Prospektive Studie zu Veränderungen der ICG-Lymphszintigraphie vor und nach Strahlentherapie bei Brustkrebspatientinnen (ICG_prepostRT)

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu lernen, wie sich das Lymphsystem bei weiblichen Patientinnen mit Brustkrebs vor und nach der Strahlentherapie verändert. Die Studie zielt darauf ab, frühe lymphatische Veränderungen zu verstehen, die zu brustkrebsbedingtem Lymphödem (BCRL) führen können, und dabei zu helfen, Patientinnen zu identifizieren, die von einer frühzeitigen präventiven Rehabilitation profitieren könnten.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie verändern sich der Lymphfluss und die Gefäßfunktion nach Strahlentherapie, gemessen durch Indocyaningrün (ICG)-Lymphographie?

Können frühe bildgebende Veränderungen in der ICG-Lymphographie späteres Schwellen oder Lymphödemsymptome im Arm vorhersagen?

Es gibt keine Vergleichs- oder Behandlungsgruppe, da alle Teilnehmerinnen im Rahmen ihrer Standardbehandlung bei Brustkrebs eine Strahlentherapie erhalten.

Die Teilnehmerinnen werden:

Vor der Strahlentherapie und erneut innerhalb von 4-6 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie eine ICG-Lymphographie durchführen lassen

Eine kleine Injektion von ICG-Farbstoff unter die Haut erhalten und eine Nahinfrarot-Bildgebung zur Visualisierung des Lymphflusses durchführen lassen

Bei einigen Teilnehmerinnen Nachuntersuchungen nach 3, 6 oder 12 Monaten zur Überwachung langfristiger lymphatischer Veränderungen absolvieren

Während der gesamten Studie ihre übliche Standardmedizin und Rehabilitation fortsetzen

Diese Studie wird 40 weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18 Jahren oder älter einschließen, bei denen Brustkrebs im Stadium I-III diagnostiziert wurde und die eine postoperative Strahlentherapie geplant haben. Teilnehmerinnen mit einer Vorgeschichte von Lymphödem, früherer Strahlentherapie, schwerer Organschädigung oder bekannter ICG/Jodallergie werden nicht eingeschlossen.

Die gesammelten Informationen umfassen bildgebende Befunde aus der ICG-Lymphographie, Messungen des Armumfangs und -volumens sowie patientenberichtete Ergebnisse zu Beschwerden oder Schwellungen im Arm. Diese Daten werden den Forschern helfen, frühe bildgebende Biomarker der strahleninduzierten lymphatischen Dysfunktion zu identifizieren.

Die Studie beinhaltet keine experimentelle Behandlung oder zufällige Zuweisung. Alle Verfahren sind routinemäßige diagnostische oder Rehabilitationsmethoden, die bereits für den klinischen Einsatz zugelassen sind. Der ICG-Test verwendet eine sehr geringe Menge an Farbstoff und gilt als sicher, wobei allergische Reaktionen selten sind.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten neue Einblicke geben, wie Strahlentherapie das Lymphsystem beeinflusst, und dazu beitragen, personalisierte Strategien zur Vorbeugung oder Minimierung von Lymphödemen nach der Brustkrebsbehandlung zu entwickeln.