Prospektivní studie o změnách lymfoscintigrafie s ICG před a po radioterapii u pacientek s karcinomem prsu (ICG_prepostRT)

Cílem této observační studie je zjistit, jak se lymfatický systém mění před a po radioterapii u pacientek s rakovinou prsu. Studie si klade za cíl porozumět časným lymfatickým změnám, které mohou vést k lymfedému souvisejícímu s rakovinou prsu (BCRL), a pomoci identifikovat pacientky, které by mohly mít prospěch z časné preventivní rehabilitace.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Jak se mění lymfatický tok a funkce cév po radioterapii, měřeno lymfografií s indocyaninovým zeleným barvivem (ICG)?

Mohou časné zobrazovací změny na ICG lymfografii předpovědět pozdější otok nebo příznaky lymfedému v paži?

Není zde žádná srovnávací nebo léčebná skupina, protože všichni účastníci budou podstupovat radioterapii jako součást jejich standardní péče o rakovinu prsu.

Účastníci budou:

Podstoupit ICG lymfografii před radioterapií a znovu do 4-6 týdnů po dokončení radioterapie

Obdržet malou injekci ICG barviva pod kůži a podstoupit zobrazování v blízké infračervené oblasti k vizualizaci lymfatického toku

Dokončit následná hodnocení (pro některé účastníky) za 3, 6 nebo 12 měsíců ke sledování dlouhodobých lymfatických změn

Pokračovat v jejich obvyklé standardní lékařské a rehabilitační péči po celou dobu studie

Tato studie zahrnuje 40 účastnic ve věku 18 let a starších, kterým byla diagnostikována rakovina prsu I.-III. stadia a které jsou naplánovány na pooperační radioterapii. Účastnice s anamnézou lymfedému, předchozí radioterapií, závažným orgánovým onemocněním nebo známou alergií na ICG/jód nebudou zařazeny.

Shromážděné informace budou zahrnovat zobrazovací nálezy z ICG lymfografie, měření obvodu a objemu paže a výsledky hlášené pacientkami týkající se nepohodlí nebo otoku paže. Tato data pomohou výzkumníkům identifikovat časné zobrazovací biomarkery radiací indukované lymfatické dysfunkce.

Studie nezahrnuje žádnou experimentální léčbu ani náhodné přiřazení. Všechny postupy jsou rutinní diagnostické nebo rehabilitační metody, které jsou již schváleny pro klinické použití. ICG test používá velmi malé množství barviva a je považován za bezpečný, přičemž alergické reakce jsou vzácné.

Zjištění této studie mohou poskytnout nové poznatky o tom, jak radioterapie ovlivňuje lymfatický systém, a mohou přispět k vývoji personalizovaných strategií k prevenci nebo minimalizaci lymfedému po léčbě rakoviny prsu.