- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293117
Ocena wpływu Lifeblood firmy Heart & Soil na poziom żelaza i energii
Ocena wpływu suplementu Heart & Soil Lifeblood na poziom żelaza i energii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zdalnie zarządzane zdecentralizowane badanie jest zaprojektowane tak, aby skrupulatnie zbadać świadectwa osób, które doświadczyły zmian w poziomie żelaza i energii po zastosowaniu suplementu Lifeblood firmy Heart & Soil. Rozpoznając kluczową rolę żelaza w tworzeniu czerwonych krwinek, transporcie tlenu i wielu innych procesach fizjologicznych, badanie to ma na celu wypełnienie luki w obecnych badaniach dotyczących wpływu produktów naturalnych, szczególnie liofilizowanych ekstraktów z narządów, na biologię człowieka. W przeciwieństwie do szeroko badanych syntetycznych suplementów z siarczanem żelaza, badanie koncentruje się na zbadaniu korzyści płynących z naturalnej alternatywy, dążąc do pogłębienia zrozumienia, jak takie produkty mogą wspierać zdrowe zapasy żelaza i, przez to, poprawiać ogólną witalność.
Celem tego badania jest wyposażenie uczestników w spersonalizowane dane i spostrzeżenia dotyczące ich poziomu żelaza i energii. Poprzez ocenę kompleksowego panelu żelaza przeprowadzonego przed i po suplementacji Lifeblood, badacze zamierzają ustalić korelację między tymi poziomami żelaza a odczuciami energii i zmęczenia, zgłoszonymi poprzez dodatkowe dane z ankiet. To podejście wykracza poza sferę ogólnych twierdzeń, zagłębiając się w namacalne, rzeczywiste wyniki, na które bezpośrednio wpływa zaangażowanie uczestników.
Konkretnym celem jest określenie wpływu suplementacji Lifeblood na poziom żelaza i późniejszą poprawę poziomu energii, dostarczając tym samym uczestnikom spersonalizowanych spostrzeżeń zdrowotnych. Nie tylko zapewni to dostosowaną informację zwrotną na temat wpływu suplementu na indywidualną witalność, ale także wyposaży uczestników w wiedzę umożliwiającą podejmowanie świadomych decyzji dotyczących stylu życia, opartych na ich unikalnych profilach zdrowotnych.
Znaczenie tego badania leży w jego potencjale do zrewolucjonizowania sposobu, w jaki ludzie postrzegają i zarządzają swoim poziomem energii poprzez spożywanie naturalnych, pełnowartościowych ekstraktów z narządów. Integrując badania kliniczne z naukową rygorystycznością, badacze zamierzają zweryfikować rzeczywiste doświadczenia osób stosujących suplementację dla wsparcia zdrowia. Chociaż indywidualne wyniki mogą się różnić, oczekiwanym rezultatem jest spersonalizowane zrozumienie roli żelaza w utrzymaniu energii, prezentujące uczestnikom narzędzie nawigacyjne dla przyszłych decyzji dotyczących dobrostanu. To badanie stanowi kluczowy krok w kierunku podniesienia naszego zrozumienia naturalnych produktów zdrowotnych i ich potencjału wzbogacania zdrowia i witalności człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkaniec USA.
- Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z hemochromatozą
- Osoby z ciężkimi alergiami
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
- Osoby przyjmujące leki związane z żelazem
- Osoby z zaburzeniami zdrowia psychicznego
- Zawodowi sportowcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są własną grupą kontrolną
Jednogałęziowe obserwacyjne, w którym uczestnicy pełnią rolę własnej grupy kontrolnej
|
Lifeblood to suplement wspierający żelazo i krew, wytworzony z wątroby, śledziony i ekstraktu z pełnej krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca Percepcji i Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1–7) w zakresie percepcji zmęczenia i jego wpływu po 4–5 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
Kwestionariusz Percepcji i Wpływu Zmęczenia (FPIS) to specjalistyczny kwestionariusz opracowany w celu oceny obecności, nasilenia i wpływu zmęczenia na życie danej osoby.
Składający się z serii pytań, kwestionariusz ma na celu uchwycenie zarówno subiektywnego doświadczenia zmęczenia, jak i jego konsekwencji w różnych dziedzinach, takich jak aspekty fizyczne, emocjonalne i społeczne.
To narzędzie jest powszechnie stosowane w środowisku klinicznym do oceny zmęczenia u pacjentów z różnymi schorzeniami, w tym chorobami przewlekłymi i nowotworami, pomagając pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć i zaradzić wyniszczającym skutkom zmęczenia na jakość życia pacjentów.
Badacze również wykorzystują FPIS do gromadzenia cennych danych na temat wzorców zmęczenia, umożliwiając głębsze zrozumienie tego stanu i potencjalnych interwencji mających na celu złagodzenie jego wpływu.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1–7) w zakresie percepcji zmęczenia i jego wpływu po 4–5 tygodniach od rozpoczęcia interwencji
|
|
Poziomy żelaza i ferrytyny we krwi
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej (dzień 1-10) poziomu żelaza i ferrytyny we krwi w 11-14 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Łatwo sprawdź poziom żelaza i ferrytyny w domu za pomocą zestawu testowego MyLabsDirect, wyposażonego w urządzenie do pobierania próbek Tasso.
Po prostu wyczyść górną część ramienia, nałóż urządzenie Tasso i naciśnij przycisk, aby bezboleśnie pobrać małą próbkę krwi w ciągu kilku minut.
Zabezpiecz próbkę w dostarczonej probówce, zapakuj ją i wyślij do certyfikowanego przez CLIA laboratorium MyLabsDirect, aby uzyskać dokładne wyniki – bez konieczności wizyty w klinice
|
Zmiana wartości wyjściowej (dzień 1-10) poziomu żelaza i ferrytyny we krwi w 11-14 tygodni po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40434
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serce i Gleba Krew Życia
-
Efforia, IncAktywny, nie rekrutujący
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejHolandia, Austria
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Arba Minch UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Corazon Medical PCJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Miażdżyca tętnic | Zapalenie układu krążeniaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Northwell HealthAktywny, nie rekrutującyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone