En prospektiv, encenter, enarms, eninstitutionsregister som syftar till att utvärdera säkerheten och livskvalitetsfördelarna med datorassisterad vakuumtrombektomi (CAVT) vid behandling av cancerpatienter med intermediär risk för lungemboli (PE)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nuvarande eller tidigare diagnos av cancer
2. Bekräftad PE, baserad på datortomografisk pulmonell angiografi (CTPA) som visar ett fyllnadsdefekt i minst en huvud- eller proximal lobär lungartär
3. Klassificering av intermediär risk PE enligt institutionens PERT-algoritm
4. Kandidat för standardbehandling med pulmonell trombektomi
5. Ålder större än eller lika med 18 år. Anordningarna för mekanisk trombektomi är inte lämpligt dimensionerade för pediatriska patienter.
6. ECOG prestationsstatus mindre än eller lika med 3

7. Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion enligt nedan:

   1. absolut neutrofilantal ≥ 1 000/mcL
   2. Trombocyter ≥ 30 000/mcL
8. Eftersom dessa procedurer kan utföras utan användning av jodhaltigt kontrastmedel finns inga specifika krav på njurfunktion
9. Tecken på postmenopausal status eller negativt urin- eller serumgraviditetstest för kvinnliga premenopausala patienter. Kvinnor anses vara postmenopausala om de har varit amenorréiska i 12 månader utan alternativ medicinsk orsak. Följande åldersspecifika krav gäller: Kvinnor <50 år anses vara postmenopausala om de har varit amenorréiska i 12 månader eller mer efter upphörande av exogen hormonbehandling och om de har luteiniserande hormon- och follikelstimulerande hormonvärden inom institutionens postmenopausala intervall eller genomgått kirurgisk sterilisering. Kvinnor ≥ 50 år anses vara postmenopausala om de har varit amenorréiska i 12 månader eller mer efter upphörande av all exogen hormonbehandling, haft strålning inducerad menopaus med senaste menstruation >1 år sedan, haft kemoterapi inducerad menopaus med senaste menstruation >1 år sedan, eller genomgått kirurgisk sterilisering.
10. Alla linjer av tidigare systemisk terapi är tillåtna. Standard samtidig kemoterapi, immunterapi eller målriktad terapi är tillåtna.
11. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument.

Exklusionskriterier:

1. Hemodynamisk instabilitet med något av följande närvarande:

   1. Hjärtstopp
   2. Obstruktiv chock eller ihållande hypotoni definierad som systoliskt blodtryck (BT) <90 mmHg eller ett akut fall i systoliskt BT ≥40 mmHg i >15 min, eller som kräver vasopressor eller inotropt stöd för att uppnå ett systoliskt BT ≥90 mmHg
2. Patienter på ECMO
3. Anamnes, bildgivning eller hemodynamiska fynd förenliga med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH) eller kronisk tromboembolisk sjukdom (CTED) diagnos

4. Bildgivningsbevis eller annat bevis som antyder, enligt utredarens åsikt, att kateterbaserad intervention inte är lämplig för patienten

   a. Inklusive men inte begränsat till storvolym lungmetastaser, särskilt i vaskulär distribution, storvolym pulmonell infarkt

5. Allergi, överkänslighet eller heparininducerad trombocytopeni (HIT)
6. Svår aktiv infektion (t.ex. sepsis) som kräver behandling vid tidpunkten för inkludering
7. Absolut neutrofilantal <1000 mm3 inom 6 veckor från screening
8. Livslängd <90 dagar
9. Graviditet