- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07299136
Utvärdering av effekten av kramar och böner på uppfattning av traumatisk förlossning, förlossningssmärta och förlossningsångest
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor som deltar i vår studie kommer att få interventionen (kramar, bön och kramar + bön) från forskaren eller en anhörig så ofta de önskar under förlossningen och värkarna. Dessa sessioner kommer att genomföras under varje fas av förlossningen, med hänsyn till när den gravida kvinnan är redo att börja interventionen.
För kramgruppen kommer kramsessioner att utföras närhelst den gravida kvinnan vill och under värkar, om hon önskar, av en anhörig (make, mor, syster etc.) eller barnmorska. Den gravida kvinnan kan få kramar så länge hon vill eller i 5-10 minuter. För böngruppen kommer, närhelst den gravida kvinnan önskar, eller under värkar om hon önskar, en nära anhörig (make, mor, syster etc.) eller barnmorska att recitera en bön vald av den gravida kvinnan, om hon har en; om hon inte har en föredragen bön, kommer de första 5 verserna av Surah Al-Inshiqaq att reciteras:
I Guds, den Nåderikes, den Barmhärtiges namn
- När himlen splittras,
- Och lyder sin Herres befallning,
- När jorden breds ut platt,
- Och kastar ut vad som finns inom den,
- Och lyder sin Herres befallning, varje person kommer att konfronteras med vad de har gjort! Att läsas tillsammans Innan den första sessionen påbörjas kommer "Informationsformuläret", "Visuell Analog Skala", Traumatic Birth Perception Scale och "Oxford Birth Anxiety Scale (Bilaga 4)" att administreras. och i slutet av den första, andra och fjärde fasen av förlossningen kommer "Visuell Analog Skala", "Traumatic Birth Perception Scale" och "Oxford Birth Anxiety Scale" att administreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turkiet (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥18 år
- Inga kommunikationshinder
- Ansöker till Ağrı Training and Research Hospital för normal förlossning inom studieperioden
- Deltar frivilligt i studien
- Inga kontraindikationer för normal vaginal förlossning (t.ex. cephalopelvic disproportion)
- Var i fullgången tid (38-42 veckor)
- Inget tillstånd som förhindrar bön och kramar
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta i studien
- Modern har sjukdom (hjärtsjukdom, diabetes, etc.)
- Har en för tidig eller försenad graviditet
- Genomgår ett akut kejsarsnitt under uppföljningen
- Har foster med missbildning (anencefali, Downs syndrom, etc.)
- Svarar inte på frågorna i formuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Hugging
|
För kramgruppen kommer kramsessioner att tillhandahållas när den gravida kvinnan önskar och under kontraktioner, om hon så önskar, av en nära anhörig (make, mor, syster etc.) eller barnmorska.
Den gravida kvinnan kan få kramar så länge hon vill eller i 5–10 minuter.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Böner
|
För bönegruppen, närhelst den gravida kvinnan önskar, eller under sammandragningar om hon så önskar, kommer en nära anhörig (make, mor, syster, etc.) eller barnmorska att recitera en bön som den gravida kvinnan har valt, om hon har en; om hon inte har en föredragen bön, kommer de första 5 verserna av Surah Al-Inshiqaq att reciteras: I Allahs namn, den Nåderike, den Barmhärtige
|
|
Experimentell: Grupp 3
Kramande och Bönande
|
Gruppen för kramar och böner kommer att utföra både kramar och böner tillsammans med kvinnan.
|
|
Inget ingripande: Grupp 4
KONTROLL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Informationsblankett
Tidsram: Innan den första sessionen i genomsnitt 8 månader
|
Detta formulär, utarbetat av forskaren i enlighet med litteraturen, undersöker deltagarnas socio-demografiska egenskaper.
|
Innan den första sessionen i genomsnitt 8 månader
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: i genomsnitt 8 månader
|
Det är en endimensionell skala som objektivt bedömer en gravid kvinnas uppfattning av smärta.
Den möjliggör att vissa värden som inte kan mätas numeriskt omvandlas till numeriska värden.
År 1921 hävdade Hayes och Peterson att emotionella nivåer kunde uttryckas på linjer.
VAS utvecklades och användes först av Bond och Pilowsky 1966.
VAS är en 100 mm (10 cm) linjal som används för att kvantitativt bestämma smärtintensitet, där ena änden representerar smärtfrihet (0 = ingen smärta) och den andra änden representerar den svåraste smärtan (10 = svår smärta).
Patienten markerar vilken punkt som helst mellan de två punkterna som motsvarar deras smärtas svårighetsgrad.
Avståndet mellan skalans ände som representerar smärtfrihet och den punkt som patienten har markerat mäts med en linjal och registreras i centimeter.
Detta numeriska värde indikerar den gravida kvinnans smärtintensitet.
0 cm = Ingen smärta, 0,53 cm = Lätt smärta, 3,5-6,5 = Måttlig (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
i genomsnitt 8 månader
|
|
Traumatisk Födelseuppfattningsskala
Tidsram: i genomsnitt 8 månader
|
Traumatic Birth Perception Scale (TBRS), utvecklad av Yalnız et al. 2016, är en trettonpunkts, endimensionell Likert-skala för separation (Yalnız et al., 2016).
Poängen sträcker sig från 0 till 10 för alla frågor som inte kräver omvänd poängsättning.
Den lägsta skalan är 0 och den högsta är 130.
Den totala skalan sträcker sig från 0 till 26, vilket indikerar mycket låg nivå av perception av traumatisk förlossning; 27 till 52, vilket indikerar låg nivå; 53 till 78, vilket indikerar måttlig nivå; 79 till 104, vilket indikerar hög nivå; och 105 till 130, vilket indikerar mycket hög nivå av perception av traumatisk förlossning.
Skalans Cronbachs alfakoefficient är .89
(Yalnız et al., 2016).
|
i genomsnitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Studierektor: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/38 (Annan identifierare: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .