Prospektivní registr s jedním centrem, jednou větví a jednou institucí, jehož cílem je posoudit bezpečnost a přínosy pro kvalitu života počítačem asistované vakuové trombektomie (CAVT) při léčbě pacientů s nádorovým onemocněním s intermediálním rizikem plicní embolie (PE)

Kriteria pro zařazení:

1. Pacienti se současnou nebo předchozí diagnózou rakoviny
2. Potvrzená plicní embolie (PE) na základě zobrazení výpočetní tomografické plicní angiografie (CTPA) vykazující vyplňovací defekt alespoň v jedné hlavní nebo proximální lobární plicní tepně
3. Klasifikace plicní embolie středního rizika podle definice institucionálního algoritmu PERT
4. Kandidát na standardní léčbu plicní trombektomie
5. Věk větší nebo rovný 18 let.
   Zařízení pro mechanickou trombektomii nejsou vhodně dimenzována pro dětské pacienty.
6. ECOG výkonnostní stav menší nebo rovný 3

7. Pacienti musí mít adekvátní funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

   1. absolutní počet neutrofilů ≥ 1 000/mcL
   2. Destičky ≥ 30 000/mcL
8. Protože tyto procedury mohou být provedeny bez použití jodované kontrastní látky, neexistují žádné specifické požadavky na funkci ledvin
9. Důkaz postmenopauzálního stavu nebo negativní těhotenský test z moči nebo séra pro ženy v premenopauze.
   Ženy budou považovány za postmenopauzální, pokud byly amenoreické po dobu 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny.
   Platí následující věkově specifické požadavky: Ženy <50 let by byly považovány za postmenopauzální, pokud byly amenoreické po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení exogenní hormonální léčby a pokud mají hladiny luteinizačního hormonu a folikuly stimulujícího hormonu v postmenopauzálním rozmezí pro instituci nebo podstoupily chirurgickou sterilizaci.
   Ženy ≥ 50 let by byly považovány za postmenopauzální, pokud byly amenoreické po dobu 12 měsíců nebo déle po ukončení veškeré exogenní hormonální léčby, měly radiačně indukovanou menopauzu s poslední menstruací před více než 1 rokem, měly chemoterapií indukovanou menopauzu s poslední menstruací před více než 1 rokem nebo podstoupily chirurgickou sterilizaci.
10. Všechny linie předchozí systémové terapie jsou přípustné.
    Standardní souběžná chemoterapie, imunoterapie nebo cílená terapie jsou přípustné.
11. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

1. Hemodynamická nestabilita s přítomností kteréhokoli z následujících:

   1. Srdeční zástava
   2. Obstrukční šok nebo přetrvávající hypotenze definovaná jako systolický krevní tlak (TK) <90 mmHg nebo akutní pokles systolického TK ≥40 mmHg po dobu >15 minut, nebo vyžadující vazopresorickou nebo inotropní podporu k dosažení systolického TK ≥90 mmHg
2. Pacienti na ECMO
3. Anamnéza, zobrazovací nebo hemodynamické nálezy konzistentní s diagnózou chronické tromboembolické plicní hypertenze (CTEPH) nebo chronického tromboembolického onemocnění (CTED)

4. Zobrazovací důkazy nebo jiné důkazy, které podle názoru vyšetřovatele naznačují, že katetrizační zákrok není pro pacienta vhodný

   a. Včetně, ale ne pouze, rozsáhlých plicních metastáz, zejména ve vaskulární distribuci, rozsáhlého plicního infarktu

5. Alergie, přecitlivělost nebo heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)
6. Těžká aktivní infekce (např. sepse) vyžadující léčbu v době zápisu do studie
7. Absolutní počet neutrofilů <1000 mm3 do 6 týdnů od screeningu
8. Očekávaná délka života <90 dní
9. Těhotenství