- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07293117
Evaluatie van Heart & Soil's Lifeblood op ijzer- en energieniveaus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze op afstand beheerde gedecentraliseerde studie is ontworpen om de getuigenissen van personen die veranderingen in hun ijzerniveaus en energie hebben ervaren na gebruik van Heart & Soil's Lifeblood-supplement nauwkeurig te onderzoeken. Erkennend de cruciale rol van ijzer bij de vorming van rode bloedcellen, zuurstoftransport en tal van andere fysiologische processen, beoogt deze studie de kloof in het huidige onderzoek naar de effecten van natuurlijke producten, met name gevriesdroogde orgaanextracten, op de menselijke biologie te overbruggen. In tegenstelling tot de uitgebreid bestudeerde synthetische ijzersulfaatsupplementen, richt de studie zich op het verkennen van de voordelen van een natuurlijk alternatief, met als doel het begrip te vergroten van hoe dergelijke producten gezonde ijzervoorraden kunnen ondersteunen en daarmee de algehele vitaliteit kunnen verbeteren.
Het doel van deze studie is de deelnemers te voorzien van gepersonaliseerde gegevens en inzichten over hun ijzer- en energieniveaus. Door evaluatie van een uitgebreide ijzerpanel uitgevoerd vóór en na de suppletie van Lifeblood, beogen onderzoekers een correlatie vast te stellen tussen deze ijzerniveaus en de percepties van energie en vermoeidheid, zoals gerapporteerd via aanvullende enquêtegegevens. Deze benadering gaat verder dan het domein van generieke claims, en duikt in tastbare, real-world resultaten die direct worden beïnvloed door de betrokkenheid van deelnemers.
Het specifieke doel is het kwantificeren van de impact van Lifeblood-suppletie op ijzerniveaus en de daaropvolgende verbetering van energieniveaus, waardoor deelnemers gepersonaliseerde gezondheidsinzichten krijgen. Dit biedt niet alleen op maat gemaakte feedback over hoe het supplement de individuele vitaliteit beïnvloedt, maar stelt deelnemers ook in staat om geïnformeerde levensstijlbeslissingen te nemen op basis van hun unieke gezondheidsprofielen.
Het belang van deze studie ligt in het potentieel om de manier waarop individuen hun energieniveaus waarnemen en beheren te revolutioneren door het consumeren van natuurlijke, volledige voeding, orgaanextracten. Door klinische studies te integreren met wetenschappelijke strengheid, zijn onderzoekers van plan om de real-world ervaringen van individuen die suppletie gebruiken om hun gezondheid te ondersteunen te valideren. Hoewel individuele resultaten kunnen variëren, is het verwachte resultaat een gepersonaliseerd begrip van de rol van ijzer bij energiebehoud, waardoor deelnemers een navigatie-instrument krijgen voor toekomstige welzijnsbeslissingen. Deze studie vertegenwoordigt een cruciale stap richting het verhogen van ons begrip van natuurlijke gezondheidsproducten en hun potentieel om de menselijke gezondheid en vitaliteit te verrijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Amsden
- Telefoonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Efforia
-
Contact:
- Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de VS.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met hemochromatose
- Personen met ernstige allergieën
- Zwangere of zogende vrouwen
- Personen met maag-darmstoornissen
- Personen die ijzer gerelateerde medicatie gebruiken
- Personen met psychische stoornissen
- Competitieve atleten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eénarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
Single Arm observationeel waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Lifeblood is een ijzer- en bloedondersteunend supplement gemaakt van lever, milt en volbloedextract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over Vermoeidheidsperceptie en -impact
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-7) in vermoeidheidsperceptie en impact 4 tot 5 weken na start van de interventie
|
De Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) is een gespecialiseerde vragenlijst ontwikkeld om de aanwezigheid, ernst en impact van vermoeidheid op het leven van een individu te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit een reeks vragen en heeft als doel zowel de subjectieve ervaring van vermoeidheid als de gevolgen ervan op verschillende domeinen vast te leggen, zoals fysieke, emotionele en sociale aspecten.
Dit instrument wordt vaak gebruikt in klinische settings om vermoeidheid te beoordelen bij patiënten met verschillende medische aandoeningen, waaronder chronische ziekten en kanker, zodat zorgprofessionals de slopende effecten van vermoeidheid op de levenskwaliteit van patiënten beter kunnen begrijpen en aanpakken.
Onderzoekers gebruiken de FPIS ook om waardevolle gegevens te verzamelen over vermoeidheidspatronen, wat een dieper inzicht in de aandoening en mogelijke interventies om de impact ervan te verlichten mogelijk maakt.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1-7) in vermoeidheidsperceptie en impact 4 tot 5 weken na start van de interventie
|
|
IJzer- en ferritinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-10) in ijzer- en ferritinebloedwaarden 11 tot 14 weken na start van de interventie
|
Controleer eenvoudig uw ijzer- en ferritinegehalte thuis met de MyLabsDirect-testkit, voorzien van het Tasso-monsterverzamelapparaat.
Maak eenvoudig uw bovenarm schoon, breng het Tasso-apparaat aan en druk op een knop om binnen enkele minuten pijnloos een klein bloedmonster te verzamelen.
Beveilig uw monster in de meegeleverde buis, verpak het en stuur het naar het CLIA-gecertificeerde laboratorium van MyLabsDirect voor nauwkeurige resultaten - een kliniekbezoek is niet nodig.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1-10) in ijzer- en ferritinebloedwaarden 11 tot 14 weken na start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 40434
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .