- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299136
Evaluering av effekten av klemming og bønn på traumatisk fødselsperepsjon, fødselsmerter og fødselsangst
Evaluering av effekten av klemming og bønn på traumeopplevelse ved fødsel, fødselsmerter og fødselsangst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som deltar i vår studie vil motta intervensjonen (klemming, bønn og klemming + bønn) fra forskeren eller en slektning så ofte de ønsker under fødselen og under veer.
Disse øktene vil bli administrert under hvert stadium av fødselen, med hensyn til når den gravide kvinnen er klar til å starte intervensjonen.
For klemme-gruppen vil klemmeøkter bli utført når den gravide kvinnen ønsker og under veer, hvis hun ønsker det, av en slektning (ektemann, mor, søster, etc.) eller jordmor.
Den gravide kvinnen kan bli klemt så lenge hun ønsker eller i 5-10 minutter.
For bønn-gruppen, når den gravide kvinnen ønsker, eller under veer hvis hun ønsker det, vil en nær slektning (ektemann, mor, søster, etc.) eller jordmor resitere en bønn valgt av den gravide kvinnen, hvis hun har en; hvis hun ikke har en foretrukket bønn, vil de første 5 versene av Surah Al-Inshiqaq bli resitert:
I Allahs navn, den Barmhjertige, den Nåderike
- Når himmelen sprekker i stykker,
- Og adlyder sin Herres befaling,
- Når jorden blir strukket ut flat,
- Og kaster ut det som er inni den,
- Og adlyder sin Herres befaling, vil hver person bli konfrontert med det de har gjort!
For å leses sammen Før starten av den første økten, vil "Informasjonsskjema", "Visuell Analog Skala", Traumatisk Fødselsperepsjonsskala og "Oxford Birth Anxiety Scale (Vedlegg 4)" bli administrert.
og på slutten av det første, andre og fjerde stadiet av fødselen, vil "Visuell Analog Skala", "Traumatisk Fødselsperepsjonsskala" og "Oxford Birth Anxiety Scale" bli administrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Tyrkia (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥18 år
- Ingen kommunikasjonshindringer
- Søker til Ağrı Trenings- og forskningssykehus for normal fødsel innen studiens datoer
- Frivillig deltakelse i studien
- Ingen kontraindikasjoner for normal vaginal fødsel (f.eks. cephalopelvis disproporjon)
- Være i termin (38-42 uker)
- Ingen tilstand som hindrer bønn og omfavnelse
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse i studien
- Mors sykdom (hjertesykdom, diabetes, etc.)
- Å ha en prematur eller postterm svangerskap
- Å gjennomgå en akutt keisersnitt under oppfølging
- Å ha en fosterfeil (anencefali, Downs syndrom, etc.)
- Ikke svare på spørsmålene i spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Klem
|
For klemme-gruppen vil klemmeøkter bli gitt når den gravide kvinnen ønsker det og under sammentrekninger, hvis hun ønsker det, av en nær slektning (ektemann, mor, søster, etc.) eller jordmor.
Den gravide kvinnen kan bli klemt så lenge hun vil eller i 5-10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Bønn
|
For bønnegruppen, når den gravide kvinnen ønsker, eller under sammentrekninger hvis hun ønsker, vil en nær slektning (ektemann, mor, søster, etc.) eller jordmor resitere en bønn av den gravide kvinnens valg, hvis hun har en; hvis hun ikke har en foretrukket bønn, vil de første 5 versene av Surah Al-Inshiqaq bli resitert: I Allahs navn, den Barmhjertige, den Nåderike
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Klemming og bønn
|
Hugging and Praying-gruppen vil utføre både klemming og bønn sammen med kvinnen.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 4
KONTROLL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema
Tidsramme: Før starten av den første sesjonen gjennomsnittlig 8 måneder
|
Denne skjemaet, utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, spør om deltakernes sosiodemografiske egenskaper.
|
Før starten av den første sesjonen gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 måneder
|
Det er en endimensjonal skala som objektivt vurderer en gravid kvinnes oppfatning av smerte.
Den gjør det mulig å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske verdier.
I 1921 hevdet Hayes og Peterson at følelsesmessige nivåer kunne uttrykkes på linjer.
VAS ble først utviklet og brukt av Bond og Pilowsky i 1966.
VAS er en 100 mm (10 cm) linjal som brukes til å kvantitativt bestemme smerteintensiteten, hvor den ene enden representerer smertefrihet (0 = ingen smerte) og den andre enden representerer den mest alvorlige smerten (10 = alvorlig smerte).
Pasienten markerer et hvilket som helst punkt mellom de to punktene som tilsvarer alvorlighetsgraden av deres smerte.
Avstanden mellom enden av skalaen som representerer smertefrihet og punktet markert av pasienten måles med en linjal og registreres i centimeter.
Denne numeriske verdien angir den gravide kvinnens smerteintensitet.
0 cm = Ingen smerte, 0,53 cm = Mild smerte, 3,5-6,5 = Moderat (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
|
gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Skala for opplevd traumatisk fødsel
Tidsramme: gjennomsnittlig 8 måneder
|
Den traumatiske fødselsopplevelses-skalaen (TBRS), utviklet av Yalnız et al. i 2016, er en tretten-punkts, endimensjonal Likert-type separasjonsskala (Yalnız et al., 2016).
Poengene varierer fra 0 til 10 for alle punkter som ikke krever reversert poengberegning.
Minimumsskåren på skalaen er 0 og maksimum er 130.
Den totale skåren på skalaen varierer fra 0 til 26, noe som indikerer svært lave nivåer av oppfatning av traumatisk fødsel; 27 til 52, som indikerer lave nivåer; 53 til 78, som indikerer moderate nivåer; 79 til 104, som indikerer høye nivåer; og 105 til 130, som indikerer svært høye nivåer av oppfatning av traumatisk fødsel.
Skalaens Cronbachs alfa-koeffisient er .89
(Yalnız et al., 2016).
|
gjennomsnittlig 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Studiestol: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Studieleder: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/38 (Annen identifikator: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Huggende gruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFriske mannlige og kvinnelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan