Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effektiviteten av olivoljesköljning för att lindra kemoradioterapi-inducerad oral mukosit hos patienter med huvud- och halscancer.

15 december 2025 uppdaterad av: Chiayi Christian Hospital

En studie om effektiviteten av olivoljemunvatten för att lindra kemoradioterapiinducerad oral mukosit hos patienter med huvud- och halscancer.

Bakgrund: Strålbehandling och samtidig kemoradioterapi är de huvudsakliga behandlingsmetoderna för patienter med huvud- och halscancer, vilket ofta leder till många svåra fall av oral mukosit (OM). Det är lätt att orsaka torr mun och infektion, vilket allvarligt påverkar patienternas komfort och livskvalitet. I klinisk praxis finns många farmakologiska och icke-farmakologiska munsköljningslösningar, vars syfte är att minska bakterieackumulering för att förebygga och förbättra OM. Olivolja har kraftfulla fukthållande, antioxidanta och antiinflammatoriska egenskaper. Det finns ingen forskning om användningen av olivolja för att förebygga eller behandla OM.

Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera den förebyggande och terapeutiska effekten av olivolja som munsköljningslösning på OM orsakad av strålbehandling eller samtidig kemoradioterapi.

Metoder: Studiens forskningsdesign är en randomiserad kontrollerad studie. Patienter från en strålbehandlingsklinik på ett regionalt undervisningssjukhus i södra Kina inbjöds att delta i studien genom avsiktlig provtagning. Studien kommer att följas i 12 veckor och kommer att samla in data före och efter behandling med olivoljemunsköljning eller standardvård. Utvärderingsverktygen inkluderar demografiska egenskaper, svårighetsgrad av OM (RTOG och OMAS), grad av torr mun (XQ och Saxon-test), smärtintensitet (VAS), Shortened General Comfort Questionnaire (SGCQ) och livskvalitetsskala för patienter med huvud- och halscancer (FACT-H&N). Forskningsdata kommer att statistiskt analyseras med SPSS 22.0 statistisk programvara, och den statistiska signifikansen definieras som P-värde mindre än 0,05 som signifikansnivå. Statistiska metoder inkluderar 1) Beskrivande statistik inkluderar antal, procentandelar, medelvärden, standardavvikelser etc. 2) Inferentiell statistik: Chi-två-test, oberoende t-test, parade t-test och logistisk regression användes för att jämföra post-test-data mellan experimentgruppen och kontrollgruppen, och för att upptäcka effektiviteten av interventionsåtgärder och 3) Användning av generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att förutsäga effekten av interventioner (upprepade mätningar) på OM-svårighetsgrad, torr mun, kroppsvikt, livskvalitet och komfortpoäng.

Förväntade resultat: Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av att skölja med olivolja för att minska incidensen av OM, svårighetsgraden av OM, svårighetsgraden av torr mun, smärtintensiteten och förbättrad patientkomfort och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chiu-Feng Wu
  • Telefonnummer: +886-5-2765041 Ext. 2600
  • E-post: 10480@cych.org.tw

Studieorter

    • Chia-Yi City
      • Chiayi City, Chia-Yi City, Taiwan, 60002
        • Rekrytering
        • Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A. Ålder 20 år eller äldre. B. Diagnostiserad med en primär cancer belägen i huvud- och halsregionen och som förbereder sig för att genomgå strålbehandling eller samtidig kemoradioterapi (CCRT). För denna studie definieras CCRT som att få kemoterapi inom en vecka före eller efter den första dagen av strålbehandling.

C. Den totala förskriven stråldosen är mellan 6000 och 7200 cGy. D. Medveten och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska. E. Villig att delta i studien efter att ha fått en förklaring och kan skriva under informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

A. Patienter diagnostiserade med återkommande huvud- och halscancer som genomgår en andra omgång av strålbehandling eller CCRT.

B. Patienter som är allergiska eller har en historia av allergi mot någon komponent i interventionen som används i denna studie.

C. Patienter som inte kan öppna munnen på grund av hudtransplantation. D. Patienter med känd metastas (M1). E. Patienter som redan har utvecklat oral mukosit (OM). F. Patienter med hudsjukdomar, autoimmuna sjukdomar eller de som bedöms olämpliga för studien av läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Experimentell: olivoljessköljning

Proceduren och tidsplanen för munsköljningen med olivolja var som följer:

En mängd om 10 ml olivolja hölls i munnen och användes för att skölja i 2 minuter. Deltagarna instruerades att inte luta huvudet bakåt under sköljningen för att förhindra kvävning.

Hemma utfördes munsköljningen med olivolja som det sista steget i den vanliga munhygienen. Om en antibakteriell munsköljning hade ordinerats av läkaren användes den före olivoljesköljningen.

Interventionen med munsköljning med olivolja inleddes på den första dagen av strålbehandling eller samtidig kemoradioterapi (CCRT) och fortsatte tills strålbehandlingen var avslutad.

Deltagarna instruerades att avstå från att äta eller dricka i 30 minuter efter varje munsköljning med olivolja.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av svårighetsgrad för OM
Tidsram: 12 veckor
Studien kommer att följas i 12 veckor och kommer att samla in data före och efter behandling med olivoljemunsköljning eller standardvård. Bedömningsverktyg inkluderar demografiska egenskaper, svårighetsgrad av OM (RTOG och OMAS)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av muntorrhet
Tidsram: 12 veckor
Bedömningsverktyg inkluderar XQ och Saxon-test
12 veckor
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
Bedömningsverktyg VAS
12 veckor
Allmän Komfort
Tidsram: 12 veckor
Bedömningsverktyg Förkortad allmän komfortenkät (SGCQ)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera