- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07293117
A Heart & Soil Lifeblood hatásának értékelése a vas- és energiaszintre
A Heart & Soil Lifeblood termék hatásának értékelése a vas- és energiaszintre
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a távolról adminisztrált, decentralizált vizsgálat annak a céljából készült, hogy alaposan megvizsgálja azoknak a személyeknek a tanúvallomásait, akik vas szintjükben és energiaszintjükben tapasztaltak változásokat a Heart & Soil Lifeblood kiegészítő használata után. Elismerve a vas kulcsfontosságú szerepét a vörösvértestek képzésében, az oxigénszállításban és számos más fiziológiai folyamatban, ez a tanulmány arra törekszik, hogy áthidalja a jelenlegi kutatások szakadékát a természetes termékek, különösen a fagyasztva szárított szervkivonatok emberi biológiára gyakorolt hatásait illetően. A széles körben tanulmányozott szintetikus vas-szulfát kiegészítőkkel ellentétben a vizsgálat a természetes alternatíva előnyeinek feltárására összpontosít, célul tűzve ki annak jobb megértését, hogy az ilyen termékek hogyan támogathatják az egészséges vasraktárakat, és ezáltal javíthatják az általános vitalitást.
A vizsgálat célja, hogy a résztvevőket személyre szabott adatokkal és betekintésekkel ruházza fel vas- és energiaszintjükkel kapcsolatban. A Lifeblood kiegészítő szedése előtt és után végzett átfogó vaspanel értékelésén keresztül a kutatók célul tűzték ki ezen vasszintek és az energia- és fáradtságérzet közötti korreláció megállapítását, amelyet kiegészítő felmérési adatok útján jelentettek be. Ez a megközelítés túllép az általános állítások területén, beható a kézzelfogható, valós világbeli eredményekbe, amelyeket közvetlenül befolyásol a résztvevők bevonása.
A konkrét cél a Lifeblood kiegészítés hatásának kvantifikálása a vasszintekre és az ezt követő energiaszint-növekedésre, ezzel személyre szabott egészségügyi betekintéseket nyújtva a résztvevőknek. Ez nemcsak személyre szabott visszajelzést nyújt arról, hogy a kiegészítő hogyan befolyásolja az egyéni vitalitást, hanem fel is ruházza a résztvevőket azzal a tudással, hogy tájékozott életmód-döntéseket hozzanak egyedi egészségprofiljuk alapján.
A vizsgálat jelentősége abban rejlik, hogy forradalmasíthatja azt a módot, ahogyan az egyének érzékelik és kezelik energiaszintjeiket természetes, teljes értékű táplálékból származó szervkivonatok fogyasztása révén. A klinikai vizsgálatok tudományos szigorúsággal való integrálásával a kutatók készen állnak arra, hogy érvényesítsék az egyének valós tapasztalatait a kiegészítő szedésével kapcsolatban az egészségük támogatására. Bár az egyéni eredmények változhatnak, a várható kimenetel a vas szerepének személyre szabott megértése az energiafenntartásban, amely a résztvevők számára egy navigációs eszközt kínál a jövőbeli wellness-döntésekhez. Ez a vizsgálat egy lépcsőfokot jelent a természetes egészségtermékek megértésének fejlesztése és az emberi egészség és vitalitás gazdagítására való potenciáljuk felé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthew Amsden
- Telefonszám: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Toborzás
- Efforia
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Amsden
- Telefonszám: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- USA lakos.
- Hajlandó és képes betartani a protokoll követelményeit.
Kizárási kritériumok:
- Hemokromatózissal rendelkező egyének
- Súlyos allergiával rendelkező egyének
- Terhes vagy szoptató nők
- Gasztrointesztinális rendellenességekkel rendelkező egyének
- Vaskezelést kapó egyének
- Mentális egészségi zavarokkal rendelkező egyének
- Versenyző sportolók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként működnek
Egykarú megfigyeléses, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
A Lifeblood egy vassal és vérképzést támogató kiegészítő, amely máj, lép és teljes vérkivonatból készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság Észlelése és Hatás Felmérés
Időkeret: Az intervenció kezdete után 4-5 héttel a fáradtság észlelésének és hatásának változása a kiindulási értékhez képest (1-7. nap)
|
A Fáradtság Észlelése és Hatása Kérdőív (FPIS) egy speciális kérdőív, amelyet az egyén életében a fáradtság jelenlétének, súlyosságának és hatásának értékelésére fejlesztettek ki.
A kérdősorozatból álló felmérés célja a fáradtság szubjektív tapasztalatának és annak következményeinek rögzítése különböző területeken, mint például a fizikai, érzelmi és társadalmi aspektusok.
Ezt az eszközt általában klinikai környezetben használják a fáradtság felmérésére különböző orvosi állapotokkal rendelkező betegeknél, beleértve a krónikus betegségeket és a rákot, segítve az egészségügyi szakembereket abban, hogy jobban megértsék és kezeljék a fáradtság káros hatásait a betegek életminőségére.
A kutatók szintén alkalmazzák az FPIS-t értékes adatok gyűjtésére a fáradtsági mintákról, lehetővé téve a betegség mélyebb megértését és a potenciális beavatkozásokat annak hatásának enyhítésére.
|
Az intervenció kezdete után 4-5 héttel a fáradtság észlelésének és hatásának változása a kiindulási értékhez képest (1-7. nap)
|
|
Vas- és Ferritin Vérszint
Időkeret: Az intervenció kezdetét követő 11–14 héten mért vas- és ferritin vérszint alapvonalhoz (1–10. nap) viszonyított változása
|
Könnyedén ellenőrizheti vas- és ferritinszintjét otthon a MyLabsDirect tesztkészlettel, amely a Tasso mintagyűjtő eszközt tartalmazza.
Egyszerűen tisztítsa meg a felső karját, helyezze fel a Tasso eszközt, és nyomjon egy gombot, hogy fájdalommentesen gyűjtsön egy kis vérmintát percek alatt.
Rögzítse mintáját a mellékelt csőben, csomagolja be, és küldje el a MyLabsDirect CLIA-tanúsított laborjába a pontos eredményekért - nincs szükség klinikai látogatásra.
|
Az intervenció kezdetét követő 11–14 héten mért vas- és ferritin vérszint alapvonalhoz (1–10. nap) viszonyított változása
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40434
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .