Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční inteligence a chronická orofaciální bolest (IEDOF)

15. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest
Chronická bolest, trvající déle než tři měsíce, je rozšířeným zdravotním problémem, který negativně ovlivňuje každodenní život, vede k významnému emocionálnímu utrpení a funkčnímu postižení. Emoční inteligence, definovaná jako schopnost rozpoznávat a zvládat vlastní emoce i emoce druhých, je spojována s lepšími komunikačními dovednostmi a sníženým stresem, což je známý rizikový faktor chronické bolesti. Studie zdůraznily korelaci mezi emoční inteligencí a některými chronickými bolestivými stavy, jako je fibromyalgie a migrény. Dosud však žádný výzkum nezkoumal její roli u bolestivých temporomandibulárních poruch (TMD). Vzhledem k silné zapojenosti psychosociálních faktorů do etiologie TMD by lepší pochopení těchto prvků mohlo zlepšit management bolesti a otevřít cestu preventivním intervencím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl porovnat emoční inteligenci a různé psychosociální faktory (úzkost, deprese, zvládání, regulace emocí) mezi pacienty s bolestivou temporomandibulární poruchou (TMD) a kontrolní skupinou bez TMD nebo chronické bolesti. Studie je založena na administraci ověřených dotazníků ve francouzském jazyce během rutinních konzultací v dentální medicíně. Každý účastník vyplní tyto dotazníky přibližně za 15 minut, aniž by došlo k jakékoli změně v jejich péči. Shromážděná data pomohou vyhodnotit vztahy mezi orofaciální bolestí a emocionálními faktory, aby se zlepšilo porozumění a péče o postižené pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pokud jde o hodnocenou populaci (případy), v ústní zdravotní službě je každý týden vyšetřeno přibližně 30 pacientů na konzultace týkající se chronické orofaciální bolesti. Asi 60 % těchto pacientů má diagnózu bolestivé temporomandibulární poruchy, což je přibližně 18 pacientů týdně. Zařazení 44 pacientů do této studie v průběhu 6 měsíců se tedy jeví jako proveditelné.

Pokud jde o kontrolní populaci, v konzultacích ústní rehabilitace v ústní zdravotní službě CHU de Brest je denně vyšetřeno více než 50 pacientů. Tyto kontroly budou sladěny podle pohlaví a věku (+/- 5 let) se studovanou populací (případy). Významný podíl těchto pacientů by měl umožnit proveditelnost tohoto párování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny subjekty:

Hlavní subjekt

  • Získán souhlas
  • Pro subjekty ve skupině TMD:

Diagnóza temporomandibulární dysfunkce - Žádná další diagnóza chronické bolesti

Pro subjekty v kontrolní skupině:

-Žádná diagnóza chronické bolesti

Kritéria pro nezařazení:

  • Subjekt nerozumí francouzsky
  • Subjekt pod zákonnou ochranou (opatrovnictví nebo poručenství)
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení možného vztahu mezi emoční inteligencí a chronickou orofaciální bolestí.
Všichni zahrnutí účastníci budou mít stejnou účast, která spočívá v vyplnění několika standardizovaných dotazníků. Tyto dotazníky hodnotí různé psychologické a emocionální aspekty, včetně úzkostných a depresivních poruch (dotazník HADS), strategií zvládání (skóre Brief-COPE), regulace emocí (skóre ERS), úrovně únavy (stupnice EVA) a emoční inteligence (dotazník TEIQue-SF) za účelem porovnání skóre mezi skupinou DTM a kontrolní skupinou. Dále budou shromážděna sociodemografická a psychosociální kritéria pro zpřesnění analýzy výsledků. Vyplnění těchto dotazníků je součástí rutinních konzultací a nemění standardní péči o pacienty.
Jiný: Dotazník a fyzikální vyšetření

Všichni zahrnutí subjekty budou muset vyplnit následující dotazníky:

Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) Brief-COPE pro posouzení zvládání Škála emocionální reaktivity (ERS) pro regulaci emocí Vizuální analogová škála (VAS) pro posouzení únavy Sociodemografické a psychosociální hodnocení Dotazník osobnostní emoční inteligence - krátká forma (TEIQue-SF) pro posouzení emoční inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření skóre emoční inteligence mezi oběma skupinami
Časové okno: Den 0

Měření skóre emoční inteligence pomocí dotazníku TEIQue-SF :

Krátká verze obsahuje 33 položek hodnotících čtyři faktory: životní pohoda, sebekontrola, emocionalita a společenskost. Každá položka je hodnocena na Likertově škále od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 7 („rozhodně souhlasím“).
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úzkostných poruch mezi oběma skupinami
Časové okno: Den 0

Měření úzkostných poruch mezi dvěma skupinami pomocí dotazníku HAD-S

Škála HAD je validovaný nástroj ve francouzštině, používaný ke screeningu úzkostných a depresivních poruch. Skládá se ze 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkové A) a dalších sedm depresivní dimenze (celkové D), čímž poskytuje dvě skóre (maximální skóre pro každé = 21). Tento dotazník se běžně používá během konzultací ve službě orálního zdraví a systematicky se používá během specializovaných konzultací pro orofaciální bolest.
Den 0
Měření skóre zvládání v obou skupinách
Časové okno: Den 0

Měření skóre zvládání hodnoceného dotazníkem Brief-COPE

Tento nástroj je zkrácenou verzí inventáře COPE s 28 položkami. Zahrnuje 14 škál, které hodnotí různé dimenze zvládání: aktivní zvládání, plánování, hledání instrumentální sociální podpory, hledání emoční sociální podpory, emoční vyjádření, behaviorální disengagement, rozptýlení, obviňování, pozitivní reinterpretace, humor, popírání, přijetí, náboženství a užívání návykových látek.
Den 0
Měření skóre emocionální regulace mezi oběma skupinami
Časové okno: Den 0

Měření skóre emoční regulace hodnocené pomocí dotazníku ERS

ERS je dotazník pro sebehodnocení s 21 položkami, který je navržen k měření tří dimenzí emoční reaktivity pomocí jediného nástroje: emoční citlivosti, intenzity a přetrvávání emocí. Každá položka je hodnocena na Likertově škále od 0 ("vůbec se mě netýká") do 4 ("dokonale se mě týká").
Den 0
Měření skóre únavy mezi oběma skupinami
Časové okno: Den 0
Měření únavy hodnocené EVA škálou (od 0 do 10)
Den 0
Měření depresivních poruch mezi oběma skupinami
Časové okno: Den 0

Měření depresivních poruch mezi oběma skupinami pomocí dotazníku HAD-S

HAD škála je validovaný nástroj ve francouzštině, používaný k screeningu úzkostných a depresivních poruch. Skládá se ze 14 položek hodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a zbývajících sedm depresivní dimenze (celkem D), čímž poskytuje dvě skóre (maximální skóre pro každé = 21). Tento dotazník se rutinně používá během konzultací v ústní zdravotní službě a systematicky se používá během specializovaných konzultací pro orofaciální bolest.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Identifikátor registru: ANSM - IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit