Prospektivt studie over ICG-lymfoscintigrafiske ændringer før og efter strålebehandling hos patienter med brystkræft (ICG_prepostRT)

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, hvordan lymfesystemet ændrer sig før og efter strålebehandling hos kvindelige patienter med brystkræft. Studiet sigter mod at forstå tidlige lymfeændringer, der kan føre til brystkræft-relateret lymfødem (BCRL), og at hjælpe med at identificere patienter, der kan drage fordel af tidlig forebyggende rehabilitering.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvordan ændrer lymfeflow og karfunktion sig efter strålebehandling, målt med indocyaningrøn (ICG) lymfografi?

Kan tidlige billeddannende ændringer på ICG-lymfografi forudsige senere hævelse eller lymfødem-symptomer i armen?

Der er ingen sammenlignings- eller behandlingsgruppe, da alle deltagere vil modtage strålebehandling som en del af deres standardbehandling for brystkræft.

Deltagerne vil:

Gennemgå ICG-lymfografi før strålebehandling og igen inden for 4-6 uger efter afsluttet strålebehandling

Modtage en lille injektion af ICG-farve under huden og få nær-infrarød billeddannelse for at visualisere lymfeflow

Fuldføre opfølgende vurderinger (for nogle deltagere) efter 3, 6 eller 12 måneder for at overvåge langsigtede lymfeændringer

Fortsætte deres sædvanlige standard læge- og rehabiliteringsbehandling gennem hele studiet

Dette studie vil omfatte 40 kvindelige deltagere, i alderen 18 år eller derover, som er diagnosticeret med brystkræft i stadium I-III og er planlagt til postoperativ strålebehandling. Deltagere med tidligere lymfødem, tidligere strålebehandling, svær organskade eller kendt allergi over for ICG/jod vil ikke blive inkluderet.

De indsamlede oplysninger vil omfatte billeddannende fund fra ICG-lymfografi, målinger af armomkreds og volumen samt patientrapporterede resultater om ubehag eller hævelse i armen. Disse data vil hjælpe forskere med at identificere tidlige billeddannende biomarkører for stråleinduceret lymfedysfunktion.

Studiet involverer ingen eksperimentel behandling eller tilfældig tildeling. Alle procedurer er rutinemæssige diagnostiske eller rehabiliteringsmetoder, der allerede er godkendt til klinisk brug. ICG-testen anvender en meget lille mængde farve og betragtes som sikker, med allergiske reaktioner sjældne.

Resultaterne af dette studie kan give ny indsigt i, hvordan strålebehandling påvirker lymfesystemet, og kan bidrage til at udvikle personlige strategier for at forebygge eller minimere lymfødem efter brystkræftbehandling.