- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07280338
Inteligencja emocjonalna i przewlekły ból twarzoczaszki (IEDOF)
Inteligencja emocjonalna a przewlekły ból twarzoczaszki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anais LE FUR-BONNABESSE, Dr
- Numer telefonu: 0298223330
- E-mail: Anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
-
Kontakt:
- Anaïs LE FUR BONNABESSE, MD
- Numer telefonu: 0298223330
- E-mail: anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jeśli chodzi o badanej populacji (przypadki), około 30 pacjentów jest przyjmowanych tygodniowo w służbie zdrowia jamy ustnej na konsultacje z powodu przewlekłego bólu twarzoczaszki. Około 60% tych pacjentów ma rozpoznanie bolesnego TMD, co stanowi około 18 pacjentów tygodniowo. Włączenie 44 pacjentów do tego badania w okresie 6 miesięcy wydaje się zatem wykonalne.
Jeśli chodzi o populację kontrolną, ponad 50 pacjentów jest przyjmowanych codziennie na konsultacje rehabilitacji jamy ustnej w służbie zdrowia jamy ustnej CHU de Brest. Grupa kontrolna będzie dobrana pod względem płci i wieku (+/- 5 lat) do badanej populacji (przypadki). Znaczna liczba tych pacjentów powinna umożliwić wykonalność tego doboru.
Opis
Kryteria włączenia:
Dla wszystkich uczestników:
Główny uczestnik
- Uzyskano brak sprzeciwu
- Dla uczestników w grupie TMD:
Rozpoznanie zaburzeń czynnościowych stawów skroniowo-żuchwowych -Brak innego rozpoznania przewlekłego bólu
Dla uczestników w grupie kontrolnej:
-Brak rozpoznania przewlekłego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie rozumie języka francuskiego
- Uczestnik pod ochroną prawną (kuratela lub opieka)
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena potencjalnego związku między inteligencją emocjonalną a przewlekłym bólem twarzoczaszki.
Wszyscy włączeni uczestnicy będą mieli takie samo uczestnictwo, które polega na wypełnieniu kilku standaryzowanych kwestionariuszy.
Kwestionariusze te oceniają różne aspekty psychologiczne i emocjonalne, w tym zaburzenia lękowe i depresyjne (kwestionariusz HADS), strategie radzenia sobie (wynik Brief-COPE), regulację emocji (wynik ERS), poziom zmęczenia (skala EVA) oraz inteligencję emocjonalną (kwestionariusz TEIQue-SF), aby porównać wyniki między grupą DTM a grupą kontrolną.
Dodatkowo zostaną zebrane kryteria socjodemograficzne i psychospołeczne w celu udoskonalenia analizy wyników.
Wypełnienie tych kwestionariuszy jest częścią rutynowych konsultacji i nie zmienia standardowej opieki nad pacjentami.
|
Wszyscy włączeni uczestnicy będą musieli wypełnić następujące kwestionariusze: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Brief-COPE do oceny radzenia sobie Skala Reaktywności Emocjonalnej (ERS) do oceny regulacji emocji Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny zmęczenia Ocena socjodemograficzna i psychospołeczna Kwestionariusz Cech Inteligencji Emocjonalnej - Krótka Forma (TEIQue-SF) do oceny inteligencji emocjonalnej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyniku inteligencji emocjonalnej w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar wyniku inteligencji emocjonalnej oceniany za pomocą kwestionariusza TEIQue-SF : Krótka wersja składa się z 33 pozycji oceniających cztery czynniki: dobrostan, samokontrola, emocjonalność i towarzyskość. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 ("zdecydowanie się nie zgadzam") do 7 ("zdecydowanie się zgadzam"). |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zaburzeń lękowych między obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar zaburzeń lękowych między obiema grupami za pomocą kwestionariusza HAD-S Skala HAD jest zwalidowanym narzędziem w języku francuskim, używanym do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (całkowity wynik A), a pozostałe siedem wymiaru depresyjnego (całkowity wynik D), dostarczając w ten sposób dwóch wyników (maksymalny wynik dla każdego = 21). Kwestionariusz ten jest rutynowo stosowany podczas konsultacji w służbie zdrowia jamy ustnej i systematycznie używany podczas specjalistycznych konsultacji dotyczących bólu twarzoczaszki. |
Dzień 0
|
|
Pomiar wskaźnika radzenia sobie w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar wyniku radzenia sobie ocenianego za pomocą kwestionariusza Brief-COPE To narzędzie jest skróconą wersją inwentarza COPE zawierającą 28 pozycji. Obejmuje 14 skal oceniających różne wymiary radzenia sobie: aktywne radzenie sobie, planowanie, poszukiwanie instrumentalnego wsparcia społecznego, poszukiwanie emocjonalnego wsparcia społecznego, ekspresja emocjonalna, wycofanie behawioralne, rozpraszanie, obwinianie, pozytywna reinterpretacja, humor, zaprzeczanie, akceptacja, religia i używanie substancji. |
Dzień 0
|
|
Pomiar wyniku regulacji emocjonalnej między obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar wyniku regulacji emocjonalnej oceniany za pomocą kwestionariusza ERS ERS to kwestionariusz samoopisowy z 21 pozycjami, zaprojektowany do pomiaru, przy użyciu jednego narzędzia, trzech wymiarów reaktywności emocjonalnej: wrażliwości emocjonalnej, intensywności i trwałości emocji. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta w zakresie od 0 ("w ogóle mnie nie dotyczy") do 4 ("doskonale mnie dotyczy"). |
Dzień 0
|
|
Pomiar wyniku zmęczenia w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar wyniku zmęczenia ocenianego za pomocą skali EVA (od 0 do 10)
|
Dzień 0
|
|
Pomiar zaburzeń depresyjnych w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar zaburzeń depresyjnych między obiema grupami za pomocą kwestionariusza HAD-S Skala HAD jest zwalidowanym narzędziem we Francji, używanym do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a pozostałe siedem – wymiaru depresyjnego (suma D), co daje dwie oceny (maksymalny wynik dla każdej = 21). Kwestionariusz ten jest rutynowo stosowany podczas konsultacji w służbie zdrowia jamy ustnej i systematycznie wykorzystywany podczas specjalistycznych konsultacji dotyczących bólu twarzoczaszki. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0372
- 2025-A00682-47 (Identyfikator rejestru: ANSM - IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kwestionariusz i badanie fizykalne
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone