- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299136
Evaluación del efecto de abrazar y rezar en la percepción del parto traumático, el dolor del parto y la ansiedad del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas que participen en nuestro estudio recibirán la intervención (abrazos, oración y abrazos + oración) del investigador o de un familiar tan a menudo como lo deseen durante el parto y las contracciones. Estas sesiones se administrarán durante cada etapa del parto, teniendo en cuenta cuándo la mujer embarazada está lista para comenzar la intervención.
Para el grupo de abrazos, las sesiones de abrazos se realizarán siempre que la mujer embarazada lo desee y durante las contracciones, si así lo desea, por un familiar (esposo, madre, hermana, etc.) o matrona. La mujer embarazada puede ser abrazada durante el tiempo que desee o durante 5-10 minutos. Para el grupo de oración, siempre que la mujer embarazada lo desee, o durante las contracciones si así lo desea, un familiar cercano (esposo, madre, hermana, etc.) o matrona recitará una oración elegida por la mujer embarazada, si tiene una; si no tiene una oración preferida, se recitarán los primeros 5 versículos de la Surah Al-Inshiqaq:
En el nombre de Alá, el Más Misericordioso, el Más Compasivo
- Cuando el cielo se hienda,
- Y obedezca el mandato de su Señor,
- Cuando la tierra sea allanada,
- Y expulse lo que hay en su interior,
- Y obedezca el mandato de su Señor, ¡toda persona se enfrentará a lo que ha hecho! Antes de comenzar la primera sesión, se administrarán el "Formulario de Información", la "Escala Visual Analógica", la Escala de Percepción del Parto Traumático y la "Escala de Ansiedad del Parto de Oxford (Apéndice 4)". Y al final de la primera, segunda y cuarta etapa del parto, se administrarán la "Escala Visual Analógica", la "Escala de Percepción del Parto Traumático" y la "Escala de Ansiedad del Parto de Oxford".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ağrı
-
Ağrı, Ağrı, Turquía (Türkiye), 04100
- Ağri İbrahim Çeçen Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años
- Sin barreras de comunicación
- Solicitar ingreso en el Hospital de Formación e Investigación de Ağrı para parto normal dentro de las fechas del estudio
- Voluntariedad para participar en el estudio
- Sin contraindicaciones para el parto vaginal normal (por ejemplo, desproporción cefalopélvica)
- Estar a término (38-42 semanas)
- Sin condición que impida rezar y abrazar
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar en el estudio
- Enfermedad materna (cardiopatía, diabetes, etc.)
- Tener un embarazo pretérmino o postérmino
- Someterse a una cesárea de urgencia durante el seguimiento
- Tener una malformación fetal (anencefalia, síndrome de Down, etc.)
- No responder a las preguntas del cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Abrazar
|
Para el grupo de abrazos, se proporcionarán sesiones de abrazos siempre que la mujer embarazada lo desee y durante las contracciones, si así lo desea, por un familiar cercano (esposo, madre, hermana, etc.) o por la matrona.
La mujer embarazada puede ser abrazada durante el tiempo que desee o durante 5-10 minutos.
|
|
Experimental: Grupo 2
Rezando
|
Para el grupo de oración, cuando la mujer embarazada lo desee, o durante las contracciones si así lo desea, un familiar cercano (esposo, madre, hermana, etc.) o partera recitará una oración de elección de la mujer embarazada, si tiene una; si no tiene una oración preferida, se recitarán los primeros 5 versos de la Surah Al-Inshiqaq: En el nombre de Alá, el Más Clemente, el Más Misericordioso
|
|
Experimental: Grupo 3
Abrazar y Rezar
|
El grupo Abrazando y Rezando realizará tanto abrazar como rezar junto con la mujer.
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Sin intervención: Grupo 4
CONTROL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de Información
Periodo de tiempo: Antes de comenzar la primera sesión, promedio de 8 meses
|
Este formulario, preparado por el investigador en línea con la literatura, indaga sobre las características sociodemográficas de los participantes.
|
Antes de comenzar la primera sesión, promedio de 8 meses
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: promedio de 8 meses
|
Es una escala unidimensional que evalúa objetivamente la percepción del dolor de una mujer embarazada.
Permite convertir algunos valores que no pueden medirse numéricamente en valores numéricos.
En 1921, Hayes y Peterson argumentaron que los niveles emocionales podían expresarse en líneas.
La VAS fue desarrollada y utilizada por primera vez por Bond y Pilowsky en 1966.
La VAS es una regla de 100 mm (10 cm) que se utiliza para determinar cuantitativamente la intensidad del dolor, con un extremo que representa la ausencia de dolor (0 = sin dolor) y el otro extremo que representa el dolor más severo (10 = dolor severo).
El paciente marca cualquier punto entre los dos puntos que corresponda a la severidad de su dolor.
La distancia entre el extremo de la escala que representa la ausencia de dolor y el punto marcado por el paciente se mide con una regla y se registra en centímetros.
Este valor numérico indica la intensidad del dolor de la mujer embarazada.
0 cm = Sin dolor, 0.53 cm = Dolor leve, 3.5-6.5 = Moderado (Ergin, 2013; Aslan, 2006; Mucuk, 2009).
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promedio de 8 meses
|
|
Escala de Percepción del Nacimiento Traumático
Periodo de tiempo: promedio 8 meses
|
La Escala de Percepción del Parto Traumático (TBRS), desarrollada por Yalnız et al. en 2016, es una escala de separación unidimensional tipo Likert de trece ítems (Yalnız et al., 2016).
Las puntuaciones van de 0 a 10 para todos los ítems que no requieren puntuación inversa.
La puntuación mínima de la escala es 0 y la máxima es 130.
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 26, lo que indica niveles muy bajos de percepción del parto traumático; 27 a 52, que indica niveles bajos; 53 a 78, que indica niveles moderados; 79 a 104, que indica niveles altos; y 105 a 130, que indica niveles muy altos de percepción del parto traumático.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es .89
(Yalnız et al., 2016).
|
promedio 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
- Silla de estudio: SİBEL YÜCETÜRK, Asist. Prof., SİNOP UNIVERSTY
- Director de estudio: AYŞE Çuvadar, Assot Prof., KARABUK UNIVERTY
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/38 (Otro identificador: HATAY MUSTAFA KEMAL UNIVERSITY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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