- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299136
Ocena Wpływu Przytulania i Modlitwy na Percepcję Traumatycznego Porodu, Ból Porodowy i Lęk Przed Porodem
Ocena wpływu przytulania i modlitwy na postrzeganie traumatycznego porodu, ból porodowy i lęk przed porodem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży uczestniczące w naszym badaniu będą otrzymywać interwencję (przytulanie, modlitwa oraz przytulanie + modlitwa) od badacza lub bliskiej osoby tak często, jak sobie tego życzą podczas porodu i skurczów. Te sesje będą prowadzone na każdym etapie porodu, biorąc pod uwagę, kiedy ciężarna jest gotowa rozpocząć interwencję.
Dla grupy przytulania, sesje przytulania będą wykonywane zawsze, gdy ciężarna sobie tego życzy i podczas skurczów, jeśli sobie tego życzy, przez bliską osobę (męża, matkę, siostrę itp.) lub położną. Ciężarna może być przytulana tak długo, jak sobie tego życzy lub przez 5-10 minut. Dla grupy modlitwy, zawsze gdy ciężarna sobie tego życzy, lub podczas skurczów, jeśli sobie tego życzy, bliska osoba (mąż, matka, siostra itp.) lub położna odmówi modlitwę wybraną przez ciężarną, jeśli taką posiada; jeśli nie ma preferowanej modlitwy, zostaną odczytane pierwsze 5 wersów Suratu Al-Inshiqaq:
W imię Boga, Miłosiernego, Litościwego
- Gdy niebo się rozdzieli,
- I będzie posłuszne rozkazowi swego Pana,
- Gdy ziemia zostanie rozpostarta,
- I wyrzuci to, co jest w jej wnętrzu,
- I będzie posłuszna rozkazowi swego Pana, każda osoba zostanie skonfrontowana z tym, co uczyniła! Do przeczytania razem Przed rozpoczęciem pierwszej sesji zostaną zastosowane: "Formularz Informacyjny", "Skala Wizualno-Analogowa", Skala Percepcji Traumatycznego Porodu oraz "Skala Lęku Porodowego Oxford (Załącznik 4)". oraz na końcu pierwszego, drugiego i czwartego etapu porodu zostaną zastosowane: "Skala Wizualno-Analogowa", "Skala Percepcji Traumatycznego Porodu" oraz "Skala Lęku Porodowego Oxford".
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turcja (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥18 lat
- Brak barier komunikacyjnych
- Zgłoszenie się do Szpitala Badawczo-Szkoleniowego Ağrı w celu porodu naturalnego w ramach dat badania
- Dobrowolny udział w badaniu
- Brak przeciwwskazań do porodu naturalnego drogami natury (np. dysproporcja główkowo-miedniczna)
- Okres ciąży w terminie (38-42 tygodnie)
- Brak stanu uniemożliwiającego modlitwę i przytulanie
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Choroba matki (choroba serca, cukrzyca itp.)
- Ciąża przedwczesna lub przeterminowana
- Konieczność przeprowadzenia pilnego cięcia cesarskiego podczas obserwacji
- Wada płodu (bezmózgowie, zespół Downa itp.)
- Nieodpowiadanie na pytania w kwestionariuszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Przytulanie
|
Dla grupy obejmującej przytulanie, sesje przytulania będą zapewniane zawsze, gdy ciężarna sobie tego życzy, oraz podczas skurczów, jeśli sobie tego życzy, przez bliskiego krewnego (męża, matkę, siostrę itp.) lub położną.
Ciężarna może być przytulana tak długo, jak sobie tego życzy, lub przez 5-10 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Modląc się
|
Dla grupy modlitewnej, kiedykolwiek ciężarna sobie życzy, lub podczas skurczów, jeśli sobie życzy, bliski krewny (mąż, matka, siostra itp.) lub położna odmówi modlitwę wybraną przez ciężarną, jeśli taką posiada; jeśli nie ma preferowanej modlitwy, zostaną odmówione pierwsze 5 wersetów Suratu Al-Inszikak: W imię Boga, Miłosiernego, Litościwego
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Przytulanie i Modlitwa
|
Grupa Przytulania i Modlitwy będzie wspólnie z kobietą wykonywać zarówno przytulanie, jak i modlitwę.
|
|
Brak interwencji: Grupa 4
KONTROLA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem pierwszej sesji średnio 8 miesięcy
|
Ten formularz, przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą, pyta o społeczno-demograficzne cechy uczestników.
|
Przed rozpoczęciem pierwszej sesji średnio 8 miesięcy
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: średnio 8 miesięcy
|
Jest to jednowymiarowa skala, która obiektywnie ocenia postrzeganie bólu przez ciężarną.
Pozwala na przekształcenie niektórych wartości, których nie można zmierzyć liczbowo, na wartości liczbowe.
W 1921 roku Hayes i Peterson argumentowali, że poziomy emocjonalne można wyrazić na liniach.
VAS został po raz pierwszy opracowany i użyty przez Bonda i Pilowskiego w 1966 roku.
VAS to linijka o długości 100 mm (10 cm) używana do ilościowego określenia natężenia bólu, gdzie jeden koniec oznacza brak bólu (0 = brak bólu), a drugi koniec oznacza najsilniejszy ból (10 = silny ból).
Pacjentka zaznacza dowolny punkt między tymi dwoma punktami, który odpowiada nasileniu jej bólu.
Odległość między końcem skali oznaczającym brak bólu a punktem zaznaczonym przez pacjentkę jest mierzona linijką i zapisywana w centymetrach.
Ta wartość liczbowa wskazuje na natężenie bólu ciężarnej.
0 cm = Brak bólu, 0,53 cm = Łagodny ból, 3,5-6,5 = Umiarkowany (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
średnio 8 miesięcy
|
|
Skala Postrzegania Traumatycznego Porodu
Ramy czasowe: średnio 8 miesięcy
|
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu (TBRS), opracowana przez Yalnıza i współpracowników w 2016 roku, to trzynastopunktowa, jednowymiarowa skala Likerta (Yalnız et al., 2016).
Wyniki dla wszystkich pozycji, które nie wymagają odwrotnego punktowania, mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
Minimalny wynik skali wynosi 0, a maksymalny 130.
Całkowity wynik skali waha się od 0 do 26, co wskazuje na bardzo niski poziom percepcji traumatycznego porodu; od 27 do 52 – niski poziom; od 53 do 78 – umiarkowany poziom; od 79 do 104 – wysoki poziom; oraz od 105 do 130 – bardzo wysoki poziom percepcji traumatycznego porodu.
Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wynosi 0,89
(Yalnız et al., 2016).
|
średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Krzesło do nauki: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Dyrektor Studium: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/38 (Inny identyfikator: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Hugging
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone