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Intelligenza Emotiva e Dolore Orofacciale Cronico (IEDOF)

15 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest
Il dolore cronico, che dura più di tre mesi, è un problema di salute diffuso che influisce negativamente sulla vita quotidiana, portando a un significativo disagio emotivo e a una compromissione funzionale.
L'intelligenza emotiva, definita come la capacità di riconoscere e gestire le proprie emozioni e quelle degli altri, è stata collegata a migliori capacità comunicative e a una riduzione dello stress, che è un noto fattore di rischio per il dolore cronico.
Gli studi hanno evidenziato una correlazione tra l'intelligenza emotiva e alcune condizioni di dolore cronico, come la fibromialgia e l'emicrania.
Tuttavia, nessuna ricerca ha ancora esplorato il suo ruolo nei disturbi temporomandibolari dolorosi (TMD).
Data la forte implicazione dei fattori psicosociali nell'eziologia del TMD, una migliore comprensione di questi elementi potrebbe migliorare la gestione del dolore e aprire la strada a interventi preventivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a confrontare l'intelligenza emotiva e vari fattori psicosociali (ansia, depressione, coping, regolazione emotiva) tra pazienti con disturbo temporomandibolare doloroso (TMD) e un gruppo di controllo senza TMD o dolore cronico. Lo studio si basa sulla somministrazione di questionari validati in lingua francese durante le consultazioni di routine di medicina dentale. Ogni partecipante completa questi questionari in circa 15 minuti, senza alcuna modifica alle cure ricevute. I dati raccolti aiuteranno a valutare le relazioni tra dolore orofacciale e fattori emotivi per migliorare la comprensione e la gestione dei pazienti affetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per quanto riguarda la popolazione valutata (casi), circa 30 pazienti vengono visitati ogni settimana nel servizio di salute orale per consultazioni per il dolore orofacciale cronico. Circa il 60% di questi pazienti ha una diagnosi di TMD doloroso, ovvero circa 18 pazienti a settimana. Includere 44 pazienti in questo studio in un periodo di 6 mesi sembra quindi fattibile.

Per quanto riguarda la popolazione di controllo, più di 50 pazienti vengono visitati quotidianamente nelle consultazioni di riabilitazione orale presso il servizio di salute orale del CHU de Brest. Questi controlli saranno abbinati per sesso ed età (+/- 5 anni) con la popolazione studiata (casi). La significativa proporzione di questi pazienti dovrebbe consentire la fattibilità di questo abbinamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per tutti i soggetti:

Soggetto maggiorenne

  • Non opposizione ottenuta
  • Per i soggetti nel gruppo TMD:

Diagnosi di disfunzione temporomandibolare - Nessun'altra diagnosi di dolore cronico

Per i soggetti nel gruppo di controllo:

-Nessuna diagnosi di dolore cronico

Criteri di non inclusione:

  • Soggetto che non comprende il francese
  • Soggetto sotto protezione legale (tutela o curatela)
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione del potenziale legame tra intelligenza emotiva e dolore orofacciale cronico.
Tutti i soggetti inclusi avranno la stessa partecipazione, che consiste nel completare diversi questionari standardizzati. Questi questionari valutano vari aspetti psicologici ed emotivi, inclusi disturbi d'ansia e depressivi (questionario HADS), strategie di coping (punteggio Brief-COPE), regolazione emotiva (punteggio ERS), livello di affaticamento (scala EVA) e intelligenza emotiva (questionario TEIQue-SF) per confrontare i punteggi tra il gruppo DTM e il gruppo di controllo. Inoltre, verranno raccolti criteri sociodemografici e psicosociali per affinare l'analisi dei risultati. Il completamento di questi questionari fa parte delle consultazioni di routine e non altera le cure standard dei pazienti.
Altro: Questionario ed Esame Fisico

Tutti i soggetti inclusi dovranno completare i seguenti questionari:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Brief-COPE per la valutazione delle strategie di coping Emotion Reactivity Scale (ERS) per la regolazione emotiva Visual Analog Scale (VAS) per la valutazione della fatica Valutazione sociodemografica e psicosociale Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) per la valutazione dell'intelligenza emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio di intelligenza emotiva tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0

Misurazione del punteggio di intelligenza emotiva valutata tramite il questionario TEIQue-SF:

La versione breve è composta da 33 elementi che valutano quattro fattori: benessere, autocontrollo, emotività e socievolezza. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo").
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei disturbi d'ansia tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0

Misurazione dei disturbi d'ansia tra i due gruppi tramite il questionario HAD-S

La scala HAD è uno strumento validato in francese, utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. È composta da 14 item valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e le altre sette la dimensione depressiva (totale D), fornendo così due punteggi (punteggio massimo per ciascuno = 21). Questo questionario viene utilizzato di routine durante le consultazioni nel servizio di salute orale e sistematicamente durante le consultazioni specializzate per il dolore orofacciale.
Giorno 0
Misurazione del punteggio di coping tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0

Misurazione del punteggio di coping valutato tramite il questionario Brief-COPE

Questo strumento è una versione abbreviata dell'inventario COPE con 28 item. Include 14 scale che valutano dimensioni distinte del coping: coping attivo, pianificazione, ricerca di supporto sociale strumentale, ricerca di supporto sociale emotivo, espressione emotiva, disimpegno comportamentale, distrazione, biasimo, reinterpretazione positiva, umorismo, negazione, accettazione, religione e uso di sostanze.
Giorno 0
Misurazione del punteggio di regolazione emotiva tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0

Misurazione del punteggio di regolazione emotiva valutato tramite il questionario ERS

L'ERS è un questionario di autovalutazione con 21 elementi progettato per misurare, utilizzando un unico strumento, tre dimensioni della reattività emotiva: sensibilità emotiva, intensità e persistenza delle emozioni. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 0 ("non si applica affatto a me") a 4 ("si applica perfettamente a me").
Giorno 0
Misurazione del punteggio di affaticamento tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione del punteggio di affaticamento valutato tramite una scala EVA (da 0 a 10)
Giorno 0
Misurazione dei disturbi depressivi tra entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 0

Misurazione dei disturbi depressivi tra entrambi i gruppi tramite il questionario HAD-S

La scala HAD è uno strumento validato in francese, utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. Consiste di 14 item valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e le altre sette la dimensione depressiva (totale D), fornendo così due punteggi (punteggio massimo per ciascuno = 21). Questo questionario è utilizzato di routine durante le consultazioni nel servizio di salute orale e sistematicamente durante le consultazioni specialistiche per il dolore orofacciale.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

9 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Identificatore di registro: ANSM - IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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