Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi intelligencia és krónikus orofaciális fájdalom (IEDOF)

2026. június 15. frissítette: University Hospital, Brest
A krónikus fájdalom, amely három hónapnál hosszabb ideig tart, széles körben elterjedt egészségügyi probléma, amely negatívan befolyásolja a mindennapi életet, jelentős érzelmi distresszt és funkcionális károsodást okozva. Az érzelmi intelligencia, amelyet a saját és mások érzelmeinek felismerésére és kezelésére való képességként határoznak meg, jobb kommunikációs készségekkel és csökkentett stresszszinttel hozható összefüggésbe, amely közismert kockázati tényező a krónikus fájdalom számára. A tanulmányok rávilágítottak az érzelmi intelligencia és bizonyos krónikus fájdalmi állapotok, mint például a fibromyalgia és a migrén, közötti korrelációra. Azonban még nem készült kutatás, amely feltárta volna annak szerepét a fájdalmas temporomandibularis rendellenességek (TMD) esetében. Figyelembe véve a pszichoszociális tényezők erős érintettségét a TMD etiológiájában, ezen elemek jobb megértése javíthatná a fájdalomkezelést és utat nyithatna a megelőző beavatkozások előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt célja, hogy összehasonlítsa az érzelmi intelligenciát és különféle pszichoszociális tényezőket (szorongás, depresszió, megküzdés, érzelmi szabályozás) fájdalmas temporomandibularis rendellenességgel (TMD) rendelkező betegek és egy TMD vagy krónikus fájdalom nélküli kontrollcsoport között. A tanulmány validált francia nyelvű kérdőívek kitöltésén alapul, amelyeket a rutin fogászati konzultációk során használnak. Minden résztvevő körülbelül 15 perc alatt kitölti ezeket a kérdőíveket, anélkül, hogy az ellátásuk módosulna. Az összegyűjtött adatok segítenek felmérni az orofaciális fájdalom és az érzelmi tényezők közötti kapcsolatokat, hogy javítsák az érintett betegek megértését és kezelését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció (esetek) tekintetében a száj- és fogászati egészségügyi szolgálatban hetente körülbelül 30 beteget látnak krónikus orofáciális fájdalom miatt konzultációra. Ezen betegek körülbelül 60%-ának fájdalmas temporomandibuláris ízületi rendellenessége (TMD) a diagnózisa, ami heti körülbelül 18 beteget jelent. Így 44 beteg bevonása ebbe a tanulmányba 6 hónap alatt megvalósíthatónak tűnik.

A kontrollpopuláció tekintetében a CHU de Brest száj- és fogászati egészségügyi szolgálatán a szájrehabilitációs konzultációkon naponta több mint 50 beteget látnak. Ezeket a kontrollokat nemre és életkorra (+/- 5 év) illesztik a vizsgált populációhoz (esetek). Ezen betegek jelentős aránya lehetővé kell, hogy tegye ezt az illesztést.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Minden résztvevő esetében:

Fő résztvevő

  • Nem ellenkezés érkezett
  • A TMD csoport résztvevői esetében:

Temporomandibularis működészavar diagnózisa - Nincs más krónikus fájdalom diagnózisa

A kontrollcsoport résztvevői esetében:

-Nincs krónikus fájdalom diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevő nem érti a francia nyelvet
  • Résztvevő jogi védelem alatt áll (gyámság vagy gondnokság)
  • Részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az érzelmi intelligencia és a krónikus orofaciális fájdalom közötti lehetséges kapcsolat értékelése.
Az összes bevont alany ugyanazt a részvételt fogja nyújtani, amely több szabványos kérdőív kitöltéséből áll. Ezek a kérdőívek különböző pszichológiai és érzelmi aspektusokat értékelnek, beleértve a szorongásos és depressziós zavarokat (HADS kérdőív), a megküzdési stratégiákat (Brief-COPE pontszám), az érzelmi szabályozást (ERS pontszám), a fáradtság szintjét (EVA skála) és az érzelmi intelligenciát (TEIQue-SF kérdőív) a DTM csoport és a kontrollcsoport pontszámainak összehasonlításához. Emellett szociodemográfiai és pszichoszociális kritériumokat is gyűjtenek a találatok elemzésének finomításához. Ezen kérdőívek kitöltése a rutinkonzultációk részét képezi, és nem módosítja a betegek szokásos ellátását.
Egyéb: Kérdőív és fizikai vizsgálat

