Prospektywne badanie zmian w limfoscyntygrafii ICG przed i po radioterapii u pacjentek z rakiem piersi (ICG_prepostRT)

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak układ limfatyczny zmienia się przed i po radioterapii u pacjentek z rakiem piersi. Badanie ma na celu zrozumienie wczesnych zmian limfatycznych, które mogą prowadzić do obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi (BCRL), oraz pomoc w identyfikacji pacjentek, które mogą skorzystać z wczesnej rehabilitacji prewencyjnej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Jak zmienia się przepływ limfy i funkcja naczyń po radioterapii, mierzone za pomocą limfografii z zielenią indocyjaninową (ICG)?

Czy wczesne zmiany obrazowe w limfografii ICG mogą przewidywać późniejszy obrzęk lub objawy obrzęku limfatycznego w ramieniu?

Nie ma grupy porównawczej ani leczniczej, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymają radioterapię jako część standardowej opieki nad rakiem piersi.

Uczestnicy:

Przejdą limfografię ICG przed radioterapią i ponownie w ciągu 4-6 tygodni po zakończeniu radioterapii

Otrzymają mały wstrzyknięcie barwnika ICG pod skórę i zostaną poddani obrazowaniu w bliskiej podczerwieni w celu wizualizacji przepływu limfy

Wypełnią oceny kontrolne (dla niektórych uczestników) po 3, 6 lub 12 miesiącach w celu monitorowania długoterminowych zmian limfatycznych

Będą kontynuować swoją zwykłą standardową opiekę medyczną i rehabilitacyjną przez cały okres trwania badania

Badanie obejmie 40 uczestniczek płci żeńskiej, w wieku 18 lat lub starszych, u których zdiagnozowano raka piersi w stadium I-III i które są zaplanowane do radioterapii pooperacyjnej. Uczestniczki z historią obrzęku limfatycznego, wcześniejszą radioterapią, ciężką chorobą narządową lub znaną alergią na ICG/jod nie będą włączone.

Zebrane informacje obejmą wyniki obrazowania z limfografii ICG, pomiary obwodu i objętości ramienia oraz wyniki zgłaszane przez pacjentki dotyczące dyskomfortu lub obrzęku ramienia. Te dane pomogą badaczom zidentyfikować wczesne biomarkery obrazowe dysfunkcji limfatycznej wywołanej promieniowaniem.

Badanie nie obejmuje żadnego eksperymentalnego leczenia ani losowego przydziału. Wszystkie procedury są rutynowymi metodami diagnostycznymi lub rehabilitacyjnymi, które są już zatwierdzone do stosowania klinicznego. Test ICG wykorzystuje bardzo małą ilość barwnika i jest uważany za bezpieczny, przy czym reakcje alergiczne są rzadkie.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć nowych informacji na temat wpływu radioterapii na układ limfatyczny i mogą przyczynić się do opracowania spersonalizowanych strategii zapobiegania lub minimalizowania obrzęku limfatycznego po leczeniu raka piersi.