Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endotracheale Tubusabsaugung versus keine Absaugung während des Aufwachens aus der Vollnarkose

9. Januar 2026 aktualisiert von: Mahidol University

Vergleich von Endotrachealtubus-Absaugung versus keiner Absaugung während des Aufwachens aus der Allgemeinanästhesie mit endotrachealer Intubation: Eine randomisierte, einfachblinde Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob das Weglassen der trachealen Absaugung unmittelbar vor der Extubation im Hinblick auf die frühe postoperative Sauerstoffversorgung bei erwachsenen chirurgischen Patienten (im Alter von 18-90 Jahren, American Society of Anesthesiologists [ASA] physischer Status I-III), die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen, nicht unterlegen gegenüber der routinemäßigen trachealen Absaugung ist.

Die Studie befasst sich mit folgenden Fragen:

  • Primäres Ergebnis (Nicht-Unterlegenheit):
  • Ist das Risiko einer postoperativen Desättigung (Sauerstoffsättigung [SpO₂] <92% innerhalb von 60 Minuten nach der Extubation) in der Gruppe ohne Absaugung nicht mehr als 10 Prozentpunkte schlechter als in der Gruppe mit routinemäßiger Absaugung?
  • Sekundäre Ergebnisse (Überlegenheit):
  • Reduziert das Weglassen der trachealen Absaugung die postoperative Hustenstärke und Halsschmerzen?
  • Vermeidet das Weglassen der trachealen Absaugung eine Zunahme extubationsbedingter unerwünschter Ereignisse?

Die Teilnehmer werden zufällig (1:1) einer von zwei Gruppen zugewiesen:

  • Routinemäßige Absaugung (SUC): Endotracheale Absaugung plus oropharyngeale Absaugung unmittelbar vor der Extubation
  • Keine Absaugung (NON-SUC): Nur oropharyngeale Absaugung, ohne endotracheale Absaugung

Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige anästhesiologische Versorgung und postoperative Überwachung in der Aufwachstation (PACU) für 60 Minuten. Eine Nachbeobachtung hinsichtlich Atemwegssymptomen und Patientenzufriedenheit wird 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

408

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Samut Sakhon, Thailand, 75000
        • Rekrutierung
        • Somdetphraphutthaloetla hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-90 Jahren mit American Society of Anesthesiologists (ASA) physischem Status I-III.
  • Geplante elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation.
  • Geplante Trachealextubation im Operationssaal nach Abschluss der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder das Vorliegen einer erheblichen Sprachbarriere, die eine effektive Kommunikation mit dem klinischen Team verhindert.
  • Bekannte Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA), aktiver Lungenentzündung oder chronischer Lungenerkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, restriktive Lungenerkrankung).
  • Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m².
  • Schwangerschaft oder erhöhtes Aspirationsrisiko (z. B. voller Magen).
  • Geplante Operation im Kiefer-Gesichtsbereich, Kopf-Hals-Bereich oder an den Atemwegen.
  • Erwartete Operationsdauer >3,5 Stunden.
  • Erwartete schwierige Atemwegssituation, definiert als das Vorliegen von ≥2 Prädiktoren für schwierige Maskenbeatmung (DMV) basierend auf Langeron et al. oder eine dokumentierte Vorgeschichte schwieriger Intubation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routine-Endotrachealabsaugung (SUC)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten unmittelbar vor der Extubation eine routinemäßige endotracheale Absaugung, die mit Standard-Absaugdruck und -Technik durchgeführt wurde. Die oropharyngeale Absaugung wurde ebenfalls gemäß der üblichen klinischen Praxis durchgeführt.
Verfahren: Routinemäßiges endotracheales Absaugen
Endotracheales Absaugen wurde unmittelbar vor der Extubation unter Verwendung von Standardabsaugdruck und -technik durchgeführt. Oropharyngeales Absaugen wurde ebenfalls gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis durchgeführt.
Andere Namen:
  • SUC
Experimental: Unterlassung der endotrachealen Absaugung (NON-SUC)
Teilnehmer in diesem Arm erhielten nur eine oropharyngeale Absaugung vor der Extubation. Es wurde kein Absaugkatheter in die Trachea eingeführt. Standardmäßige anästhesiologische Versorgung und Überwachung wurden gemäß der routinemäßigen Praxis bereitgestellt.
Verfahren: Unterlassung der endotrachealen Absaugung
Vor der Extubation wurde nur eine oropharyngeale Absaugung durchgeführt. Es wurde kein Absaugkatheter in die Trachea eingeführt.
Andere Namen:
  • NON-SUC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativer Desaturation nach Extubation
Zeitfenster: Erste 60 Minuten nach der Extubation
Anteil der Teilnehmer, die eine Desaturierung entwickeln, definiert als periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) <92 % zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Extubation.
Erste 60 Minuten nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad des postoperativen Hustens
Zeitfenster: Erste 60 Minuten nach der Extubation
Häufigkeit und Schweregrad von postoperativem Husten innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Extubation, bewertet mit der modifizierten Minogue-Skala. Der Schweregrad wird als der höchste Hustenscore aufgezeichnet, der während des Bewertungszeitraums beobachtet wurde.
Erste 60 Minuten nach der Extubation
Schweregrad der Halsschmerzen beim Schlucken
Zeitfenster: Erste 60 Minuten nach Extubation
Schweregrad von Halsschmerzen beim Schlucken innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Extubation, bewertet mit einer 0-10 numerischen Bewertungsskala (NRS). Das Ergebnis wird als der höchste während des Bewertungszeitraums gemeldete Wert aufgezeichnet.
Erste 60 Minuten nach Extubation
Erfordernis und Grad der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Erste 60 Minuten nach Extubation
Anforderung für Sauerstofftherapie und die höchste Eskalationsstufe innerhalb der ersten 60 Minuten nach Extubation, einschließlich Nasenkanüle, einfacher Gesichtsmaske, Reservoirmaske oder fortschrittlicherer Sauerstoffabgabesysteme, wie klinisch indiziert.
Erste 60 Minuten nach Extubation
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Erste 60 Minuten nach der Extubation
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, die innerhalb der ersten 60 Minuten nach der Extubation auftreten. Übelkeit und Erbrechen werden während des Beurteilungszeitraums als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet.
Erste 60 Minuten nach der Extubation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (± 2 Stunden)
Patientenzufriedenheit mit der anästhesiologischen Betreuung 24 Stunden nach der Operation, bewertet mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10, wobei 0 völlige Unzufriedenheit und 10 völlige Zufriedenheit bedeutet. Der erfasste Wert stellt die vom Patienten angegebene Punktzahl bei der 24-Stunden-Bewertung dar.
24 Stunden nach der Operation (± 2 Stunden)
Inzidenz extubationsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Von der Ankunft im Aufwachraum bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum, beurteilt bis zu 6 Stunden nach Ankunft im Aufwachraum.
Inzidenz extubationsbedingter unerwünschter Ereignisse während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU), einschließlich Bronchospasmus, Laryngospasmus, Reintubation und postobstruktivem Lungenödem. Ereignisse werden während des gesamten PACU-Überwachungszeitraums als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet. Der PACU-Aufenthalt dauert in der Regel 2-3 Stunden, je nach Entlassungskriterien.
Von der Ankunft im Aufwachraum bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum, beurteilt bis zu 6 Stunden nach Ankunft im Aufwachraum.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum (PACU)
Zeitfenster: Von der Ankunft im Aufwachraum bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum, bewertet bis zu 6 Stunden nach Ankunft im Aufwachraum.
Gesamtdauer des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU), aufgezeichnet in Minuten von der Ankunft im PACU bis zur Entlassung basierend auf standardisierten Entlassungskriterien. Der PACU-Aufenthalt dauert in der Regel 2-3 Stunden, abhängig von den Entlassungskriterien.
Von der Ankunft im Aufwachraum bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum, bewertet bis zu 6 Stunden nach Ankunft im Aufwachraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Suction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Genehmigung der Ethikkommission und die institutionellen Datengovernance-Richtlinien die externe Weitergabe identifizierbarer oder anonymisierter Daten auf Teilnehmerebene nicht erlauben. Der Zugang zu den Studiendaten ist auf das Forschungsteam beschränkt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und lokale regulatorische Anforderungen einzuhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Routinemäßiges endotracheales Absaugen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren