- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07293117
Hodnocení produktu Lifeblood od Heart & Soil na hladinu železa a energie
Hodnocení vlivu produktu Heart & Soil Lifeblood na hladinu železa a energetickou hladinu
Přehled studie
Detailní popis
Tato vzdáleně administrovaná decentralizovaná studie je navržena tak, aby pečlivě prozkoumala svědectví jednotlivců, kteří zaznamenali změny hladiny železa a energie po užívání doplňku stravy Lifeblood od společnosti Heart & Soil. S vědomím klíčové role železa při tvorbě červených krvinek, transportu kyslíku a mnoha dalších fyziologických procesech si tato studie klade za cíl překlenout mezeru v současném výzkumu týkajícím se účinků přírodních produktů, zejména lyofilizovaných extraktů orgánů, na lidskou biologii. Na rozdíl od rozsáhle studovaných syntetických doplňků se síranem železa se studie zaměřuje na zkoumání přínosů přírodní alternativy s cílem prohloubit porozumění tomu, jak takové produkty mohou podporovat zdravé zásoby železa a následně zlepšit celkovou vitalitu.
Cílem této studie je poskytnout účastníkům personalizovaná data a poznatky týkající se jejich hladiny železa a energie. Vyhodnocením komplexního panelu železa provedeného před a po suplementaci Lifebloodem chtějí výzkumníci stanovit korelaci mezi těmito hladinami železa a vnímanou energií a únavou, jak je hlášeno prostřednictvím doplňkových údajů z dotazníků. Tento přístup přesahuje rámec obecných tvrzení a zabývá se hmatatelnými, reálnými výsledky, které jsou přímo ovlivněny zapojením účastníků.
Konkrétním cílem je kvantifikovat dopad suplementace Lifebloodem na hladinu železa a následné zvýšení energetické hladiny, čímž se účastníkům poskytnou personalizované zdravotní poznatky. To nejen nabídne přizpůsobenou zpětnou vazbu o tom, jak doplněk ovlivňuje individuální vitalitu, ale také účastníkům poskytne znalosti potřebné k informovaným rozhodnutím o životním stylu na základě jejich jedinečného zdravotního profilu.
Význam této studie spočívá v jejím potenciálu revolučně změnit způsob, jakým jednotlivci vnímají a řídí svou energetickou hladinu prostřednictvím konzumace přírodních, celistvých potravinových extraktů orgánů. Integrací klinických studií s vědeckou přísností se výzkumníci chystají ověřit reálné zkušenosti jednotlivců používajících suplementaci k podpoře svého zdraví. Přestože se individuální výsledky mohou lišit, očekávaným výstupem je personalizované porozumění roli železa při udržování energie, což účastníkům poskytne navigační nástroj pro budoucí rozhodnutí o zdraví. Tato studie představuje klíčový krok ke zlepšení našeho porozumění přírodním zdravotním produktům a jejich potenciálu obohatit lidské zdraví a vitalitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Vylučovací kritéria:
- Jedinci s hemochromatózou
- Jedinci se závažnými alergiemi
- Těhotné nebo kojící ženy
- Jedinci s gastrointestinálními poruchami
- Jedinci užívající léky související se železem
- Jedinci s duševními poruchami
- Výkonnostní sportovci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Observační studie s jedním ramenem, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Lifeblood je doplněk stravy podporující železo a krev vyrobený z jater, sleziny a extraktu celé krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum vnímání a dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-7) vnímání únavy a jejího dopadu 4 až 5 týdnů po zahájení intervence
|
Dotazník vnímání a dopadu únavy (FPIS) je specializovaný dotazník vyvinutý k vyhodnocení přítomnosti, závažnosti a dopadu únavy na život jednotlivce.
Skládající se ze série otázek, dotazník si klade za cíl zachytit jak subjektivní prožitek únavy, tak její důsledky v různých oblastech, jako jsou fyzické, emocionální a sociální aspekty.
Tento nástroj se běžně používá v klinickém prostředí k posouzení únavy u pacientů s různými zdravotními stavy, včetně chronických onemocnění a rakoviny, což pomáhá zdravotnickým pracovníkům lépe porozumět a řešit oslabující účinky únavy na kvalitu života pacientů.
Výzkumníci také využívají FPIS ke sběru cenných údajů o vzorcích únavy, což umožňuje hlubší pochopení tohoto stavu a potenciálních intervencí ke zmírnění jeho dopadu.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-7) vnímání únavy a jejího dopadu 4 až 5 týdnů po zahájení intervence
|
|
Hladiny železa a feritinu v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-10) v hladinách železa a feritinu v krvi 11 až 14 týdnů po zahájení intervence
|
Jednoduše si doma zkontrolujte hladinu železa a feritinu pomocí testovací sady MyLabsDirect, která obsahuje odběrové zařízení Tasso.
Stačí očistit horní část paže, přiložit zařízení Tasso a stisknout tlačítko pro bezbolestný odběr malého vzorku krve během několika minut.
Vzorek bezpečně uzavřete do přiložené zkumavky, zabalte a odešlete do laboratoře MyLabsDirect s certifikací CLIA pro přesné výsledky – návštěva kliniky není nutná
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-10) v hladinách železa a feritinu v krvi 11 až 14 týdnů po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 40434
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdce & Půda Krev života
-
Efforia, IncAktivní, ne nábor
-
Arba Minch UniversityAktivní, ne nábor
-
University of NebraskaUkončenoSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoIschemická choroba srdeční | Zdraví ženKanada
-
Linkoeping UniversityNáborKardiovaskulární chorobyŠpanělsko, Švédsko, Portugalsko, Slovensko
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoDospívající chování | Intimní partnerské násilí | Pohotovostní oddělení | Fyzické zneužívání | Duševní zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | SRDCESpojené státy
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktivní, ne nábor
-
Northwell HealthAktivní, ne náborKardiovaskulární rizikový faktorSpojené státy
-
Apple Inc.Stanford UniversityDokončenoFibrilace síní | Arytmie, srdeční | Flutter síníSpojené státy
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NeznámýAkutní odmítnutí transplantace srdceItálie