- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293117
Evaluación de Lifeblood de Heart & Soil sobre los niveles de hierro y energía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para investigar meticulosamente los testimonios proporcionados por individuos que han experimentado cambios en sus niveles de hierro y energía después de usar el suplemento Lifeblood de Heart & Soil. Reconociendo el papel fundamental del hierro en la formación de glóbulos rojos, el transporte de oxígeno y numerosos otros procesos fisiológicos, este estudio tiene como objetivo cerrar la brecha en la investigación actual sobre los efectos de los productos naturales, particularmente los extractos de órganos liofilizados, en la biología humana. A diferencia de los suplementos de sulfato de hierro sintético ampliamente estudiados, el estudio se centra en explorar los beneficios de una alternativa natural, con el objetivo de mejorar la comprensión de cómo estos productos pueden apoyar las reservas saludables de hierro y, por extensión, mejorar la vitalidad general.
El objetivo de este estudio es empoderar a los participantes con datos e información personalizada sobre sus niveles de hierro y energía. A través de la evaluación de un panel completo de hierro realizado antes y después de la suplementación con Lifeblood, los investigadores pretenden establecer una correlación entre estos niveles de hierro y las percepciones de energía y fatiga, según lo reportado a través de datos de encuestas complementarias. Este enfoque trasciende el ámbito de las afirmaciones genéricas, adentrándose en resultados tangibles y del mundo real que están directamente influenciados por la participación de los participantes.
El objetivo específico es cuantificar el impacto de la suplementación con Lifeblood en los niveles de hierro y la posterior mejora de los niveles de energía, proporcionando así a los participantes información de salud personalizada. Esto no solo ofrecerá retroalimentación personalizada sobre cómo el suplemento influye en la vitalidad individual, sino que también empoderará a los participantes con el conocimiento para tomar decisiones de estilo de vida informadas basadas en sus perfiles de salud únicos.
La importancia de este estudio radica en su potencial para revolucionar la forma en que las personas perciben y gestionan sus niveles de energía a través del consumo de extractos de órganos naturales y de alimentos integrales. Al integrar estudios clínicos con rigor científico, los investigadores están preparados para validar las experiencias del mundo real de individuos que usan suplementación para apoyar su salud. Aunque los resultados individuales pueden variar, el resultado anticipado es una comprensión personalizada del papel del hierro en el mantenimiento de la energía, presentando a los participantes una herramienta de navegación para futuras decisiones de bienestar. Este estudio representa un paso crucial hacia la elevación de nuestra comprensión de los productos de salud natural y su potencial para enriquecer la salud y vitalidad humana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Amsden
- Número de teléfono: 646-679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Efforia
-
Contacto:
- Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Residente en EE. UU.
- Dispuesto y capaz de seguir los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Personas con hemocromatosis
- Personas con alergias graves
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Personas con trastornos gastrointestinales
- Personas que toman medicamentos relacionados con el hierro
- Personas con trastornos de salud mental
- Atletas de competición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único en el que los participantes actúan como su propio control
Observacional de un solo brazo donde los participantes actúan como su propio control
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Lifeblood es un suplemento de apoyo a la sangre y al hierro elaborado con extracto de hígado, bazo y sangre completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta sobre la Percepción e Impacto de la Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (días 1-7) en la percepción e impacto de la fatiga a las 4-5 semanas tras el inicio de la intervención
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La Encuesta de Percepción e Impacto de la Fatiga (FPIS) es un cuestionario especializado desarrollado para evaluar la presencia, gravedad e impacto de la fatiga en la vida de un individuo.
Compuesto por una serie de preguntas, el estudio tiene como objetivo capturar tanto la experiencia subjetiva de la fatiga como sus consecuencias en varios dominios, como los aspectos físicos, emocionales y sociales.
Esta herramienta se utiliza comúnmente en entornos clínicos para evaluar la fatiga en pacientes con diversas afecciones médicas, incluidas enfermedades crónicas y cáncer, ayudando a los profesionales de la salud a comprender y abordar mejor los efectos debilitantes de la fatiga en la calidad de vida de los pacientes.
Los investigadores también emplean la FPIS para recopilar datos valiosos sobre los patrones de fatiga, permitiendo una comprensión más profunda de la condición y posibles intervenciones para aliviar su impacto.
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Cambio desde la línea de base (días 1-7) en la percepción e impacto de la fatiga a las 4-5 semanas tras el inicio de la intervención
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Niveles Sanguíneos de Hierro y Ferritina
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (días 1-10) en los niveles sanguíneos de hierro y ferritina a las 11-14 semanas después del inicio de la intervención
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Compruebe fácilmente sus niveles de hierro y ferritina en casa con el kit de prueba MyLabsDirect, que incluye el dispositivo de recolección de muestras Tasso.
Simplemente limpie la parte superior de su brazo, aplique el dispositivo Tasso y presione un botón para recolectar una pequeña muestra de sangre sin dolor en minutos.
Asegure su muestra en el tubo proporcionado, empaquétela y envíela por correo al laboratorio certificado CLIA de MyLabsDirect para obtener resultados precisos, sin necesidad de visitar una clínica.
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Cambio desde la línea de base (días 1-10) en los niveles sanguíneos de hierro y ferritina a las 11-14 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 40434
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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