Исследование эффективности применения ополаскивателя для полости рта на основе оливкового масла для облегчения орального мукозита, вызванного химиолучевой терапией, у пациентов с раком головы и шеи.

Обоснование: Лучевая терапия и одновременная химиолучевая терапия являются основными методами лечения пациентов с раком головы и шеи, которые часто приводят к развитию тяжелого орального мукозита (ОМ). Это легко вызывает сухость во рту и инфекции, что серьезно влияет на комфорт и качество жизни пациентов. В клинической практике существует множество фармакологических и нефармакологических растворов для полоскания рта, целью которых является уменьшение бактериальной нагрузки для профилактики и улучшения ОМ. Оливковое масло обладает мощными увлажняющими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Исследований по применению оливкового масла для профилактики или лечения ОМ не проводилось.

Цель: Целью данного исследования была оценка профилактического и терапевтического эффекта оливкового масла в качестве раствора для полоскания рта на ОМ, вызванный лучевой терапией или одновременной химиолучевой терапией.

Методы: Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Пациенты из клиники радиационной онкологии региональной учебной больницы на юге Китая были приглашены для участия в исследовании методом целенаправленной выборки. Исследование будет проводиться в течение 12 недель, и данные будут собираться до и после лечения полосканием рта оливковым маслом или стандартной терапией. Инструменты оценки включают демографические характеристики, тяжесть ОМ (RTOG и OMAS), степень сухости во рту (XQ и тест Саксона), интенсивность боли (ВАШ), Сокращенный опросник общего комфорта (SGCQ) и шкалу качества жизни пациентов с раком головы и шеи (FACT-H&N). Исследовательские данные будут статистически проанализированы с помощью статистического программного обеспечения SPSS 22.0, при этом статистическая значимость определяется как уровень значимости при значении P менее 0,05. Статистические методы включают 1) Описательную статистику: частоты, проценты, средние значения, стандартные отклонения и т.д. 2) Индуктивную статистику: критерий хи-квадрат, независимый t-критерий, парный t-критерий и логистическую регрессию для сравнения пост-тестовых данных между экспериментальной и контрольной группами, а также для оценки эффективности вмешательств и 3) Использование обобщенных оценочных уравнений (GEE) для прогнозирования влияния вмешательств (повторные измерения) на тяжесть ОМ, сухость во рту, массу тела, показатели качества жизни и комфорта.

Ожидаемые результаты: Данное исследование направлено на изучение эффективности полоскания рта оливковым маслом в снижении частоты возникновения ОМ, тяжести ОМ, степени сухости во рту, интенсивности боли, а также в улучшении комфорта и качества жизни пациентов.