- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293117
Utvärdering av Heart & Soil's Lifeblood på järn- och energinivåer
Utvärdering av Heart & Soils Lifeblood på järn- och energinivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna decentraliserade kliniska studie som administreras på distans är utformad för att noggrant undersöka de vittnesmål som lämnats av individer som har upplevt förändringar i sina järnnivåer och energi efter att ha använt Heart & Soil:s Lifeblood-kosttillskott. Med insikt om järnets avgörande roll för röda blodkroppars bildning, syretransport och många andra fysiologiska processer syftar denna studie till att överbrygga gapet i nuvarande forskning om effekterna av naturprodukter, särskilt frystorkade organextrakt, på människans biologi. Till skillnad från de omfattande studierna av syntetiska järnsulfattillskott fokuserar studien på att utforska fördelarna med ett naturligt alternativ, med målet att öka förståelsen för hur sådana produkter kan stödja hälsosamma järnlagringar och därigenom förbättra den övergripande vitaliteten.
Syftet med denna studie är att ge deltagarna personanpassad data och insikter om sina järn- och energinivåer. Genom utvärdering av ett omfattande järnpanel som utförs före och efter intag av Lifeblood avser forskare att fastställa ett samband mellan dessa järnnivåer och uppfattningar om energi och trötthet, som rapporteras genom kompletterande enkätdata. Detta tillvägagångssätt går bortom generella påståenden och fördjupar sig i konkreta, verkliga resultat som direkt påverkas av deltagarnas engagemang.
Det specifika målet är att kvantifiera effekten av Lifeblood-tillskott på järnnivåer och den efterföljande förbättringen av energinivåer, vilket ger deltagarna personanpassade hälsoinsikter. Detta kommer inte bara att erbjuda skräddarsydd feedback om hur kosttillskottet påverkar individuell vitalitet utan kommer också att ge deltagarna kunskapen att fatta informerade livsstilsbeslut baserat på deras unika hälsoprofil.
Betydelsen av denna studie ligger i dess potential att revolutionera hur individer uppfattar och hanterar sina energinivåer genom konsumtion av naturliga, hela livsmedel, organextrakt. Genom att integrera kliniska studier med vetenskaplig rigor är forskarna redo att validera de verkliga erfarenheterna av individer som använder kosttillskott för att stödja sin hälsa. Även om individuella resultat kan variera är det förväntade utfallet en personanpassad förståelse av järnets roll i energihushållning, vilket ger deltagarna ett navigeringsverktyg för framtida wellnessbeslut. Denna studie representerar ett avgörande steg mot att höja vår förståelse för naturliga hälsoprodukter och deras potential att berika människors hälsa och vitalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Rekrytering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa och förstå engelska.
- Bosatt i USA.
- Villig och kapabel att följa protokollets krav.
Exklusionskriterier:
- Personer med hemokromatos
- Personer med svåra allergier
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer med mag-tarmrubbningar
- Personer som tar järnrelaterade läkemedel
- Personer med psykiska hälsotillstånd
- Konkurrerande idrottare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmad studie där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
Observationsstudie med en arm där deltagarna fungerar som sina egna kontroller
|
Lifeblood är ett järn- och blodstödjande kosttillskott tillverkat av lever, mjälte och helblodsextrakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning om Trötthetsuppfattning och Påverkan
Tidsram: Förändring från baslinjen (dag 1-7) i trötthetsuppfattning och påverkan vid 4 till 5 veckor efter interventionens start
|
Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) är ett specialiserat frågeformulär utvecklat för att utvärdera närvaron, svårighetsgraden och påverkan av trötthet på en persons liv.
Bestående av en serie frågor syftar undersökningen till att fånga både den subjektiva upplevelsen av trötthet och dess konsekvenser över olika områden, såsom fysiska, emotionella och sociala aspekter.
Detta verktyg används vanligtvis i kliniska miljöer för att bedöma trötthet hos patienter med olika medicinska tillstånd, inklusive kroniska sjukdomar och cancer, vilket hjälper vårdpersonal att bättre förstå och hantera trötthetens försvagande effekter på patienters livskvalitet.
Forskare använder också FPIS för att samla värdefull data om trötthetsmönster, vilket möjliggör en djupare förståelse av tillståndet och potentiella åtgärder för att minska dess påverkan.
|
Förändring från baslinjen (dag 1-7) i trötthetsuppfattning och påverkan vid 4 till 5 veckor efter interventionens start
|
|
Järn- och Ferritinblodvärden
Tidsram: Förändring från baslinjen (dag 1-10) i järn- och ferritinblodnivåer vid 11 till 14 veckor efter interventionens start
|
Kontrollera enkelt dina järn- och ferritinnivåer hemma med MyLabsDirect-testkittet, som innehåller Tassos provtagningsenhet.
Tvätta bara din överarm, applicera Tasso-enheten och tryck på en knapp för att smärtfritt samla in ett litet blodprov på några minuter.
Säkra ditt prov i den medföljande tuben, förpacka det och skicka det till MyLabsDirects CLIA-certifierade labb för exakta resultat – inget klinikbesök krävs
|
Förändring från baslinjen (dag 1-10) i järn- och ferritinblodnivåer vid 11 till 14 veckor efter interventionens start
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 40434
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .