Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligencja emocjonalna i przewlekły ból twarzoczaszki (IEDOF)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Inteligencja emocjonalna a przewlekły ból twarzoczaszki

Przewlekły ból, trwający ponad trzy miesiące, jest powszechnym problemem zdrowotnym, który negatywnie wpływa na codzienne życie, prowadząc do znaczącego stresu emocjonalnego i upośledzenia funkcjonalnego. Inteligencja emocjonalna, zdefiniowana jako zdolność rozpoznawania i zarządzania własnymi emocjami oraz emocjami innych, została powiązana z lepszymi umiejętnościami komunikacyjnymi i zmniejszonym stresem, który jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka przewlekłego bólu. Badania podkreśliły korelację między inteligencją emocjonalną a niektórymi przewlekłymi stanami bólowymi, takimi jak fibromialgia i migreny. Jednak żadne badania nie zbadały jeszcze jej roli w bolesnych zaburzeniach skroniowo-żuchwowych (TMD). Biorąc pod uwagę silne zaangażowanie czynników psychospołecznych w etiologię TMD, lepsze zrozumienie tych elementów mogłoby poprawić zarządzanie bólem i utorować drogę dla interwencji prewencyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu porównanie inteligencji emocjonalnej oraz różnych czynników psychospołecznych (lęk, depresja, radzenie sobie, regulacja emocji) między pacjentami z bolesnym zaburzeniem czynnościowym stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) a grupą kontrolną bez TMD lub bólu przewlekłego. Badanie opiera się na przeprowadzeniu zwalidowanych kwestionariuszy w języku francuskim podczas rutynowych konsultacji stomatologicznych. Każdy uczestnik wypełnia te kwestionariusze w ciągu około 15 minut, bez żadnych modyfikacji w ich opiece. Zebrane dane pomogą ocenić zależności między bólem twarzoczaszki a czynnikami emocjonalnymi, aby poprawić zrozumienie i zarządzanie chorymi pacjentami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jeśli chodzi o badanej populacji (przypadki), około 30 pacjentów jest przyjmowanych tygodniowo w służbie zdrowia jamy ustnej na konsultacje z powodu przewlekłego bólu twarzoczaszki. Około 60% tych pacjentów ma rozpoznanie bolesnego TMD, co stanowi około 18 pacjentów tygodniowo. Włączenie 44 pacjentów do tego badania w okresie 6 miesięcy wydaje się zatem wykonalne.

Jeśli chodzi o populację kontrolną, ponad 50 pacjentów jest przyjmowanych codziennie na konsultacje rehabilitacji jamy ustnej w służbie zdrowia jamy ustnej CHU de Brest. Grupa kontrolna będzie dobrana pod względem płci i wieku (+/- 5 lat) do badanej populacji (przypadki). Znaczna liczba tych pacjentów powinna umożliwić wykonalność tego doboru.

Opis

Kryteria włączenia:

Dla wszystkich uczestników:

Główny uczestnik

  • Uzyskano brak sprzeciwu
  • Dla uczestników w grupie TMD:

Rozpoznanie zaburzeń czynnościowych stawów skroniowo-żuchwowych -Brak innego rozpoznania przewlekłego bólu

Dla uczestników w grupie kontrolnej:

-Brak rozpoznania przewlekłego bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie rozumie języka francuskiego
  • Uczestnik pod ochroną prawną (kuratela lub opieka)
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena potencjalnego związku między inteligencją emocjonalną a przewlekłym bólem twarzoczaszki.
Wszyscy włączeni uczestnicy będą mieli takie samo uczestnictwo, które polega na wypełnieniu kilku standaryzowanych kwestionariuszy. Kwestionariusze te oceniają różne aspekty psychologiczne i emocjonalne, w tym zaburzenia lękowe i depresyjne (kwestionariusz HADS), strategie radzenia sobie (wynik Brief-COPE), regulację emocji (wynik ERS), poziom zmęczenia (skala EVA) oraz inteligencję emocjonalną (kwestionariusz TEIQue-SF), aby porównać wyniki między grupą DTM a grupą kontrolną. Dodatkowo zostaną zebrane kryteria socjodemograficzne i psychospołeczne w celu udoskonalenia analizy wyników. Wypełnienie tych kwestionariuszy jest częścią rutynowych konsultacji i nie zmienia standardowej opieki nad pacjentami.

