identificador de registro: ANSM - IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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