Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel Intelligens og Kronisk Orofacial Smerte (IEDOF)

15. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Brest
Kronisk smerte, der varer mere end tre måneder, er et udbredt sundhedsproblem, som negativt påvirker hverdagen og fører til betydelig følelsesmæssig belastning og funktionel nedsættelse. Følelsesmæssig intelligens, defineret som evnen til at genkende og håndtere egne følelser såvel som andres, er blevet forbundet med bedre kommunikationsevner og reduceret stress, som er en velkendt risikofaktor for kroniske smerter. Studier har fremhævet en sammenhæng mellem følelsesmæssig intelligens og visse kroniske smerteforhold, såsom fibromyalgi og migræne. Ingen forskning har dog endnu undersøgt dens rolle i smertefulde temporomandibulære lidelser (TMD). I betragtning af den stærke indblanding af psykosociale faktorer i TMD-etologi kunne en bedre forståelse af disse elementer forbedre smertehåndteringen og banen for forebyggende indgreb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt sigter mod at sammenligne følelsesmæssig intelligens og forskellige psykosociale faktorer (angst, depression, mestring, følelsesmæssig regulering) mellem patienter med smertefuld temporomandibulær lidelse (TMD) og en kontrolgruppe uden TMD eller kroniske smerter. Undersøgelsen er baseret på uddeling af validerede fransksprogede spørgeskemaer under rutinemæssige tandlægekonsultationer. Hver deltager udfylder disse spørgeskemaer på cirka 15 minutter uden nogen ændring af deres behandling. De indsamlede data vil hjælpe med at vurdere forholdet mellem orofaciale smerter og følelsesmæssige faktorer for at forbedre forståelsen og behandlingen af berørte patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hvad angår den evaluerede population (tilfælde), ses der hver uge ca. 30 patienter i oral sundhedstjenesten til konsultationer for kronisk orofacial smerte. Omkring 60 % af disse patienter har en diagnose på smertefuld TMD, hvilket svarer til ca. 18 patienter om ugen. At inkludere 44 patienter i denne undersøgelse over en 6-måneders periode synes derfor gennemførligt.

Hvad angår kontrolpopulationen, ses der dagligt mere end 50 patienter til oral rehabiliteringskonsultationer på oral sundhedstjeneste ved CHU de Brest. Disse kontroller vil blive matchet i køn og alder (+/- 5 år) med den undersøgte population (tilfælde). Den betydelige andel af disse patienter bør sikre gennemførligheden af denne matching.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle forsøgspersoner:

Vigtigt emne

  • Ikke-modstand opnået
  • For forsøgspersoner i TMD-gruppen:

Diagnose af temporomandibulær dysfunktion - Ingen anden diagnose af kronisk smerte

For forsøgspersoner i kontrolgruppen:

- Ingen diagnose af kronisk smerte

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgsperson forstår ikke fransk
  • Forsøgsperson under juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratel)
  • Nægtelse af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Evaluering af det potentielle sammenhæng mellem følelsesmæssig intelligens og kronisk orofacial smerte.
Alle inkluderede deltagere vil have samme deltagelse, som består i at udfylde flere standardiserede spørgeskemaer. Disse spørgeskemaer vurderer forskellige psykologiske og emotionelle aspekter, herunder angst og depressive lidelser (HADS-spørgeskema), copingstrategier (Brief-COPE-score), følelsesmæssig regulering (ERS-score), træthedsniveau (EVA-skala) og emotionel intelligens (TEIQue-SF-spørgeskema) for at sammenligne scoringer mellem DTM-gruppen og kontrolgruppen. Derudover vil sociodemografiske og psykosociale kriterier blive indsamlet for at forfine analysen af resultaterne. Udfyldelsen af disse spørgeskemaer er en del af rutinemæssige konsultationer og ændrer ikke patienternes standardbehandling.
Andet: Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Alle inkluderede deltagere vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Brief-COPE til vurdering af håndtering Emotion Reactivity Scale (ERS) til følelsesmæssig regulering Visual Analog Scale (VAS) til træthedsvurdering Sociodemografisk og psykosocial evaluering Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) til vurdering af følelsesmæssig intelligens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af følelsesmæssig intelligensscore mellem begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling af følelsesmæssig intelligensscore vurderet ved TEIQue-SF-spørgeskemaet :

Den korte version består af 33 emner, der vurderer fire faktorer: velvære, selvkontrol, følelsesmæssighed og socialitet. Hvert emne vurderes på en Likert-skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig").
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af angstlidelser mellem begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling af angstlidelser mellem de to grupper via HAD-S-spørgeskemaet

HAD-skalaen er et valideret instrument på fransk, der bruges til at screene for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter, der scores fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (total A) og de andre syv den depressive dimension (total D), hvilket giver to scores (maksimal score for hver = 21). Dette spørgeskema bruges rutinemæssigt under konsultationer i oral sundhedstjenesten og systematisk under specialiserede konsultationer for orofacial smerte.
Dag 0
Måling af coping-scoren mellem begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling af håndteringsscore vurderet ved hjælp af Brief-COPE-spørgeskemaet

Dette instrument er en forkortet version af COPE-inventaret med 28 emner. Det inkluderer 14 skalaer, der vurderer forskellige dimensioner af håndtering: aktiv håndtering, planlægning, søgen efter instrumentel social støtte, søgen efter følelsesmæssig social støtte, følelsesmæssig udtryk, adfærdsmæssig frakobling, afledning, bebrejdelse, positiv omfortolkning, humor, fornægtelse, accept, religion og stofmisbrug.
Dag 0
Måling af følelsesreguleringsscore mellem begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling af følelsesmæssig reguleringsscore vurderet ved ERS-spørgeskemaet

ERS er et selvrapporteringsspørgeskema med 21 emner designet til at måle, ved hjælp af et enkelt værktøj, tre dimensioner af følelsesmæssig reaktivitet: følelsesmæssig følsomhed, intensitet og vedholdenhed af følelser. Hvert emne vurderes på en Likert-skala fra 0 ("gælder slet ikke for mig") til 4 ("gælder perfekt for mig").
Dag 0
Måling af træthedsscore mellem begge grupper
Tidsramme: Dag 0
Måling af træthedsscore vurderet på en EVA-skala (fra 0 til 10)
Dag 0
Måling af depressionstilstande mellem begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling af depressionslidelser mellem begge grupper via HAD-S-spørgeskemaet

HAD-skalaen er et valideret instrument på fransk, der bruges til screening for angst og depressive lidelser. Den består af 14 spørgsmål scoret fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (total A) og de andre syv vedrører den depressive dimension (total D), hvilket giver to scorer (maksimal score for hver = 21). Dette spørgeskema bruges rutinemæssigt under konsultationer i tandsundhedstjenesten og systematisk brugt under specialiserede konsultationer for orofacial smerte.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Registry Identifier: ANSM - IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner