Eine prospektive, einarmige, monozentrische Registerstudie mit dem Ziel, die Sicherheit und die Vorteile für die Lebensqualität der computergestützten Vakuum-Thrombektomie (CAVT) bei der Behandlung von Krebspatienten mit intermediärem Risiko für Lungenembolie (PE) zu bewerten.

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit aktueller oder früherer Krebsdiagnose
2. Bestätigte Lungenembolie (LE), basierend auf computertomographischer Pulmonalisangiographie (CTPA), die einen Füllungsdefekt in mindestens einer Haupt- oder proximalen Lungenarterie zeigt
3. Einstufung als intermediär-riskante LE gemäß dem institutionellen PERT-Algorithmus
4. Kandidat für eine Standard-Thrombektomie der Lunge
5. Alter größer oder gleich 18 Jahre. Die Geräte für die mechanische Thrombektomie sind nicht für pädiatrische Patienten geeignet.
6. ECOG-Leistungsstatus kleiner oder gleich 3

7. Patienten müssen eine ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion aufweisen, wie nachstehend definiert:

   1. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.000/µl
   2. Thrombozyten ≥ 30.000/µl
8. Da diese Eingriffe ohne jodhaltiges Kontrastmittel durchgeführt werden können, gibt es keine spezifischen Anforderungen an die Nierenfunktion
9. Nachweis des postmenopausalen Status oder negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest für prämenopausale Patientinnen. Frauen gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten amenorrhoisch sind ohne andere medizinische Ursache. Folgende altersspezifische Anforderungen gelten: Frauen <50 Jahre gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten oder länger nach Beendigung exogener Hormonbehandlungen amenorrhoisch sind und wenn ihre Luteinisierungshormon- und Follikel-stimulierende-Hormon-Spiegel im postmenopausalen Bereich der Einrichtung liegen oder sie sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben. Frauen ≥ 50 Jahre gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten oder länger nach Beendigung aller exogenen Hormonbehandlungen amenorrhoisch sind, strahleninduzierte Menopause mit letzter Menstruation >1 Jahr her hatten, chemotherapieinduzierte Menopause mit letzter Menstruation >1 Jahr her hatten oder sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben.
10. Alle vorherigen systemischen Therapielinien sind zulässig. Standard-Chemotherapie, Immuntherapie oder zielgerichtete Therapie sind gleichzeitig zulässig.
11. Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Hämodynamische Instabilität mit einem der folgenden Merkmale:

   1. Herzstillstand
   2. Obstruktiver Schock oder anhaltende Hypotonie definiert als systolischer Blutdruck (RR) <90 mmHg oder ein akuter Abfall des systolischen RR ≥40 mmHg für >15 min, oder Notwendigkeit von Vasopressoren oder inotroper Unterstützung, um einen systolischen RR ≥90 mmHg zu erreichen
2. Patienten unter ECMO
3. Anamnese, Bildgebung oder hämodynamische Befunde, die mit chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) oder chronischer thromboembolischer Erkrankung (CTED) übereinstimmen

4. Bildgebungsbefunde oder andere Hinweise, die nach Ansicht des Prüfers darauf hindeuten, dass eine katheterbasierte Intervention für den Patienten nicht geeignet ist

   a. Einschließlich, aber nicht beschränkt auf große Lungenmetastasen, insbesondere in der Gefäßverteilung, großvolumiger Lungeninfarkt

5. Allergie, Überempfindlichkeit oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT)
6. Schwere aktive Infektion (z.B. Sepsis), die zum Zeitpunkt der Einschreibung behandelt werden muss
7. Absolute Neutrophilenzahl <1000 mm3 innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening
8. Lebenserwartung <90 Tage
9. Schwangerschaft