Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональный интеллект и хроническая орофациальная боль (IEDOF)

15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest
Хроническая боль, длящаяся более трех месяцев, является широко распространенной проблемой для здоровья, которая негативно влияет на повседневную жизнь, приводя к значительному эмоциональному дистрессу и функциональным нарушениям. Эмоциональный интеллект, определяемый как способность распознавать и управлять собственными эмоциями, а также эмоциями других людей, связан с лучшими коммуникативными навыками и снижением стресса, который является хорошо известным фактором риска хронической боли. Исследования подчеркнули корреляцию между эмоциональным интеллектом и некоторыми хроническими болевыми состояниями, такими как фибромиалгия и мигрени. Однако ни одно исследование еще не изучало его роль при болезненных височно-нижнечелюстных расстройствах (ВНЧС). Учитывая сильную вовлеченность психосоциальных факторов в этиологию ВНЧС, лучшее понимание этих элементов может улучшить управление болью и проложить путь для профилактических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данный проект направлен на сравнение эмоционального интеллекта и различных психосоциальных факторов (тревожность, депрессия, стратегии совладания, эмоциональная регуляция) между пациентами с болезненным височно-нижнечелюстным расстройством (ВНЧС) и контрольной группой без ВНЧС или хронической боли. Исследование основано на проведении валидированных франкоязычных опросников во время плановых консультаций в стоматологической практике. Каждый участник заполняет эти опросники примерно за 15 минут, без каких-либо изменений в процессе лечения. Собранные данные помогут оценить взаимосвязь между орофациальной болью и эмоциональными факторами для улучшения понимания и ведения пациентов с данной патологией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

88

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Рекрутинг
        • CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Что касается оцениваемой популяции (случаи), примерно 30 пациентов еженедельно обращаются в службу здоровья полости рта для консультаций по хронической орофациальной боли. Около 60% этих пациентов имеют диагноз болезненного ВНЧС, что составляет примерно 18 пациентов в неделю. Таким образом, включение 44 пациентов в это исследование в течение 6-месячного периода представляется осуществимым.

Что касается контрольной популяции, более 50 пациентов ежедневно обращаются на консультации по оральной реабилитации в службу здоровья полости рта университетской больницы Бреста. Эти контрольные пациенты будут сопоставлены по полу и возрасту (+/- 5 лет) с исследуемой популяцией (случаи). Значительная доля этих пациентов должна обеспечить осуществимость такого сопоставления.

Описание

Критерии включения:

Для всех субъектов:

Основной субъект

  • Получено отсутствие возражений
  • Для субъектов в группе TMD:

Диагноз дисфункции височно-нижнечелюстного сустава - Отсутствие других диагнозов хронической боли

Для субъектов в контрольной группе:

-Отсутствие диагноза хронической боли

Критерии невключения:

  • Субъект не понимает французский язык
  • Субъект под законной защитой (опекунство или попечительство)
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка потенциальной связи между эмоциональным интеллектом и хронической орофациальной болью.
Все включённые участники будут иметь одинаковое участие, которое заключается в заполнении нескольких стандартизированных опросников. Эти опросники оценивают различные психологические и эмоциональные аспекты, включая тревожные и депрессивные расстройства (опросник HADS), стратегии совладания (оценка Brief-COPE), регуляцию эмоций (оценка ERS), уровень утомляемости (шкала EVA) и эмоциональный интеллект (опросник TEIQue-SF) для сравнения баллов между группой DTM и контрольной группой. Кроме того, будут собраны социодемографические и психосоциальные критерии для уточнения анализа результатов. Заполнение этих опросников является частью рутинных консультаций и не изменяет стандартное лечение пациентов.
Другой: Анкетирование и медицинский осмотр

Все включенные субъекты должны будут заполнить следующие опросники:

Шкала тревоги и депрессии госпиталя (HADS) Краткий COPE для оценки совладания Шкала эмоциональной реактивности (ERS) для оценки эмоциональной регуляции Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки усталости Социодемографическая и психосоциальная оценка Опросник черт эмоционального интеллекта - краткая форма (TEIQue-SF) для оценки эмоционального интеллекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение показателя эмоционального интеллекта между обеими группами
Временное ограничение: День 0

Измерение показателя эмоционального интеллекта, оцениваемого с помощью опросника TEIQue-SF :

Краткая версия состоит из 33 пунктов, оценивающих четыре фактора: благополучие, самоконтроль, эмоциональность и общительность. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 ("категорически не согласен") до 7 ("полностью согласен").
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение тревожных расстройств между обеими группами
Временное ограничение: День 0

Измерение тревожных расстройств между двумя группами с помощью опросника HAD-S

Шкала HAD является валидированным инструментом на французском языке, используемым для скрининга тревожных и депрессивных расстройств. Она состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3. Семь вопросов касаются тревоги (общий балл A), а остальные семь — депрессивного компонента (общий балл D), таким образом предоставляя две оценки (максимальный балл для каждой = 21). Этот опросник регулярно используется во время консультаций в службе здоровья полости рта и систематически применяется во время специализированных консультаций по поводу орофациальной боли.
День 0
Измерение показателя копинга между обеими группами
Временное ограничение: День 0

Измерение показателя совладания, оцененного с помощью опросника Brief-COPE

Этот инструмент представляет собой сокращенную версию инвентаря COPE, состоящую из 28 пунктов. Он включает 14 шкал, оценивающих различные аспекты совладания: активное совладание, планирование, поиск инструментальной социальной поддержки, поиск эмоциональной социальной поддержки, эмоциональное выражение, поведенческое отстранение, отвлечение, обвинение, позитивная переоценка, юмор, отрицание, принятие, религия и употребление психоактивных веществ.
День 0
Измерение показателя эмоциональной регуляции между обеими группами
Временное ограничение: День 0

Измерение балла эмоциональной регуляции, оцениваемого с помощью опросника ERS

ERS — это самоотчетный опросник из 21 пункта, предназначенный для измерения с помощью единого инструмента трех измерений эмоциональной реактивности: эмоциональной чувствительности, интенсивности и устойчивости эмоций. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 («совсем не относится ко мне») до 4 («полностью относится ко мне»).
День 0
Измерение показателя усталости между обеими группами
Временное ограничение: День 0
Измерение оценки усталости по шкале ВАШ (от 0 до 10)
День 0
Измерение депрессивных расстройств в обеих группах
Временное ограничение: День 0

Измерение депрессивных расстройств между обеими группами с помощью опросника HAD-S

Шкала HAD является валидированным инструментом на французском языке, используемым для скрининга тревожных и депрессивных расстройств. Она состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 3. Семь вопросов касаются тревожности (общий показатель A), а остальные семь — депрессивного измерения (общий показатель D), что дает две оценки (максимальный балл для каждого = 21). Этот опросник регулярно используется во время консультаций в службе здоровья полости рта и систематически применяется во время специализированных консультаций по орофациальной боли.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Идентификатор реестра: ANSM - IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться