Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotrakeal tubsugning kontra ingen sugning vid uppvaknande från generell anestesi

9 januari 2026 uppdaterad av: Mahidol University

Jämförelse av endotrakeal tubsugning kontra ingen sugning under uppvaknande från generell anestesi med endotrakeal intubation: En randomiserad, enkelblindad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om det att utelämna trakealsugning omedelbart före extubation är icke-underlägsen jämfört med rutinmässig trakealsugning med avseende på tidig postoperativ syresättning hos vuxna kirurgiska patienter (18-90 år, American Society of Anesthesiologists [ASA] fysisk status I-III) som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation.

Studien behandlar följande frågor:

  • Primärt utfall (icke-underlägsenshet):
  • Är risken för postoperativ desaturation (syremättnad [SpO₂] <92 % inom 60 minuter efter extubation) i ingen-sugningsgruppen inte sämre än i rutin-sugningsgruppen med mer än 10 procentenheter?
  • Sekundära utfall (överlägsenhet):
  • Minskar det att utelämna trakealsugning postoperativ hosta-severitet och halsont?
  • Undviker det att utelämna trakealsugning att öka extubationsrelaterade oförutsedda händelser?

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till en av två grupper:

  • Rutinsugning (SUC): Endotrakeal sugning plus orofaryngeal sugning omedelbart före extubation
  • Ingen sugning (NON-SUC): Endast orofaryngeal sugning, utan endotrakeal sugning

Alla deltagare kommer att få standard anestesivård och postoperativ övervakning på postanestesivårdsavdelning (PACU) i 60 minuter. Uppföljning av luftvägssymptom och patienttillfredsställelse kommer att genomföras 24 timmar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

408

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Samut Sakhon, Thailand, 75000
        • Rekrytering
        • Somdetphraphutthaloetla hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–90 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III.
  • Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver endotrakeal intubation.
  • Planerad trakealextubation i operationssalen efter avslutad kirurgi.

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller närvaro av betydande språkbarriär som hindrar effektiv kommunikation med det kliniska teamet.
  • Känd diagnos av obstruktiv sömnapné (OSA), aktiv pneumoni eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, restriktiv lungsjukdom).
  • Kroppsmassaindex (BMI) >35 kg/m².
  • Graviditet eller ökad aspirationsrisk (t.ex. full mage).
  • Planerad för maxillofacial, huvud- och hals- eller luftvägskirurgi.
  • Förväntad kirurgisk varaktighet >3,5 timmar.
  • Förväntad svår luftväg, definierad som närvaro av ≥2 prediktorer för svår maskventilation (DMV) baserat på Langeron et al., eller dokumenterad historia av svår intubation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinmässig endotrakeal sugning (SUC)
Deltagarna i denna arm fick rutinmässig endotrakeal sugning omedelbart före extubation, utförd med standard sugtryck och teknik. Orofaryngeal sugning utfördes också enligt vanlig klinisk praxis.
Procedur: Rutinmässig endotrakeal sugning
Endotrakeal sugning utförd omedelbart före extubation med standard sugtryck och teknik.
Orofaryngeal sugning utfördes också enligt rutinmässig klinisk praxis.
Andra namn:
  • SUC
Experimentell: Utelämnande av endotrakeal sugning (NON-SUC)
Deltagarna i denna arm fick endast orofaryngeal sugning innan extubation. Ingen sugningskateter infördes i trachean. Standard anestesivård och övervakning tillhandahölls enligt rutinpraxis.
Procedur: Utelämnande av endotrakeal sugning
Endast orofaryngeal sugning utfördes före extubation. Ingen sukateter infördes i trakean.
Andra namn:
  • NON-SUC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ desaturation efter extubation
Tidsram: Första 60 minuter efter extubation
Andel deltagare som utvecklar desaturation, definierad som perifer syremättnad (SpO₂) <92% när som helst inom de första 60 minuterna efter extubation.
Första 60 minuter efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och svårighetsgrad av postoperativ hosta
Tidsram: Första 60 minuterna efter extubation
Förekomst och svårighetsgrad av postoperativ hosta inom de första 60 minuterna efter extubation, bedömd med den modifierade Minogue-skalan. Svårighetsgraden registreras som den högsta hostpoängen som observerats under bedömningsperioden.
Första 60 minuterna efter extubation
Svårighetsgrad av halsont vid sväljning
Tidsram: Första 60 minuterna efter extubation
Svårighetsgrad av halsont vid sväljning inom de första 60 minuterna efter extubation, bedömd med en 0-10 numerisk skattningsskala (NRS). Resultatet registreras som den högsta poängen som rapporterats under bedömningsperioden.
Första 60 minuterna efter extubation
Krav och nivå av syrgasbehandling
Tidsram: Första 60 minuter efter extubation
Krav på syrgasbehandling och den högsta eskalationsnivån inom de första 60 minuterna efter extubation, inklusive nasal kateter, enkelt ansiktsmunstycke, reservoarmunstycke eller mer avancerade syrgastillförselenheter som kliniskt indikeras.
Första 60 minuter efter extubation
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: Första 60 minuterna efter extubation
Incidens av postoperativ illamående och kräkning som uppstår inom de första 60 minuterna efter extubation. Illamående och kräkning registreras som närvarande eller frånvarande under bedömningsperioden.
Första 60 minuterna efter extubation
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar efter operationen (± 2 timmar)
Patientens tillfredsställelse med anestesivård 24 timmar efter operation, bedömd med en numerisk bedömningsskala (NRS) från 0 till 10, där 0 anger helt missnöjd och 10 anger helt nöjd. Det registrerade värdet representerar patientens rapporterade poäng vid 24-timmarsbedömningen.
24 timmar efter operationen (± 2 timmar)
Förekomst av extubationsrelaterade biverkningar
Tidsram: Från ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU) till utskrivning från PACU, bedömd upp till 6 timmar efter ankomst till PACU.
Förekomst av extubationsrelaterade biverkningar under vistelsen på postanestesivårdsavdelningen (PACU), inklusive bronkospasm, laryngospasm, reintubation och postobstruktivt lungödem. Händelser registreras som närvarande eller frånvarande under hela PACU-övervakningsperioden. PACU-vistelsen varar vanligtvis 2–3 timmar beroende på utskrivningskriterier.
Från ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU) till utskrivning från PACU, bedömd upp till 6 timmar efter ankomst till PACU.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för vistelse på postanestesivårdsavdelningen (PACU)
Tidsram: Från ankomst till uppvakningsavdelningen till utskrivning från uppvakningsavdelningen, utvärderad upp till 6 timmar efter ankomst till uppvakningsavdelningen.
Total vistelsetid på postoperativt vårdavdelning (PACU), registrerad i minuter från ankomst till PACU till utskrivning baserat på standardiserade utskrivningskriterier. PACU-vistelsen varar vanligtvis 2–3 timmar beroende på utskrivningskriterierna.
Från ankomst till uppvakningsavdelningen till utskrivning från uppvakningsavdelningen, utvärderad upp till 6 timmar efter ankomst till uppvakningsavdelningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Beräknad)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Suction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom etikprövningsnämndens godkännande och institutionella datastyrningsprinciper inte tillåter extern delning av identifierbar eller avidentifierad deltagarnivådata. Tillgång till studiedata är begränsad till forskningsteamet för att skydda deltagarnas konfidentialitet och följa lokala regelverk.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera