Studie účinnosti ústní vody s olivovým olejem při zmírnění orální mukositidy vyvolané chemoradioterapií u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Pozadí: Radiační terapie a souběžná chemoradioterapie jsou hlavní léčebné metody pro pacienty s rakovinou hlavy a krku, které často vedou k mnoha závažným případům orální mukositidy (OM). Je snadné způsobit sucho v ústech a infekce, což vážně ovlivňuje pohodlí a kvalitu života pacientů. V klinické praxi existuje mnoho farmakologických a nefarmakologických ústních vod, jejichž cílem je snížit bakteriální akumulaci za účelem prevence a zlepšení OM. Olivový olej má silné hydratační, antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. Neexistuje žádný výzkum o použití olivového oleje při prevenci nebo léčbě OM.

Cíl: Cílem této studie bylo vyhodnotit preventivní a terapeutické účinky olivového oleje jako ústní vody na OM způsobenou radiační terapií nebo souběžnou chemoradioterapií.

Metody: Výzkumný design této studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti z radiační onkologické kliniky regionální výukové nemocnice v jižní Číně byli pozváni k účasti na studii záměrným výběrem. Studie bude sledována po dobu 12 týdnů a bude shromažďovat data před a po léčbě ústní vodou s olivovým olejem nebo standardní péčí. Hodnotící nástroje zahrnují demografické charakteristiky, závažnost OM (RTOG a OMAS), stupeň suchosti v ústech (XQ a Saxonův test), závažnost bolesti (VAS), zkrácený dotazník obecného komfortu (SGCQ) a škálu kvality života pacientů s rakovinou hlavy a krku (FACT-H&N). Výzkumná data budou statisticky analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 22.0 a statistická významnost je definována jako hodnota P menší než 0,05 jako hladina významnosti. Statistické metody zahrnují 1) Popisnou statistiku, která zahrnuje četnosti, procenta, průměry, směrodatné odchylky atd. 2) Inferenční statistiku: Chí-kvadrát test, nezávislý t-test, párový t-test a logistická regrese byly použity k porovnání post-testových dat mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou a k detekci účinnosti intervenčních opatření a 3) Použití zobecněných odhadových rovnic (GEE) k predikci účinku intervencí (opakovaná měření) na závažnost OM, suchost v ústech, tělesnou hmotnost, skóre kvality života a komfortu.

Očekávané výsledky: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kloktání s olivovým olejem při snižování výskytu OM, závažnosti OM, závažnosti suchosti v ústech, závažnosti bolesti a zlepšení komfortu a kvality života pacientů.