Wszyscy włączeni uczestnicy będą musieli wypełnić następujące kwestionariusze:

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Brief-COPE do oceny radzenia sobie Skala Reaktywności Emocjonalnej (ERS) do oceny regulacji emocji Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny zmęczenia Ocena socjodemograficzna i psychospołeczna Kwestionariusz Cech Inteligencji Emocjonalnej - Krótka Forma (TEIQue-SF) do oceny inteligencji emocjonalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wyniku inteligencji emocjonalnej w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar wyniku inteligencji emocjonalnej oceniany za pomocą kwestionariusza TEIQue-SF :

Krótka wersja składa się z 33 pozycji oceniających cztery czynniki: dobrostan, samokontrola, emocjonalność i towarzyskość. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 ("zdecydowanie się nie zgadzam") do 7 ("zdecydowanie się zgadzam").

Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zaburzeń lękowych między obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar zaburzeń lękowych między obiema grupami za pomocą kwestionariusza HAD-S

Skala HAD jest zwalidowanym narzędziem w języku francuskim, używanym do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (całkowity wynik A), a pozostałe siedem wymiaru depresyjnego (całkowity wynik D), dostarczając w ten sposób dwóch wyników (maksymalny wynik dla każdego = 21). Kwestionariusz ten jest rutynowo stosowany podczas konsultacji w służbie zdrowia jamy ustnej i systematycznie używany podczas specjalistycznych konsultacji dotyczących bólu twarzoczaszki.

Dzień 0
Pomiar wskaźnika radzenia sobie w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar wyniku radzenia sobie ocenianego za pomocą kwestionariusza Brief-COPE

To narzędzie jest skróconą wersją inwentarza COPE zawierającą 28 pozycji. Obejmuje 14 skal oceniających różne wymiary radzenia sobie: aktywne radzenie sobie, planowanie, poszukiwanie instrumentalnego wsparcia społecznego, poszukiwanie emocjonalnego wsparcia społecznego, ekspresja emocjonalna, wycofanie behawioralne, rozpraszanie, obwinianie, pozytywna reinterpretacja, humor, zaprzeczanie, akceptacja, religia i używanie substancji.

Dzień 0
Pomiar wyniku regulacji emocjonalnej między obiema grupami
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar wyniku regulacji emocjonalnej oceniany za pomocą kwestionariusza ERS

ERS to kwestionariusz samoopisowy z 21 pozycjami, zaprojektowany do pomiaru, przy użyciu jednego narzędzia, trzech wymiarów reaktywności emocjonalnej: wrażliwości emocjonalnej, intensywności i trwałości emocji. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta w zakresie od 0 ("w ogóle mnie nie dotyczy") do 4 ("doskonale mnie dotyczy").

Dzień 0
Pomiar wyniku zmęczenia w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar wyniku zmęczenia ocenianego za pomocą skali EVA (od 0 do 10)
Dzień 0
Pomiar zaburzeń depresyjnych w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 0

Pomiar zaburzeń depresyjnych między obiema grupami za pomocą kwestionariusza HAD-S

Skala HAD jest zwalidowanym narzędziem we Francji, używanym do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a pozostałe siedem – wymiaru depresyjnego (suma D), co daje dwie oceny (maksymalny wynik dla każdej = 21). Kwestionariusz ten jest rutynowo stosowany podczas konsultacji w służbie zdrowia jamy ustnej i systematycznie wykorzystywany podczas specjalistycznych konsultacji dotyczących bólu twarzoczaszki.

Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Kwestionariusz i badanie fizykalne

Subskrybuj