Az összes bevont alanynak a következő kérdőíveket kell kitöltenie:

Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) RÖVID-COPE a megküzdés értékelésére Érzelem Reaktivitás Skála (ERS) az érzelmi szabályozásra Vizuális Analóg Skála (VAS) a fáradtság értékelésére Szociodemográfiai és pszichoszociális értékelés Vonás Érzelmi Intelligencia Kérdőív – Rövid Forma (TEIQue-SF) az érzelmi intelligencia értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi intelligencia pontszámának mérése mindkét csoport között
Időkeret: 0. nap

A TEIQue-SF kérdőívvel értékelt érzelmi intelligencia pontszám mérése:

A rövid változat 33 tételből áll, amelyek négy tényezőt értékelnek: jól-lét, önkontroll, érzelmesség és társasági képesség. Minden tételt Likert-skálán értékelnek 1-től („egyáltalán nem értek egyet”) 7-ig („teljes mértékben egyetértek”).
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongászavarok mérése mindkét csoport között
Időkeret: 0. nap

A szorongászavarok mérése a két csoport között a HAD-S kérdőív segítségével

A HAD skála egy francia nyelven validált eszköz, amely a szorongásos és depressziós zavarok szűrésére szolgál. 14, 0-tól 3-ig pontozott tételből áll. Hét kérdés a szorongással kapcsolatos (A összesen), a másik hét pedig a depressziós dimenzióval (D összesen), így két pontszámot szolgáltat (maximális pontszám mindegyikre = 21). Ezt a kérdőívet rendszeresen használják a fogászati egészségügyi szolgálat konzultációi során, és szisztematikusan alkalmazzák az orofaciális fájdalomra szakosodott konzultációk során.
0. nap
A megküzdési pontszám mérése mindkét csoport között
Időkeret: 0. nap

A Brief-COPE kérdőívvel értékelt megküzdési pontszám mérése

Ez az eszköz a COPE leltár rövidített változata, 28 tétellel. 14 skálát tartalmaz, amelyek a megküzdés különböző dimenzióit értékelik: aktív megküzdés, tervezés, instrumentális társas támogatás keresése, érzelmi társas támogatás keresése, érzelmi kifejezés, viselkedési visszavonulás, figyelemelterelés, hibáztatás, pozitív újraértelmezés, humor, tagadás, elfogadás, vallásosság és szerhasználat.
0. nap
Az érzelmi szabályozási pontszám mérése mindkét csoport között
Időkeret: 0. nap

Az érzelmi szabályozási pontszám mérése az ERS kérdőív alapján

Az ERS egy 21 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely egyetlen eszközzel méri az érzelmi reaktivitás három dimenzióját: az érzelmi érzékenységet, az érzelmek intenzitását és tartósságát. Minden tétel egy 0 („egyáltalán nem jellemez engem”) és 4 („tökéletesen jellemez engem”) között mozgó Likert-skálán értékelhető.
0. nap
A fáradtság pontszámának mérése mindkét csoport között
Időkeret: 0. nap
A fáradtsági pontszám mérése EVA-skála alapján (0-tól 10-ig)
0. nap
A depressziós zavarok mérése a két csoport között
Időkeret: 0. nap

A depressziós zavarok mérése mindkét csoportban a HAD-S kérdőív segítségével

A HAD skála egy francia nyelven érvényesített eszköz, amelyet a szorongás és depressziós zavarok szűrésére használnak. 14, 0-tól 3-ig pontozott tételből áll. Hét kérdés a szorongásra vonatkozik (összesített A), a másik hét pedig a depressziós dimenzióra (összesített D), így két pontszámot ad (maximális pontszám mindegyikre = 21). Ezt a kérdőívet rendszeresen használják a fogászati egészségügyi szolgálat konzultációi során, és szisztematikusan alkalmazzák az arc- és szájfájdalom szakkonzultációin.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Registry Identifier: ANSM - IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel