Estudo Prospectivo sobre Alterações na Linfocintigrafia com ICG Antes e Depois da Radioterapia em Pacientes com Cancro da Mama (ICG_prepostRT)

O objetivo deste estudo observacional é aprender como o sistema linfático se altera antes e depois da radioterapia em doentes do sexo feminino com cancro da mama. O estudo pretende compreender as alterações linfáticas precoces que podem levar a linfedema relacionado com cancro da mama (BCRL) e ajudar a identificar doentes que possam beneficiar de reabilitação preventiva precoce.

As principais questões que pretende responder são:

Como é que o fluxo linfático e a função dos vasos mudam após radioterapia, medidos por linfografia com verde de indocianina (ICG)?

Poderão as alterações imagiológicas precoces na linfografia com ICG prever inchaço ou sintomas de linfedema no braço mais tarde?

Não há grupo de comparação ou tratamento, uma vez que todos os participantes receberão radioterapia como parte do seu tratamento padrão para cancro da mama.

Os participantes irão:

Realizar linfografia com ICG antes da radioterapia e novamente dentro de 4-6 semanas após completar a radioterapia

Receber uma pequena injeção de corante ICG sob a pele e realizar imagiologia de infravermelhos próximos para visualizar o fluxo linfático

Completar avaliações de seguimento (para alguns participantes) aos 3, 6 ou 12 meses para monitorizar alterações linfáticas a longo prazo

Continuar os seus cuidados médicos e de reabilitação padrão habituais durante todo o estudo

Este estudo incluirá 40 participantes do sexo feminino, com 18 anos ou mais, que foram diagnosticadas com cancro da mama em estádio I-III e estão programadas para radioterapia pós-operatória. Participantes com historial de linfedema, radioterapia prévia, doença grave de órgãos ou alergia conhecida a ICG/iodo não serão incluídas.

A informação recolhida incluirá achados imagiológicos da linfografia com ICG, medições da circunferência e volume do braço, e resultados reportados pelos doentes sobre desconforto ou inchaço no braço. Estes dados ajudarão os investigadores a identificar biomarcadores imagiológicos precoces de disfunção linfática induzida por radiação.

O estudo não envolve qualquer tratamento experimental ou atribuição aleatória. Todos os procedimentos são métodos de diagnóstico ou reabilitação de rotina já aprovados para uso clínico. O teste com ICG utiliza uma quantidade muito pequena de corante e é considerado seguro, sendo as reações alérgicas raras.

As conclusões deste estudo podem fornecer novos conhecimentos sobre como a radioterapia afeta o sistema linfático e podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias personalizadas para prevenir ou minimizar o linfedema após o tratamento do cancro da mama.