Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunneäly ja krooninen kasvojen kipu (IEDOF)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tunneäly ja krooninen orofasiaalinen kipu

Krooninen kipu, joka kestää yli kolme kuukautta, on laajalle levinnyt terveysongelma, joka vaikuttaa negatiivisesti arkeen, johtaen merkittävään tunne-elämän häiriöön ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Tunneäly, määriteltynä kyvyksi tunnistaa ja hallita omia tunteita sekä toisten tunteita, on yhdistetty parempiin viestintätaitoihin ja vähentyneeseen stressiin, joka on tunnettu riskitekijä krooniselle kivulle. Tutkimukset ovat korostaneet yhteyttä tunneälyn ja tiettyjen kroonisten kiputilojen, kuten fibromyalgian ja migreenin, välillä. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut sen roolia kivuliaissa leukapäähankautumahäiriöissä (TMD). Ottaen huomioon psykososiaalisten tekijöiden vahvan osallistumisen TMD:n etiologiaan, näiden tekijöiden parempi ymmärtäminen voisi parantaa kivunhallintaa ja avata tien ennaltaehkäiseville toimenpiteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti pyrkii vertailemaan tunneälyä ja erilaisia psykososiaalisia tekijöitä (ahdistus, masennus, selviytyminen, tunnesäätely) potilaiden kanssa, joilla on kivuliasta temporomandibulaarihäiriötä (TMD), ja kontrolliryhmän kanssa ilman TMD:tä tai kroonista kipua. Tutkimus perustuu validoitujen ranskankielisten kyselylomakkeiden käyttöön rutiininomaisissa hammaslääketieteen konsultaatioissa. Jokainen osallistuja täyttää nämä kyselylomakkeet noin 15 minuutissa ilman muutoksia heidän hoitoonsa. Kerätty data auttaa arvioimaan orofaskaalisen kivun ja tunnetekijöiden välisiä suhteita parantaakseen vaikutettujen potilaiden ymmärtämistä ja hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioidun populaation (tapaukset) osalta suun terveyspalvelussa nähdään noin 30 potilasta viikossa kroonisten kasvo- ja suukipukonsultaatioiden vuoksi. Noin 60 % näistä potilaista on saanut diagnoosin kivuliaasta TMD:stä, mikä vastaa noin 18 potilasta viikossa. Tähän tutkimukseen sisällyttäminen 44 potilasta kuuden kuukauden aikana näyttää siis toteuttamiskelpoiselta.

Kontrollipopulaation osalta suun terveyspalvelussa CHU de Brestissä nähdään päivittäin yli 50 potilasta suun kuntoutuskonsultaatioissa. Nämä kontrollit sovitetaan sukupuolen ja iän (+/- 5 vuotta) mukaan tutkittavan populaation (tapaukset) kanssa. Näiden potilaiden merkittävä osuus pitäisi mahdollistaa tämän sovittamisen toteuttamiskelpoisuuden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille osallisille:

Pääosallinen

  • Ei vastustusta saatu
  • Osallisille TMD-ryhmässä:

Temporomandibulaarihäiriön diagnoosi -Ei muita kroonisen kivun diagnooseja

Osallisille kontrolliryhmässä:

-Ei kroonisen kivun diagnoosia

Ei-sisällyttämiskriteerit:

  • Osallinen ei ymmärrä ranskaa
  • Osallinen on laillisen suojelun alainen (holhous tai huolto)
  • Kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tunneälykyvyn ja kroonisen orofaskiaalisen kivun mahdollisen yhteyden arviointi.
Kaikki mukana olevat osallistujat osallistuvat samalla tavalla, mikä sisältää useiden standardoitujen kyselylomakkeiden täyttämisen. Nämä kyselylomakkeet arvioivat erilaisia psykologisia ja emotionaalisia näkökohtia, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt (HADS-kysely), selviytymisstrategiat (Brief-COPE-pisteet), emotionaalinen säätely (ERS-pisteet), väsymystaso (EVA-asteikko) ja emotionaalinen älykkyys (TEIQue-SF-kysely) vertaillakseen pisteitä DTM-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Lisäksi kerätään sosiodemografisia ja psykososiaalisia kriteereitä tulosten analyysin tarkentamiseksi. Näiden kyselylomakkeiden täyttäminen on osa rutiinikonsultaatioita eikä muuta potilaiden standardihoidon saantia.
Muut: Kyselylomake ja Fyysinen Tutkimus

