- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293117
Arvioidaan Heart & Soil -yrityksen Lifeblood-tuotteen vaikutusta rauta- ja energiatasoihin
Arvioidaan Heart & Soil Lifeblood -tuotteen vaikutuksia rauta- ja energiatasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä etäohjattu hajautettu koe on suunniteltu tutkimaan perusteellisesti niiden henkilöiden antamia todistuksia, jotka ovat kokeneet muutoksia rautatasossaan ja energiatasossaan Heart & Soil Lifeblood -lisän käytön jälkeen. Tunnistaen raudan keskeisen roolin punasolujen muodostuksessa, happikuljetuksessa ja monissa muissa fysiologisissa prosesseissa, tämä tutkimus pyrkii kaventamaan nykyisen tutkimuksen kuilua luonnollisten tuotteiden, erityisesti pakastekuivattujen elinten uutteiden, vaikutuksista ihmisen biologiaan. Toisin kuin laajasti tutkitut synteettiset rautasulfaattilisät, tutkimus keskittyy luonnollisen vaihtoehdon hyötyjen tutkimiseen, pyrkien parantamaan ymmärrystä siitä, kuinka tällaiset tuotteet voivat tukea terveitä rautavarantoja ja siten parantaa kokonaisvaltaista elinvoimaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa osallistujille henkilökohtaista dataa ja oivalluksia heidän rauta- ja energiatasoistaan. Arvioimalla kattavaa rautapaneelia ennen ja jälkeen Lifeblood-lisän käytön, tutkijat aikovat osoittaa korrelaation näiden rautatasojen ja energian ja väsymyksen kokemusten välillä, kuten lisätutkimusaineiston kautta raportoidaan. Tämä lähestymistapa ylittää yleisten väitteiden alueen, sukeltaen konkreettisiin, todellisiin tuloksiin, joihin osallistujien osallistuminen vaikuttaa suoraan.
Erityinen tavoite on mitata Lifeblood-lisän vaikutusta rautatasoon ja sitä seuraavaan energiatason parantamiseen, tarjoten näin osallistujille henkilökohtaisia terveydellisiä oivalluksia. Tämä ei ainoastaan tarjoa räätälöityä palautetta siitä, kuinka lisä vaikuttaa yksilölliseen elinvoimaan, vaan myös antaa osallistujille tiedon tehdä perusteltuja elämäntapapäätöksiä heidän ainutlaatuisten terveysprofiiliensa perusteella.
Tämän tutkimuksen merkitys piilee sen mahdollisuudessa mullistaa tapaa, jolla yksilöt näkevät ja hallitsevat energiatasojaan luonnollisten, täysravintolaisten elin-uutteiden kulutuksen kautta. Yhdistämällä kliiniset tutkimukset tieteelliseen tarkkuuteen, tutkijat ovat vahvistamassa yksilöiden todellisia kokemuksia lisien käytöstä terveytensä tukemiseksi. Vaikka yksilölliset tulokset voivat vaihdella, odotettu lopputulos on henkilökohtainen ymmärrys raudan roolista energian ylläpidossa, tarjoten osallistujille navigointityökalun tuleviin hyvinvointipäätöksiin. Tämä tutkimus edustaa ratkaisevaa askelta luonnollisten terveystuotteiden ymmärtämisen ja niiden mahdollisuuden parantaa ihmisten terveyttä ja elinvoimaa kohti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Amsden
- Puhelinnumero: 646-679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Efforia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Yhdysvaltojen asukas.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemokromatoosia sairastavat henkilöt
- Vakavia allergioita sairastavat henkilöt
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavat henkilöt
- Rautaa koskevia lääkkeitä käyttävät henkilöt
- Mielenterveyden häiriöitä sairastavat henkilöt
- Kilpaurheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen tutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliryhminään
Yksisuuntainen havainnointitutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolliryhminään
|
Lifeblood on rautaa ja verta tukevasti lisäravinne, joka on valmistettu maksasta, pernasta ja kokoveriuutteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen havaitsemisen ja vaikutuksen kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivät 1–7) väsymyksen havaitsemisessa ja vaikutuksessa 4–5 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
Väsymyksen kokemuksen ja vaikutusten tutkimus (FPIS) on erikoistunut kysely, joka on kehitetty arvioimaan väsymyksen esiintymistä, vakavuutta ja vaikutusta yksilön elämään.
Se koostuu sarjasta kysymyksiä, ja sen tavoitteena on kuvata sekä väsymyksen subjektiivista kokemusta että sen seurauksia eri alueilla, kuten fyysisillä, emotionaalisilla ja sosiaalisilla osa-alueilla.
Tätä työkalua käytetään yleisesti kliinisissä ympäristöissä arvioimaan potilaiden väsymystä erilaisissa sairaustiloissa, mukaan lukien krooniset sairaudet ja syöpä, auttaen terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään ja käsittelemään paremmin väsymyksen heikentäviä vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun.
Tutkijat käyttävät myös FPIS:ää kerätäkseen arvokkaita tietoja väsymysmalleista, mahdollistaen syvemmän ymmärryksen tilasta ja mahdollisista interventioista sen vaikutusten lieventämiseksi.
|
Muutos lähtötasosta (päivät 1–7) väsymyksen havaitsemisessa ja vaikutuksessa 4–5 viikkoa intervention alkamisen jälkeen
|
|
Rauta- ja ferritiiniveritasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (päivä 1-10) rauta- ja ferritiiniveritasoissa 11-14 viikon kuluttua intervention aloituksesta
|
Tarkista helposti rauta- ja ferritinitasosi kotona MyLabsDirect-testisarjan avulla, jossa on Tasso-näytteenkeräyslaite.
Puhdista vain ylävartalosi, kiinnitä Tasso-laite ja paina painiketta kerätäksesi kivuttomasti pieni verinäyte minuuteissa.
Turvaa näytesi toimitettuun putkeen, paketoi se ja lähetä se MyLabsDirectin CLIA-sertifioidulle laboratoriolle tarkkoja tuloksia varten – klinikalla käyntiä ei vaadita.
|
Muutos lähtötasosta (päivä 1-10) rauta- ja ferritiiniveritasoissa 11-14 viikon kuluttua intervention aloituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energiaa
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)Bangladesh
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sydän & Maa Elämänveri
-
University of North CarolinaValmisSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Arba Minch UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEtäkuntoutus | Sydämen kuntoutus | Digitaalinen terveysBelgia
-
University of NebraskaLopetettuSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisSepelvaltimotauti | Naisten terveysKanada
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...TuntematonSydänsiirron akuutti hylkiminenItalia
-
Carmat SASRekrytointi
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome...Aktiivinen, ei rekrytointi