Utvärdering av glimepirids effektivitet hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och kronisk hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion. (GLID-HF)

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 80 år vid inkludering; kön är inte begränsat.
2. Patienter diagnostiserade med typ 2-diabetes enligt "Kinesiska riktlinjer för diabetesprevention och -hantering (2024 års utgåva)" utgivna av Chinese Medical Association Diabetes Branch, med bekräftad diagnos minst tre månader tidigare.
3. Enligt "Kinesiska riktlinjer för diagnostik och behandling av hjärtsvikt (2024 års utgåva)" utgivna av Chinese Society of Cardiology, är diagnosen hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) eller hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF), bekräftad minst tre månader tidigare.
4. NYHA hjärtsviktsklassificering stadium II-IV;
5. Inom 12 månader före inkludering, var vänsterkammarejaktionsfraktion (LVEF) < 50%, bestämd genom ekkardiografi, nukleär ventrikulografi, angiografi eller magnetisk resonanstomografi av hjärtat.
6. NT-proBNP-nivåer ≥ 600 pg/mL hos patienter utan nylig inläggning för hjärtsvikt; NT-proBNP-nivåer ≥ 400 pg/mL inom de senaste 12 månaderna på grund av hjärtsviktsinläggning; NT-proBNP-nivåer ≥ 900 pg/mL hos patienter med hjärtsvikt komplicerad av förmaksflimmer/fladder.
7. Patienter måste ha upplevt stabila hjärtsviktssymptom i minst tre månader före inkludering och måste ha fått standardiserad kronisk hjärtsviktsbehandling och riktlinjestyrd diabeteshantering i inte mindre än två veckor före inkludering, utan dosjusteringar under denna period.
8. Deltagande är frivilligt och kräver undertecknande av informerat samtycke; uppföljning kan sträcka sig över tre år.

Exklusionskriterier:

1. Hjärtsvikt orsakad av klaffsjukdom, medfödda hjärtfel, perikardsjukdomar, arytmier eller icke-kardiogena sjukdomar; samt hjärtsvikt till följd av svikt i vitala organ såsom njur- eller leversvikt; och högersidig hjärtsvikt på grund av pulmonell ursprung eller andra definitiva orsaker.
2. För närvarande genomgår akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) eller inlagd för ADHF inom de fyra veckorna före inkludering.
3. Patienter planerade att genomgå kranskärlsrevaskularisering (perkutan koronar intervention [PCI] eller kranskärlsbypassoperation [CABG]) eller kardial resynkroniseringsterapi efter randomisering, eller som har fått kardial resynkroniseringsterapi inom 12 veckor före inkludering.
4. Alla tillstånd utom hjärt-kärlsjukdomar, inklusive men inte begränsat till maligniteter med förväntad överlevnad mindre än tre år, allvarliga psykiska störningar, hematologiska sjukdomar, neuroendokrina störningar, förhöjda levertransaminaser och alkalisk fosfatashalter som överstiger tre gånger övre normalgränsen (ULN), njurskada indikerad av serumkreatinin större än 2 mg/dL (176.82 μmol/L), och hyperkalemi med serumkaliumhalter överstigande 5.5 mmol/L.
5. Kronisk njursjukdom stadium 3b eller mer avancerad njurskada (dvs. uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR]/kreatininclearance [CrCl] <45 ml/min);
6. Vänsterkammarutflödesobstruktion, akut eller fulminant myokardit, aortaaneurysm, aortadissektion, eller signifikanta hemodynamiska förändringar orsakade av orepareade klaffar;
7. Kardiogen chock, okontrollerbara maligna arytmier, andra gradens eller högre sinus- eller atrioventrikulär block utan pacemakerbehandling, progressiv instabil angina pectoris, eller akut hjärtinfarkt;
8. Okontrollerad hypertoni med systoliskt blodtryck (SBP) ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥110 mmHg; eller SBP <90 mmHg och/eller DBP <60 mmHg;
9. Kvinnliga patienter som är gravida, planerar att bli gravida, eller ammar;
10. Patienter som har deltagit i något annat läkemedelsprövningsförsök inom de senaste 4 veckorna;
11. Patienter med historik av allergier eller överkänslighet mot glimepirid eller dess derivat;
12. Fått glimepiridbehandling inom 8 veckor före inkludering eller tidigare visat intolerans mot glimepirid;
13. Patienter som vägrar att följa studiekraven för att slutföra forskningen;
14. Tillstånd där undersökaren bedömer att patienten inte kan förstå och/eller följa studieläkemedel, procedurer, eller några andra omständigheter som kan förhindra slutförande av studien;
15. Vilken annan anledning som helst som bedöms olämplig för inkludering av studieansvarig läkare.