- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293117
Evaluering av Heart & Soils Lifeblood på jern- og energinivåer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne fjernadministrerte, desentraliserte studien er designet for å nøye undersøke vitnesbyrdene fra personer som har opplevd endringer i jernnivåene og energien etter å ha brukt Heart & Soil's Lifeblood-kosttilskudd. Gitt jernets avgjørende rolle i dannelse av røde blodceller, oksygentransport og mange andre fysiologiske prosesser, har denne studien som mål å fylle et gap i dagens forskning på effektene av naturprodukter, spesielt frystørkede organekstrakter, på menneskekroppen. I motsetning til de omfattende studerte syntetiske jernsulfattilskuddene, fokuserer studien på å utforske fordelene med et naturlig alternativ, med mål om å øke forståelsen av hvordan slike produkter kan støtte sunne jernlagre og dermed forbedre den generelle vitaliteten.
Målet med denne studien er å gi deltakerne personlig tilpassede data og innsikt om sine jern- og energinivåer. Gjennom evaluering av et omfattende jernpanel utført før og etter bruk av Lifeblood, har forskerne til hensikt å etablere en sammenheng mellom disse jernnivåene og oppfatninger av energi og tretthet, som rapporteres gjennom supplerende spørreskjema-data. Denne tilnærmingen går utover generiske påstander, og går dypt inn i konkrete, virkelige resultater som direkte påvirkes av deltakernes engasjement.
Det spesifikke målet er å kvantifisere effekten av Lifeblood-kosttilskudd på jernnivåer og den påfølgende forbedringen av energinivåer, og dermed gi deltakerne personlig helseinnsikt. Dette vil ikke bare gi skreddersydd tilbakemelding på hvordan tilskuddet påvirker individuell vitalitet, men vil også gi deltakerne kunnskapen til å ta informerte livsstilsvalg basert på deres unike helseprofiler.
Betydningen av denne studien ligger i dens potensial til å revolusjonere måten individer oppfatter og håndterer sine energinivåer gjennom inntak av naturlige, hele mat, organekstrakter. Ved å integrere kliniske studier med vitenskapelig strenghet, er forskerne klare til å validere de virkelige erfaringene til individer som bruker kosttilskudd for å støtte helsen sin. Selv om individuelle resultater kan variere, er det forventede resultatet en personlig forståelse av jernets rolle i energiopprettholdelse, som gir deltakerne et navigasjonsverktøy for fremtidige helsebeslutninger. Denne studien representerer et avgjørende skritt mot å heve vår forståelse av naturlige helseprodukter og deres potensial til å berike menneskelig helse og vitalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Ta kontakt med:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollens krav.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med hemokromatose
- Personer med alvorlige allergier
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer med mage-tarmlidelser
- Personer som bruker jernrelaterte medisiner
- Personer med psykiske helseproblemer
- Konkurransesportutøvere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enarmet observasjonsstudie der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Lifeblood er et jern- og blodstøttende kosttilskudd laget av lever, milt og hele blodekstrakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse om oppfatning og påvirkning av tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline (dag 1–7) i oppfatning og påvirkning av tretthet 4 til 5 uker etter intervensjonsstart
|
The Fatigue Perception and Impact Survey (FPIS) er et spesialisert spørreskjema utviklet for å evaluere forekomst, alvorlighetsgrad og påvirkning av tretthet på en persons liv.
Bestående av en rekke spørsmål, har undersøkelsen som mål å fange både den subjektive opplevelsen av tretthet og dens konsekvenser på tvers av ulike områder, som fysiske, emosjonelle og sosiale aspekter.
Dette verktøyet brukes vanligvis i kliniske sammenhenger for å vurdere tretthet hos pasienter med ulike medisinske tilstander, inkludert kroniske sykdommer og kreft, og hjelper helsepersonell med å bedre forstå og håndtere de svekkende effektene av tretthet på pasientenes livskvalitet.
Forskere bruker også FPIS for å samle verdifull data om tretthetsmønstre, noe som muliggjør en dypere forståelse av tilstanden og potensielle tiltak for å lindre dens påvirkning.
|
Endring fra baseline (dag 1–7) i oppfatning og påvirkning av tretthet 4 til 5 uker etter intervensjonsstart
|
|
Jern og ferritin blodnivåer
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet (dag 1-10) i jern- og ferritinnivåer i blodet ved 11 til 14 uker etter intervensjonens start
|
Sjekk enkelt jern- og ferritinnivåene dine hjemme med MyLabsDirect-testsettet, som inkluderer Tasso-prøveinnsamlingsenheten.
Bare rengjør overarmen din, fest Tasso-enheten, og trykk på en knapp for å smertefritt samle en liten blodprøve på få minutter.
Sikker prøven i det medfølgende røret, pakk den inn, og send den til MyLabsDirects CLIA-sertifiserte laboratorium for nøyaktige resultater – ingen klinikkbesøk nødvendig.
|
Endring fra utgangspunktet (dag 1-10) i jern- og ferritinnivåer i blodet ved 11 til 14 uker etter intervensjonens start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 40434
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energi
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Mairaj NoorFullførtUnderernæring (kalori) | Protein-energi underernæringPakistan
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Washington University School of MedicineUniversity of MalawiFullførtKwashiorkor | MarasmusMalawi
Kliniske studier på Hjerte & Jord Livsblod
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtUngdomsadferd | Intim partnervold | Akuttmottak | Overgrep Fysisk | Misbruk psykisk | Misbruk Verbal | Misbruk innenlands | HJERTEForente stater
-
University of NebraskaAvsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFullførtKoronar hjertesykdom | Kvinners helseCanada
-
University of MichiganFullført
-
Damanhour UniversityRekrutteringUnderstreke | KoherensfølelseEgypt
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Dyslipidemi | Kardiovaskulære risikofaktorer | Kolesterol | Stor kardiovaskulær hendelseCanada
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtOvervekt | Stillesittende livsstil | InsulinresistensForente stater