Prospektív vizsgálat az ICG limfoszcintigráfia változásairól sugárkezelés előtt és után emlőrákos betegekben (ICG_prepostRT)

A megfigyelési tanulmány célja annak megértése, hogyan változik a nyirokrendszer a sugárkezelés előtt és után emlőrákban szenvedő női betegekben. A tanulmány célja a korai nyirokrendszeri változások megértése, amelyek a mellrákhoz kapcsolódó nyiroködéma (BCRL) kialakulásához vezethetnek, és segíthet azon betegek azonosításában, akik korai megelőző rehabilitációban részesülhetnek.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

Hogyan változik a nyirokfolyás és az ér funkciója a sugárkezelés után, az indociánzöld (ICG) limfográfiával mért értékek alapján?

Képesek-e a korai képalkotási változások az ICG limfográfián előre jelezni a későbbi duzzanatot vagy nyiroködéma tüneteit a karban?

Nincs összehasonlító vagy kezelési csoport, mivel minden résztvevő sugárkezelésben részesül, mint a szokásos mellrák ellátás részeként.

A résztvevők:

ICG limfográfián vesznek részt a sugárkezelés előtt, majd ismét a sugárkezelés befejezése után 4-6 héten belül

Kis mennyiségű ICG festéket kapnak bőr alá injekció formájában, és közeli infravörös képalkotással vizualizálják a nyirokfolyást

Követő értékeléseket végeznek (néhány résztvevő esetében) 3, 6 vagy 12 hónap múlva a hosszú távú nyirokrendszeri változások monitorozására

A tanulmány során folytatják szokásos szabványos orvosi és rehabilitációs ellátásukat

A tanulmány 40 női résztvevőt fog magába foglalni, akik 18 évesek vagy idősebbek, I-III. stádiumú mellrák diagnózist kaptak, és posztoperatív sugárkezelésre vannak ütemezve. A nyiroködéma előzményével, korábbi sugárkezeléssel, súlyos szervi betegséggel vagy ismert ICG/jód allergiával rendelkező résztvevőket nem veszik fel.

A gyűjtött információk közé tartozik az ICG limfográfiából származó képalkotási eredmények, a kar kerületének és térfogatának mérései, valamint a betegek által jelentett panaszok a kari diszkomfortról vagy duzzanatról. Ezek az adatok segítenek a kutatóknak a sugárkezelés által okozott nyirokrendszeri diszfunkció korai képalkotási biomarkereinek azonosításában.

A tanulmány nem tartalmaz kísérleti kezelést vagy véletlenszerű hozzárendelést. Minden eljárás rutin diagnosztikai vagy rehabilitációs módszer, amelyek már klinikai használatra jóváhagyottak. Az ICG teszt nagyon kis mennyiségű festéket használ, és biztonságosnak tekinthető, az allergiás reakciók ritkák.

A tanulmány eredményei új betekintést nyújthatnak a sugárkezelés nyirokrendszerre gyakorolt hatásának megértésébe, és hozzájárulhatnak személyre szabott stratégiák kidolgozásához a nyiroködéma megelőzésére vagy minimalizálására a mellrák kezelése után.