Badanie dotyczące skuteczności płukania jamy ustnej olejem z oliwek w łagodzeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego chemioradioterapią u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Tło: Radioterapia i jednoczesna chemioradioterapia to główne metody leczenia pacjentów z nowotworami głowy i szyi, które często prowadzą do wielu ciężkich przypadków zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (OM). Łatwo powoduje suchość w ustach i infekcje, co poważnie wpływa na komfort i jakość życia pacjentów. W praktyce klinicznej istnieje wiele farmakologicznych i niefarmakologicznych płukanek do ust, których celem jest zmniejszenie gromadzenia się bakterii w celu zapobiegania i poprawy OM. Oliwa z oliwek ma potężne właściwości nawilżające, przeciwutleniające i przeciwzapalne. Nie ma badań dotyczących stosowania oliwy z oliwek w zapobieganiu lub leczeniu OM.

Cel: Celem tego badania była ocena zapobiegawczych i terapeutycznych efektów oliwy z oliwek jako płukanki do ust na OM spowodowane radioterapią lub jednoczesną chemioradioterapią.

Metody: Projekt badawczy tego badania to randomizowane badanie kontrolowane. Pacjenci z kliniki onkologii radioterapii regionalnego szpitala uniwersyteckiego w południowych Chinach zostali zaproszeni do udziału w badaniu poprzez celowe pobieranie próbek. Badanie będzie prowadzone przez 12 tygodni i będzie zbierać dane przed i po leczeniu płukanką do ust z oliwą z oliwek lub standardową opieką. Narzędzia oceny obejmują charakterystykę demograficzną, nasilenie OM (RTOG i OMAS), stopień suchości w ustach (XQ i test Saxon), nasilenie bólu (VAS), Skrócony Kwestionariusz Ogólnego Komfortu (SGCQ) oraz skalę jakości życia pacjentów z nowotworami głowy i szyi (FACT-H&N). Dane badawcze zostaną statystycznie przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS 22.0, a istotność statystyczna jest zdefiniowana jako wartość P mniejsza niż 0,05 jako poziom istotności. Metody statystyczne obejmują 1) Statystyki opisowe obejmujące częstotliwości, procenty, średnie, odchylenia standardowe itp. 2) Statystyki wnioskowania: test chi-kwadrat, test t niezależny, test t sparowany i regresja logistyczna zostały wykorzystane do porównania danych po teście między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną oraz do wykrycia skuteczności środków interwencyjnych i 3) Wykorzystanie uogólnionych równań estymacyjnych (GEE) do przewidywania wpływu interwencji (pomiary powtarzane) na nasilenie OM, suchość w ustach, masę ciała, jakość życia i wyniki komfortu.

Oczekiwane wyniki: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności płukania ust oliwą z oliwek w zmniejszaniu częstości występowania OM, nasilenia OM, nasilenia suchości w ustach, nasilenia bólu oraz poprawy komfortu i jakości życia pacjentów.