Проспективный одноцентровый, однорукавный, одноучрежденческий реестр, направленный на оценку безопасности и преимуществ для качества жизни компьютер-ассистированной вакуумной тромбэктомии (CAVT) при лечении пациентов с онкологическими заболеваниями с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) промежуточного риска

Критерии включения:

1. Пациенты с текущим или предыдущим диагнозом рака
2. Подтверждённая ТЭЛА на основе КТ-ангиографии лёгких (КТАЛ), показывающая дефект наполнения хотя бы в одной главной или проксимальной долевой лёгочной артерии
3. Классификация ТЭЛА промежуточного риска, определённая институциональным алгоритмом PERT
4. Кандидат на стандартную тромбэктомию лёгких
5. Возраст 18 лет и старше. Устройства для механической тромбэктомии не подходят по размеру для педиатрических пациентов.
6. Шкала работоспособности ECOG ≤ 3

7. Пациенты должны иметь адекватную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:

   1. абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1 000/мкл
   2. Тромбоциты ≥ 30 000/мкл
8. Поскольку эти процедуры могут выполняться без использования йодсодержащего контраста, нет специальных требований к функции почек
9. Доказательства постменопаузального статуса или отрицательный тест на беременность в моче или сыворотке для женщин в пременопаузе. Женщины будут считаться постменопаузальными, если у них была аменорея в течение 12 месяцев без альтернативной медицинской причины. Применяются следующие возрастные требования: женщины <50 лет будут считаться постменопаузальными, если у них была аменорея в течение 12 месяцев или более после прекращения экзогенной гормональной терапии, и если у них уровни лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона находятся в постменопаузальном диапазоне для учреждения, или если была проведена хирургическая стерилизация. Женщины ≥ 50 лет будут считаться постменопаузальными, если у них была аменорея в течение 12 месяцев или более после прекращения всей экзогенной гормональной терапии, была менопауза, вызванная радиацией, с последней менструацией >1 года назад, была менопауза, вызванная химиотерапией, с последней менструацией >1 года назад, или была проведена хирургическая стерилизация.
10. Допустимы все линии предыдущей системной терапии. Допустимы стандартная сопутствующая химиотерапия, иммунотерапия или таргетная терапия.
11. Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Гемодинамическая нестабильность с наличием любого из следующих:

   1. Остановка сердца
   2. Обструктивный шок или стойкая гипотензия, определяемая как систолическое артериальное давление (АД) <90 мм рт. ст. или острое снижение систолического АД ≥40 мм рт. ст. в течение >15 минут, или требующее вазопрессорной или инотропной поддержки для достижения систолического АД ≥90 мм рт. ст.
2. Пациенты на ЭКМО
3. Анамнез, данные визуализации или гемодинамические находки, соответствующие диагнозу хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (ХТЭЛГ) или хронической тромбоэмболической болезни (ХТЭБ)

4. Данные визуализации или другие доказательства, которые, по мнению Исследователя, предполагают, что катетерное вмешательство не подходит для пациента

   a. Включая, но не ограничиваясь, большим объёмом лёгочных метастазов, особенно в сосудистом распределении, большим объёмом лёгочного инфаркта

5. Аллергия, гиперчувствительность или гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ)
6. Тяжёлая активная инфекция (например, сепсис), требующая лечения на момент включения в исследование
7. Абсолютное количество нейтрофилов <1000 мм3 в течение 6 недель после скрининга
8. Ожидаемая продолжительность жизни <90 дней
9. Беременность