Kaikki mukana olevat koehenkilöt joutuvat täyttämään seuraavat kyselylomakkeet:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) lyhyt-COPE selviytymisarviointiin Emotion Reactivity Scale (ERS) tunteiden säätelyyn Visual Analog Scale (VAS) väsymyksen arviointiin Sosiodemografinen ja psykososiaalinen arviointi Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) tunneälyn arviointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen älykkyyden pistemäärän mittaus molemmilla ryhmillä
Aikaikkuna: Päivä 0

Tunneälyn pistemäärän mittaaminen TEIQue-SF -kyselyllä :

Lyhyt versio koostuu 33 kysymyksestä, jotka arvioivat neljää tekijää: hyvinvointi, itsehillintä, tunne-elämä ja sosiaalisuus. Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 ("täysin eri mieltä") - 7 ("täysin samaa mieltä").
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden mittaaminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 0

Ahdistuneisuushäiriöiden mittaaminen kahden ryhmän välillä HAD-S-kyselylomakkeen avulla

HAD-asteikko on ranskaksi validoitu mittari, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulontaan. Se koostuu 14 kohdasta, jotka pisteytetään 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (kokonais-A) ja muut seitsemän masennusulottuvuuteen (kokonais-D), jolloin saadaan kaksi pistemäärää (maksimipistemäärä kummallekin = 21). Tätä kyselylomaketta käytetään säännöllisesti suunterveyspalvelun konsultaatioiden aikana ja systemaattisesti erikoiskonsultaatioissa orofaskiaalisen kivun osalta.
Päivä 0
Molempien ryhmien selviytymispisteiden mittaaminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Selviytymispisteen mittaus Brief-COPE-kyselyllä arvioituna

Tämä mittari on lyhennetty versio COPE-inventaariosta, jossa on 28 kohdetta. Se sisältää 14 asteikkoa, jotka arvioivat erilaisia selviytymismekanismeja: aktiivinen selviytyminen, suunnittelu, instrumentaalisen sosiaalisen tuen hakeminen, emotionaalisen sosiaalisen tuen hakeminen, emotionaalinen ilmaisu, käyttäytymisen irtautuminen, häiriötekijät, syyllistäminen, positiivinen tulkinta, huumori, kieltäminen, hyväksyntä, uskonto ja päihteiden käyttö.
Päivä 0
Emotionaalisen säätelyn pistemäärän mittaus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 0

Tunnesäätelyn pistemäärän mittaus ERS-kyselyllä arvioituna

ERS on itsearviointikysely, jossa on 21 kysymystä ja joka on suunniteltu mittaamaan yhdellä työkalulla kolmea tuntereaktiivisuuden ulottuvuutta: tunneherkkyyttä, tunteen voimakkuutta ja tunteen pysyvyyttä. Jokainen kysymys arvioidaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei koske minua lainkaan") 4:ään ("koskee minua täydellisesti").
Päivä 0
Väsymyspisteiden mittaus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 0
Väsymyspisteen mittaaminen EVA-asteikolla (0-10)
Päivä 0
Mittaaminen masennushäiriöiden välillä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 0

Mittaa masennushäiriöitä molemmissa ryhmissä HAD-S-kyselylomakkeen avulla

HAD-asteikko on ranskaksi validoitu mittari, jota käytetään ahdistus- ja masennushäiriöiden seulontaan. Se koostuu 14 kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0–3. Seitsemän kysymystä liittyvät ahdistukseen (kokonais-A) ja muut seitsemän masennusulottuvuuteen (kokonais-D), jolloin saadaan kaksi pistemäärää (enimmäispistemäärä kummallekin = 21). Tätä kyselylomaketta käytetään säännöllisesti suunterveyspalvelun konsultaatioissa ja systemaattisesti erikoiskonsultaatioissa kasvo- ja suukipuja varten.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Rekisterin tunniste: ANSM - IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ja Fyysinen Tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa