- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280338
감성 지능과 만성 안면 통증 (IEDOF)
감성 지능과 만성 구강안면 통증
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anais LE FUR-BONNABESSE, Dr
- 전화번호: 0298223330
- 이메일: Anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
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연락하다:
- Anaïs LE FUR BONNABESSE, MD
- 전화번호: 0298223330
- 이메일: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
평가 대상 인구(증례)에 관하여, 만성 구안면 통증 상담을 위해 구강 건강 서비스에서 매주 약 30명의 환자가 진료를 받습니다. 이 환자들의 약 60%가 통증성 측두하악장애 진단을 받았으며, 이는 매주 약 18명의 환자에 해당합니다. 따라서 6개월 동안 44명의 환자를 이 연구에 포함시키는 것은 실현 가능해 보입니다.
대조군 인구에 관하여, 브레스트 대학병원(CHU de Brest) 구강 건강 서비스의 구강 재활 상담에서 매일 50명 이상의 환자가 진료를 받습니다. 이 대조군들은 연구 대상 인구(증례)와 성별 및 연령(+/- 5년)이 일치하도록 선정될 것입니다. 이 환자들의 상당한 비율은 이러한 매칭의 실현 가능성을 허용할 것입니다.
설명
포함 기준:
모든 대상자:
주요 대상자
- 비반대 획득
- TMD 그룹 대상자:
측두하악장애 진단 - 만성 통증의 다른 진단 없음
대조군 대상자:
- 만성 통증 진단 없음
비포함 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 대상자
- 법적 보호 하에 있는 대상자 (후견 또는 보조)
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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감성 지능과 만성 구강안면 통증 간의 잠재적 연관성 평가.
포함된 모든 대상자는 동일한 참여를 하게 되며, 이는 여러 표준화된 설문지를 작성하는 것으로 구성됩니다.
이 설문지는 DTM 그룹과 대조군 간의 점수를 비교하기 위해 불안 및 우울 장애(HADS 설문지), 대처 전략(Brief-COPE 점수), 감정 조절(ERS 점수), 피로 수준(EVA 척도), 감성 지능(TEIQue-SF 설문지)을 포함한 다양한 심리적 및 정서적 측면을 평가합니다.
또한, 결과 분석을 정교화하기 위해 사회인구학적 및 심리사회적 기준이 수집될 것입니다.
이 설문지 작성은 일상적인 상담의 일부이며, 환자의 표준 치료를 변경하지 않습니다.
|
모든 참가자는 다음 설문지를 작성해야 합니다: 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 대처 평가를 위한 간편 COPE 감정 조절을 위한 감정 반응성 척도(ERS) 피로 평가를 위한 시각 아날로그 척도(VAS) 사회인구학적 및 심리사회적 평가 감성 지능 평가를 위한 특성 감성 지능 설문지 - 단축형(TEIQue-SF) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간 정서지능 점수 측정
기간: Day 0
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TEIQue-SF 설문지를 통해 평가된 정서지능 점수 측정: 짧은 버전은 웰빙, 자기 통제, 정서성, 사교성의 네 가지 요소를 평가하는 33개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1("전혀 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함")까지의 리커트 척도로 평가됩니다. |
Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양 그룹 간 불안 장애 측정
기간: Day 0
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HAD-S 설문지를 통한 두 그룹 간 불안 장애 측정 HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하기 위해 사용되는 프랑스어로 검증된 도구입니다. 이 척도는 0점에서 3점까지 채점되는 14개 문항으로 구성됩니다. 7개 질문은 불안(총점 A)과 관련되고, 다른 7개는 우울 차원(총점 D)과 관련되어 두 가지 점수를 제공합니다(각각 최대 점수 = 21). 이 설문지는 구강 건강 서비스 상담 중에 일상적으로 사용되며, 구강 안면 통증 전문 상담 중에는 체계적으로 사용됩니다. |
Day 0
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양 그룹 간 대처 점수 측정
기간: 0일차
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Brief-COPE 설문지를 통해 평가된 대처 점수의 측정 이 도구는 28개 항목으로 구성된 COPE 인벤토리의 축약 버전입니다. 이는 대처의 다양한 차원을 평가하는 14개의 척도를 포함합니다: 적극적 대처, 계획, 도구적 사회적 지지 추구, 정서적 사회적 지지 추구, 정서적 표현, 행동적 단절, 주의 분산, 비난, 긍정적 재해석, 유머, 부정, 수용, 종교, 물질 사용. |
0일차
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두 집단 간 정서 조절 점수 측정
기간: 0일차
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ERS 설문지로 평가된 정서 조절 점수 측정 ERS는 단일 도구를 사용하여 정서 반응성의 세 가지 차원(정서적 민감도, 강도 및 지속성)을 측정하기 위해 설계된 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0("나에게 전혀 해당하지 않음")에서 4("나에게 완벽하게 해당함")까지의 리커트 척도로 평가됩니다. |
0일차
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양 그룹 간 피로도 점수 측정
기간: Day 0
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EVA 척도(0~10점)로 평가된 피로도 점수 측정
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Day 0
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두 그룹 간 우울 장애 측정
기간: Day 0
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HAD-S 설문지를 통한 두 그룹 간 우울 장애 측정 HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하기 위해 사용되는 프랑스어로 검증된 도구입니다. 이는 0에서 3까지 점수가 매겨지는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 일곱 개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고, 다른 일곱 개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있어 두 가지 점수를 제공합니다(각각의 최대 점수 = 21). 이 설문지는 구강 건강 서비스 상담 중에 일상적으로 사용되며, 구강안면 통증에 대한 전문 상담 중에는 체계적으로 사용됩니다. |
Day 0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC24.0372
- 2025-A00682-47 (레지스트리 식별자: ANSM - IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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