Prospektiv studie om ICG-lymfoscintigrafiförändringar före och efter strålbehandling hos patienter med bröstcancer (ICG_prepostRT)

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig hur lymfsystemet förändras före och efter strålbehandling hos kvinnliga patienter med bröstcancer. Studien syftar till att förstå tidiga lymfförändringar som kan leda till bröstcancerrelaterad lymfödem (BCRL) och att hjälpa till att identifiera patienter som kan dra nytta av tidig förebyggande rehabilitering.

De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:

Hur förändras lymfflöde och kärlfunktion efter strålbehandling, mätt med indocyaningrön (ICG) lymfografi?

Kan tidiga förändringar i bildtagning på ICG-lymfografi förutsäga senare svullnad eller lymfödemssymtom i armen?

Det finns ingen jämförelse- eller behandlingsgrupp, eftersom alla deltagare kommer att få strålbehandling som en del av sin vanliga bröstcancervård.

Deltagarna kommer att:

Genomgå ICG-lymfografi före strålbehandling och igen inom 4-6 veckor efter avslutad strålbehandling

Få en liten injektion av ICG-färg under huden och genomgå nära-infraröd bildtagning för att visualisera lymfflödet

Genomföra uppföljningsutvärderingar (för vissa deltagare) vid 3, 6 eller 12 månader för att övervaka långsiktiga lymfförändringar

Fortsätta sin vanliga medicinska och rehabiliteringsvård under hela studien

Denna studie kommer att inkludera 40 kvinnliga deltagare, 18 år eller äldre, som har diagnosticerats med bröstcancer i stadium I-III och är schemalagda för postoperativ strålbehandling. Deltagare med tidigare lymfödem, tidigare strålbehandling, allvarlig organsjukdom eller känd ICG/jodallergi kommer inte att inkluderas.

Den insamlade informationen kommer att inkludera bildfynd från ICG-lymfografi, armomkrets- och volymmätningar samt patientrapporterade resultat på armobekvämlighet eller svullnad. Dessa data kommer att hjälpa forskare att identifiera tidiga bildmärkare för strålinducerad lymfdysfunktion.

Studien involverar ingen experimentell behandling eller slumpmässig tilldelning. Alla procedurer är rutinmässiga diagnostiska eller rehabiliteringsmetoder som redan är godkända för klinisk användning. ICG-testet använder en mycket liten mängd färgämne och anses vara säkert, med allergiska reaktioner som är sällsynta.

Resultaten av denna studie kan ge nya insikter i hur strålbehandling påverkar lymfsystemet och kan bidra till att utveckla personaliserade strategier för att förebygga eller minimera lymfödem efter bröstcancerbehandling.