Um Registo Prospectivo de Centro Único, Braço Único, Instituição Única Que Visa Avaliar a Segurança e os Benefícios na Qualidade de Vida da Trombectomia a Vácuo Assistida por Computador (CAVT) no Tratamento de Doentes Oncológicos com Embolia Pulmonar (EP) de Risco Intermédio

Critérios de Inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico atual ou prévio de cancro
2. EP confirmada, com base na angiografia pulmonar por tomografia computorizada (CTPA) que mostre um defeito de enchimento em pelo menos uma artéria pulmonar principal ou lobar proximal
3. Classificação de EP de risco intermédio, conforme definido pelo algoritmo PERT institucional
4. Candidato para trombectomia pulmonar padrão
5. Idade superior ou igual a 18 anos. Os dispositivos para trombectomia mecânica não têm dimensões adequadas para pacientes pediátricos.
6. Estado de desempenho ECOG inferior ou igual a 3

7. Os pacientes devem ter função orgânica e medular adequada, conforme definido abaixo:

   1. contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mcL
   2. Plaquetas ≥ 30.000/mcL
8. Como estes procedimentos podem ser realizados sem o uso de contraste iodado, não existem requisitos específicos para a função renal
9. Evidência de estado pós-menopausa ou teste de gravidez urinário ou sérico negativo para pacientes do sexo feminino pré-menopáusicas. As mulheres serão consideradas pós-menopáusicas se tiverem estado amenorreicas durante 12 meses sem causa médica alternativa. Aplicam-se os seguintes requisitos específicos por idade: Mulheres <50 anos de idade serão consideradas pós-menopáusicas se tiverem estado amenorreicas durante 12 meses ou mais após cessação de tratamentos hormonais exógenos e se tiverem níveis de hormona luteinizante e hormona folículo-estimulante na faixa pós-menopáusica para a instituição ou tiverem sido submetidas a esterilização cirúrgica. Mulheres ≥50 anos de idade serão consideradas pós-menopáusicas se tiverem estado amenorreicas durante 12 meses ou mais após cessação de todos os tratamentos hormonais exógenos, tiverem menopausa induzida por radiação com última menstruação >1 ano atrás, tiverem menopausa induzida por quimioterapia com última menstruação >1 ano atrás, ou tiverem sido submetidas a esterilização cirúrgica.
10. Todas as linhas de terapia sistémica prévia são permitidas. Quimioterapia, imunoterapia ou terapia dirigida concomitante padrão são permitidas.
11. Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

1. Instabilidade hemodinâmica com qualquer um dos seguintes presentes:

   1. Paragem cardíaca
   2. Choque obstrutivo ou hipotensão persistente definida como pressão arterial sistólica (PA) <90 mmHg ou uma queda aguda na PA sistólica ≥40 mmHg durante >15 min, ou que necessite de suporte vasopressor ou inotrópico para atingir uma PA sistólica ≥90 mmHg
2. Pacientes em ECMO
3. História, imagens ou achados hemodinâmicos consistentes com diagnóstico de hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (CTEPH) ou doença tromboembólica crónica (CTED)

4. Evidência imagiológica ou outra evidência que sugira, na opinião do Investigador, que a intervenção por cateter não é apropriada para o paciente

   a. Incluindo, mas não se limitando a, metástases pulmonares de grande volume, especialmente na distribuição vascular, enfarte pulmonar de grande volume

5. Alergia, hipersensibilidade ou trombocitopenia induzida por heparina (HIT)
6. Infeção ativa grave (por exemplo, sépsis) que necessite de tratamento no momento da inscrição
7. Contagem absoluta de neutrófilos <1000 mm3 dentro de 6 semanas após o rastreio
8. Esperança de vida <90 dias
9. Gravidez