感情的知性と慢性口腔顔面痛 (IEDOF)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anais LE FUR-BONNABESSE, Dr
- 電話番号：0298223330
- メール：Anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU DE BREST - Médecine bucco-dentaire
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コンタクト：
- Anaïs LE FUR BONNABESSE, MD
- 電話番号：0298223330
- メール：anais.lefur-bonnabesse@chu-brest.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
評価対象集団（症例）に関して、慢性口顔面痛の相談のために口腔保健サービスでは毎週約30人の患者が診察されています。 これらの患者の約60％が疼痛性顎関節症と診断されており、これは週に約18人の患者に相当します。 したがって、6か月間に44人の患者をこの研究に含めることは実行可能と思われます。
対照集団に関して、ブレスト大学病院の口腔保健サービスでは、口腔リハビリテーションの相談で毎日50人以上の患者が診察されています。 これらの対照群は、研究対象集団（症例）と性別および年齢（±5歳）でマッチングされます。 これらの患者の相当な割合により、このマッチングの実行可能性が確保されるはずです。
説明
対象者の選定基準：
全ての対象者について：
主要対象者
- 同意が得られていること
- TMD群の対象者については：
顎関節機能障害の診断 - 他の慢性疼痛の診断がないこと
対照群の対象者については：
- 慢性疼痛の診断がないこと
非対象基準：
- フランス語を理解できない対象者
- 法的保護下（後見または保佐）にある対象者
- 参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感情知能と慢性口腔顔面痛の間の潜在的な関連性の評価。
すべての対象者は、いくつかの標準化された質問票を完了することからなる同じ参加条件を有します。
これらの質問票は、不安とうつ病障害（HADS質問票）、コーピング戦略（Brief-COPEスコア）、感情調節（ERSスコア）、疲労レベル（EVA尺度）、および感情知能（TEIQue-SF質問票）を含む、さまざまな心理的および感情的側面を評価し、DTM群と対照群の間のスコアを比較します。
さらに、結果の分析を精緻化するために、社会人口統計学的および心理社会的基準が収集されます。
これらの質問票の完了は、日常的な診察の一部であり、患者の標準的なケアを変更するものではありません。
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すべての参加者は、以下のアンケートを完了することが求められます： 病院不安抑うつ尺度（HADS）、コーピング評価のための簡易COPE、情動制御のための情動反応性尺度（ERS）、疲労評価のための視覚的アナログ尺度（VAS）、社会人口統計学的および心理社会的評価、情動知能評価のための特性情動知能質問票 - 短縮版（TEIQue-SF） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループ間の感情知能スコアの測定
時間枠：日0
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TEIQue-SF質問票による感情的知性スコアの測定： 短縮版は、ウェルビーイング、自己制御、感情性、社交性の4つの因子を評価する33項目で構成されています。各項目は、1（「強く反対」）から7（「強く同意」）までのリッカート尺度で評価されます。 |
日0
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両群間の不安障害の測定
時間枠：Day 0
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HAD-S質問票を用いた2群間の不安障害の測定 HAD尺度は、不安および抑うつ障害をスクリーニングするために使用される、フランス語で検証された測定ツールです。 この尺度は0から3で採点される14項目で構成されています。7つの質問は不安（合計A）に関連し、他の7つは抑うつ次元（合計D）に関連しており、これにより2つのスコア（各最大スコア = 21）が得られます。 この質問票は、口腔保健サービスの診察中に日常的に使用され、顎顔面痛の専門診察では体系的に使用されています。 |
Day 0
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両群間のコーピングスコアの測定
時間枠：Day 0
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Brief-COPE質問票を用いて評価されたコーピングスコアの測定 この尺度は28項目からなるCOPEインベントリーの短縮版です。 14の尺度が含まれており、以下の異なるコーピングの次元を評価します：積極的対処、計画、道具的社会的支援の求め方、情緒的社会的支援の求め方、情緒的表現、行動的切り離し、気晴らし、非難、肯定的再解釈、ユーモア、否認、受容、宗教、物質使用。 |
Day 0
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両群間の感情調整スコアの測定
時間枠：日0
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ERSアンケートによって評価された感情調節スコアの測定 ERSは、感情反応性の3つの次元（感情の感受性、強度、持続性）を単一のツールで測定するために設計された21項目の自己報告式アンケートです。 各項目は、0（「全く当てはまらない」）から4（「完全に当てはまる」）までのリッカート尺度で評価されます。 |
日0
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両群間の疲労スコアの測定
時間枠：Day 0
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EVAスケール（0から10）による疲労スコアの測定
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Day 0
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両群間のうつ病性障害の測定
時間枠：Day 0
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HAD-Sアンケートによる両群間のうつ病性障害の測定 HAD尺度は、フランス語で検証された不安とうつ病性障害をスクリーニングするために使用される有効なツールです。 これは0から3で採点される14項目で構成されています。7つの質問は不安（合計A）に関連し、他の7つは抑うつ次元（合計D）に関連しており、これにより2つのスコア（各最大スコア=21）が得られます。 このアンケートは、口腔保健サービスにおける診察中に日常的に使用され、顎顔面痛の専門診察では体系的に使用されています。 |
Day 0
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0372
- 2025-A00682-47 (レジストリ識別子：ANSM - IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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